ET STUDIE, DER BLEV UDGIVET I NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE, VISER, AT MEDTRONIC INSERTABLE CARDIAC MONITORS ER BEDRE TIL AT REGISTRERE HJERTEFLIMMER HOS PATIENTER MED SLAGTILFÆLDE END MED HIDTIL ANVENDTE METODER

MINNEAPOLIS - 25. juni, 2014 - Medtronic, Inc. (NYSE: MDT) bekendtgjorde i dag resultaterne fra det kliniske forsøg CRYSTAL AF (CRYptogenic STroke And underLying Atrial Fibrillation), der blev udgivet i The New England Journal of Medicine. Forsøget viste, at konstant hjerteovervågning med Reveal^® XT Insertable Cardiac Monitor (ICM) var overlegen sammenlignet med hidtil anvendte metoder i forbindelse med registrering af hjerteflimmer (AF) hos patienter, der har været udsat for slagtilfælde af ukendte årsager (kryptogent slagtilfælde). Det verdensomspændende studie fandt sit primære effektmål ved at vise, at konstant overvågning med Reveal ICM registrerede hjerteflimmer hos 6,4 gange flere patienter end ved hidtil anvendte metoder over seks måneder (p=0,0006).

Derudover viste forsøget, at Reveal ICM registrerede 7,3 gange flere patienter med hjerteflimmer over 12 måneder (p<0,0001) og 8,8 gange flere patienter over 36 måneder (p<0,0001), sammenlignet med hidtil anvendte metoder (herunder elektrokardiogrammer, Holter-monitorer og andre kortvarige diagnosticeringstest, der anvendes i opfølgningsperioden). Ved et forløb på 36 måneder blev der registreret hjerteflimmer hos 30 procent af patienterne i ICM-patientgruppen. 

"Udgivelsen af disse data understreger behovet for, at vi genovervejer vores tilgang til patienter med kryptogene slagtilfælde.  Hvis vi kan finde den præcise årsag til slagtilfældet, så kan vi også anvende den bedste behandling", fortæller Prof. Johannes Brachmann, der er overlæge på kardiologisk afdeling på Coburg Hospital i Coburg, Tyskland. "Da hjerteflimmer ofte er periodisk og symptomfri, kan vi ikke sætte vores lid til symptomer for at beslutte, hvem der har hjerteflimmer, eller hvem der har brug EKG-overvågning. Konstant overvågning af hjerterytmen kan hjælpe os med at finde de slagtilfældepatienter, hvis hjerteflimmer ofte overses ved kortvarig overvågning.  Dette kan forklares med den tid, der går mellem episoderne".

Én af årsagerne, til at hjerteflimmer kan være svært at registrere, er, at det ofte ikke associeres med symptomer. I studiet fandtes der ingen symptomer ved 79 procent af de første hjerteflimmerepisoder, der blev registreret. Det betyder, at hjerteflimmer med stor sandsynlighed ikke ville være blevet opdaget ved standardpleje, da patienterne ikke er i stand til at registrere advarselstegnene for denne dysrytmi.

Slagtilfælde opstår, når et blodkar i hjernen brister eller pludselig blokeres, hvilket resulterer i beskadigelse af hjernevævet. Hvis årsagen til slagtilfældet ikke kan fastslås, kaldes slagtilfældet for "kryptogent" eller et slagtilfælde af ukendte årsager. Hvert år rammes 795.000 mennesker i USA af et slagtilfælde, og man estimerer, at 25 til 40 procent af disse slagtilfælde er af kryptogen natur.^[i] Patienter med hjerteflimmer (hjertets øverste kamre slår hurtigt og uregelmæssigt), der kan være symptomfri, har fem gange større risiko for at rammes af et slagtilfælde.^[ii]

CRYSTAL AF er det største verdensomspændende, randomiserede kliniske forsøg, der sammenligner konstant overvågning med hidtil anvendte metoder i forbindelse med registrering af hjerteflimmer hos patienter med nylige kryptogene slagtilfælde. Det er et prospektivt, kontrolleret forsøg, der omfattede 441 patienter fordelt på 55 centre i Europa, Canada og USA fra juni 2009 til april 2012. Patientgruppen for konstant overvågning brugte Reveal ICM, der har en algoritme til automatisk registrering af hjerteflimmer og andre hjerterytmeforstyrrelser. Det primære effektmål var tid til registrering af hjerteflimmer ved 6 måneders opfølgning.

I samarbejde med ledende læger, forskere og videnskabsfolk fra hele verden

kan Medtronic tilbyde den bredeste vifte af innovativ medikoteknologi til operativ og kirurgisk behandling af hjertekarsygdomme og hjerterytmeforstyrrelser. Firmaet stræber efter at tilbyde produkter og tjenester, der bibringer brugere og sundhedspersonale verden over både klinisk og økonomisk værdiforøgelse.

Om Medtronic

Medtronic, Inc. (www.medtronic.com), har hovedsæde i Minneapolis og er førende på verdensmarkedet inden for medicinsk teknologi - til smertelindring, helbredelse og livsforlængelse for millioner af mennesker over hele verden.

Alle udsagn om fremtidige forhold er med forbehold for risiko og usikkerhed, som blandt andre er beskrevet i Medtronic's årsrapporter, som er deponeret hos Securities and Exchange Commission. Faktiske resultater kan afvige væsentligt fra forventede resultater.

[i]  Adams HP Jr. Stroke. Jan 1993; 24; 35-41.

[ii]  Wolf PA, et al. Stroke. 1991; 22: 983-988.