Media-no-image

Dabigatraanin teho- ja turvallisuusprofiilia tukeva Medicare-data julkaistu Circulationissa

Lehdistötiedotteet   •   2014-11-07 14:51 EET

Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n laajan Medicare-potilastutkimuksen kaikki tulokset on julkaistu Circulation-lehdessä 30.10.2014.

Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto FDA tutki dabigatraanin käyttöä Medicare-sairausvakuutusohjelman eteisvärinäpotilailla. FDA:n tutkimuksen mukaan dabigatraani vähensi iskeemisen aivohalvauksen, kallonsisäisen verenvuodon ja kuoleman riskiä uusilla antikoagulaatiopotilailla verrattuna varfariiniin. Akuutin sydäninfarktin riski oli sama kuin varfariinilla. Dabigatraani lisäsi maha-suolikanavan verenvuotoriskiä varfariiniin verrattuna.1

FDA:n tutkimus kattoi yli 134 000 vähintään 65-vuotiasta potilasta, jotka saivat joko dagibatraania (n. 67 000 potilasta) tai varfariinia (n. 67 000 potilasta) ei-läppäperäisen eteisvärinän vuoksi. Tutkittavat aloittivat lääkehoidon lokakuun 2010 ja joulukuun 2012 välillä.1

Tutkimuksen mukaan varfariiniin verrattuna dabigatraanin käyttäjillä esiintyi:

  • 20 prosenttia vähemmän iskeemisiä aivohalvauksia
  • 66 prosenttia vähemmän kallonsisäisiä verenvuotoja
  • 14 prosenttia vähemmän kuolemia
  • 28 prosenttia enemmän merkittäviä maha-suolikanavan verenvuotoja.

Merkittävien verenvuotojen ja akuuttien sydäninfarktien määrässä ei ollut ollut eroa dabigatraanin ja varfariinin välillä.

Tulokset noudattavat aiemman RE-LY-tutkimuksen tuloksia. RE-LY tarkasteli dabigatraanin kahden eri annoksen (110 mg x 2 ja 150 mg x 2) tehoa ja turvallisuutta aivohalvauksen estohoidossa eteisvärinäpotilailla. Valmistetta verrattiin varfariinihoitoon.2,3

FDA julkaisi osan analyysin tuloksista jo toukokuussa 2014 internet-sivuillaan ja totesi silloin, että dabigatraanilla on oikein käytettynä positiivinen hyödyn ja riskin suhde.4


Lisätiedot:

Olli Hannuksela
Medical Information Manager
Boehringer Ingelheim
Puh. 010 310 2800
Sähköposti: olli.hannuksela@boehringer-ingelheim.com


Dabigatraani

Dabigatraanieteksilaatti on veren hyytymistä hidastava lääke, jota käytetään aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn ei-läppäperäistä eteisvärinää sairastavilla potilailla. Sillä on käyttöaiheet myös syvän laskimotukoksen ja keuhkoveritulpan hoitoon sekä niiden uusiutumisen ehkäisyyn. Lisäksi dabigatraani on hyväksytty laskimotromboembolian estoon elektiivisen lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen. Kliininen kokemus dabigatraanin käytöstä kattaa yli kolme miljoonaa potilasvuotta.5–7


Lähteet:

1)  Graham Dj et al. Cardiovascular, Bleeding, and Mortality Risks in Elderly Medicare Patients Treated with Dabigatran or Warfarin for Non-Valvular Atrial Fibrillation. Circulation. Originally published October 30, 2014. http://circ.ahajournals.org/content/early/2014/10/30/CIRCULATIONAHA.114.012061.abstract [Viitattu 31.10.2014]

2)  Connolly SJ, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009;361:1139-51.

3)  Connolly SJ, et al. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med. 2010;363:1875-6.

4)  FDA Drug Safety Communication: FDA study of Medicare patients finds risks lower for stroke and death but higher for gastrointestinal bleeding with Pradaxa (dabigatran) compared to warfarin – 13 May 2014. http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm396470.htm [Viitattu 31.10.2014]

5)  Boehringer Ingelheim data on file.

6)  PRADAXA® valmisteyhteenveto, 2014.

7)  Pradaxa® European Summary of Product Characteristics, 2014.



Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim (BI) on yksi maailman 20 johtavasta lääkeyrityksestä. Vuonna 1885 perustettu saksalaisomisteinen perheyritys työllistää 47 400 ihmistä 142 tytäryhtiössä eri puolilla maailmaa. Tutkimme, valmistamme ja markkinoimme uusia alkuperäislääkkeitä ihmisten ja eläinten lääkintään. Vuonna 2013 Boehringer Ingelheimin liikevaihto maailmanlaajuisesti oli 14,1 miljardia euroa. Tutkimus- ja tuotekehitykseen sijoitettiin 19,5 prosenttia lääkkeiden myynnistä. Suomessa Boehringer Ingelheimin tuotevalikoimaan kuuluu alkuperäisiä reseptilääkkeitä ja tunnettuja itsehoitovalmisteita. Keskeisimmät tutkimusalueet Suomessa ovat hengityselinsairaudet, sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset sairaudet ja onkologia.

Lisätietoja: www.boehringer-ingelheim.fi


FDA:n keväällä julkaisema tutkimus vahvisti näyttöä dabigatraanin (kauppanimeltään Pradaxa) tehosta ja turvallisuusprofiilista. Tutkimus on nyt julkaistu Circulation-lehdessä.

Lue lisää »
Ovhqo3y7ie5j6k3ewl2f

Uusi, kätevä tapa helpottaa vatsan turvotusta ja ilmavaivoja

Lehdistötiedotteet   •   2014-06-16 09:41 EEST

Laxogas – helpotus vatsan turvotukseen ja ilmavaivoihin kätevässä annospussissa

Media-no-image

Keuhkoahtaumasta kärsivät menevät lääkäriin liian myöhään – tarkkaile näitä oireita! (Myös video)

Lehdistötiedotteet   •   2014-02-24 09:17 EET

Tupakoitsijoille yleisestä keuhkoahtaumataudista on tullut jo kansansairaus. Joidenkin tutkimusten mukaan jopa joka toinen tupakoitsija sairastuu tähän parantumattomaan tautiin. Suuri osa potilaista huomaa jotain olevan vialla kuitenkin vasta, kun tauti on edennyt jo vaikeaksi.

Jos olet tupakoinut kymmenen vuotta askillisen päivässä, sinulla on jo suuri riski sairastua keuhkoahtaumaan. Lisäksi pitkään jatkunut limayskä, hengästyminen liikkuessa ja usein toistuvat flunssat viittaavat keuhkoahtaumatautiin.

– Erityisesti limainen yskä aamuisin on hyvin yleinen oire. Usein läheiset jo huomauttavat tästä, mutta moni ei itse ymmärrä sen viittaavan johonkin vakavampaan, kertoo keuhkosairauksien erikoislääkäri Timo Helin.

Ei ole olemassa harmitonta tupakkayskää, vaan kyse on usein juuri keuhkoahtauman oireesta. Keuhkoahtaumatauti on länsimaissa neljänneksi yleisin kuolinsyy ja Suomessa sitä sairastaa jo noin kaksisataatuhatta ihmistä. Suurin osa tautia sairastavista potilaista tulee lääkäriin kuitenkin noin 10–15-vuotta liian myöhään.

– Vasta siinä vaiheessa, kun kauppakassien kantaminen tuntuu raskaalta tai ei kykene pesemään hiuksiaan hengenahdistuksen takia, hakeudutaan lääkäriin. Silloin sairaus on edennyt yleensä jo hyvin vaikeaksi, Helin kertoo.

Lisää vuosia elämäntapojen muutoksella

Jokaisen pitkään tupakoineen kannattaa käydä lääkärissä tarkistuttamassa keuhkojen tilanne vähäistenkin oireiden ilmaannuttua. Lääkärissä tehdään testi keuhkojen toimintakykyä mittaavalla laitteella, joka antaa selvät viitteet, jos on syytä epäillä keuhkoahtaumaa.

Taudista ei voi parantua, mutta tupakoinnin lopettamisella, oikealla lääkityksellä ja liikunnalla voi saada itselleen suhteellisen normaalin elämän ja lisää elinvuosia.

– Korostan erityisesti liikunnan merkitystä. Jo sadan metrin kävely päivittäin auttaa, jos enempään ei pysty. Lääkityksellä ja hyvillä elintavoilla elämänlaatu paranee huomattavasti, vaikka pikajuoksijaksi ei enää voikaan ryhtyä, Helin sanoo.

FAKTA: Kuulutko riskiryhmään? Näistä oireista tunnistat keuhkoahtauman

• Riski sairastua keuhkoahtaumaan kasvaa sitä suuremmaksi, mitä pidempään tai enemmän olet polttanut. Jos on tupakoinut kymmenen vuotta askin päivässä, kannattaa jo tarkistuttaa keuhkonsa.
• Keuhkoahtauman riskiä lisäävät pölyinen työ ja ilmansaasteet. Myös runsas passiivinen tupakointi altistaa keuhkoahtaumalle.
• Voit sairastaa keuhkoahtaumaa, jos arkinen liikunta hengästyttää, etkä esimerkiksi jaksa kävellä portaita.
• Kärsit limaisesta yskästä, joka vaivaa erityisesti aamuisin.
• Sinulla on usein toistuvaa flunssaa.

Keuhkoahtaumasta kärsivät menevät lääkäriin liian myöhään from Deski on Vimeo.


Lisätietoja:

Timo Helin
keuhkosairauksien erikoislääkäri
HYKS/Iho-ja Allergisasairaala
p. 09-4711
www.hus.fi

Tupakoitsijoille yleisestä keuhkoahtaumataudista on tullut jo kansansairaus. Joidenkin tutkimusten mukaan jopa joka toinen tupakoitsija sairastuu tähän parantumattomaan tautiin. Suuri osa potilaista huomaa jotain olevan vialla kuitenkin vasta, kun tauti on edennyt jo vaikeaksi.

Lue lisää »
Ea5vzumkvwtx98s7d4md

Uutuus Bisolvon®- yskänlääkkeen tuoteperheessä, liuos annospussissa

Lehdistötiedotteet   •   2013-11-14 12:32 EET

Annospussista voit ottaa kätevästi liuosmuotoisen yskänlääkkeen missä tahansa oletkin.

Uagwjemfzu4016cyx1f1

Uusi yskänlääke kuivan ärsytysyskän hoitoon

Lehdistötiedotteet   •   2013-10-04 09:21 EEST

Boehringer Ingelheim Finland Ky lanseeraa uuden yskänlääkkeen kuivan ärsytysyskän hoitoon: Silotoc® 2,13 mg/ml oraaliliuos, jonka vaikuttava aine on pentoksiveriini.

Media-no-image

Dabigatraanin korvauskriteereihin hoitoprosessia helpottavia muutoksia

Lehdistötiedotteet   •   2013-01-09 16:28 EET

Kansaneläkelaitos on tehnyt kaksi muutosta keväällä 2012 annettuun rajoitetusti peruskorvattavia antikoagulaatiolääkkeitä koskevaan päätökseensä. Muutokset selkeyttävät eteisvärinäpotilaiden aivoinfarktin estohoitoa uusilla antikoagulanteilla. 1.2.2013 alkaen erillisselvityksen antaja on 'hoitava lääkäri' ilman erikoisalaa koskevia rajauksia. Lisäksi Kela tarkensi eteisvärinäpotilaan varfariinihoidon tyydyttävän hoitotasapainon käsitettä.

Eteisvärinäpotilaiden aivoinfarktin estohoitoon tarkoitetun Boehringer Ingelheimin dabigatraani-valmisteen peruskorvausoikeuden myöntämiseen tarvittavan erillisselvityksen (B-lausunto) voi 1.2.2013 lähtien kirjoittaa potilasta hoitava lääkäri ilman erikoisalarajauksia. Päätös yksinkertaistaa potilaan hoitoprosessia eikä ylimääräisiä käyntejä erikoissairaanhoidossa vain B-lausunnon saamiseksi enää tarvita.

Lisäksi Kela tarkensi eteisvärinäpotilaan varfariinihoidon tyydyttävän hoitotasapainon määritelmää, johon uusien antikoagulanttien rajoitettu peruskorvattavuus osaltaan perustuu. Dabigatraani on Kelan kriteerien mukaan potilaalle peruskorvattava silloin, kun varfariinilla ei ole saavutettu tyydyttävää hoitotasapainoa tai varfariinia ei voida haittavaikutusten tai vasta-aiheiden takia käyttää.

Uuden määritelmän mukaan tyydyttävällä hoitotasapainolla tarkoitetaan tässä yhteydessä, että potilaalta laboratoriossa mitatattavat INR-arvot ovat varfariinihoidon vakiinnuttua vähintään 60 % hoitoajasta hoitoalueella. INR-arvojen tavoitetaso eli tässä mainittu hoitoalue on 2-31.

Tekonivelleikkauspotilaille dabigatraanista suoritetaan peruskorvausta lääkemääräysmerkinnän perusteella.

Kts. Kelan muutokset korvauskriteerehin: liite 1

Dabigatraani

Dabigatraani (kauppanimeltään Pradaxa) on suun kautta annosteltava lääke, jonka vaikutus alkaa nopeasti ja jonka verenohennusvaikutusta ei tarvitse rutiininomaisesti seurata. Sillä ei ole tutkimuksissa havaittu hankalia yhteisvaikutuksia ruoan kanssa.

Dabigatraanieteksilaatti on Euroopassa hyväksytty aikuispotilaiden eteisvärinään liittyvien hyytymien ja aivohalvauksen estoon sekä aikuispotilaiden lonkan ja polven tekonivelleikkauksen jälkeisen veritulpan estoon. Dabigatraani sai myyntiluvan eteisvärinäperäisten aivohalvausten ehkäisyyn EU:n alueella elokuussa 2011.

Dabigatraani on ollut rajoitetusti peruskorvattava aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn Suomessa 1.4.2012 alkaen. Peruskorvattavuus on rajoitettu erityisin käyttöaihein, jotka Kansaneläkelaitos on määrittänyt.

Eteisvärinä

Yli 100 000 suomalaista kärsii eteisvärinästä, joka nostaa vakavan aivohalvauksen riskiä merkittävästi2.Potilaiden on tärkeää käyttää verta ohentavaa lääkitystä koko loppuelämänsä ajan, jotta hyytymien syntyminen ja niiden aiheuttamat aivohalvaukset voidaan estää.

Eteisvärinäpotilailla on runsaasti aivohalvauksen riskitekijöitä, mutta sekä antikoagulaatiohoito että varsinaiset rytmihäiriölääkkeet ovat alikäytettyjä (Finfib)2.

Lisätietoja:

Olli Hannuksela
Medical Information Director
Puh. 010 3102 899
Sähköposti: olli.hannuksela@boehringer-ingelheim.com

Viitteet:


1.THL – Antikoagulaatiohoidon käsikirja. www.thl.fi/thl-client/pdfs/abe458f9-362b-47bc-abec-9118c09de010

2.Suomen Lääkärilehti 45/2011 vsk 66

Liite 1.

Muutoksia Kelan päätöksessä 351 Dabigatraani ja rivaroksabaani  1.2.2013alkaen (lähde: Kela)

351.  Dabigatraani ja rivaroksabaani

Dabigatraani ja rivaroksabaani ovat rajoitetusti peruskorvattavia lääkkeitä. Niiden peruskorvausoikeus (351) myönnetään ja niitä peruskorvataan eteisvärinäpotilaille, tekonivelleikkauspotilaille ja laskimotukospotilaille seuraavin edellytyksin.

Erillisselvitys

Eteisvärinäpotilaille dabigatraanin ja rivaroksabaanin peruskorvausoikeuden myöntämisen edellytyksenä on hoitavan lääkärin laatima lääkärinlausunto B.

Tekonivelleikkauspotilaille dabigatraanista ja rivaroksabaanista suoritetaan peruskorvausta lääkemääräysmerkinnän perusteella.

Rivaroksabaanista suoritetaan peruskorvausta myös laskimotukospotilaille syvän laskimotukoksen hoidossa sekä uusiutuvan syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian ehkäisyssä akuutin syvän laskimotukoksen jälkeen enintään 6 kuukauden ajalta lääkemääräysmerkinnän perusteella.

Lääketieteelliset edellytykset

Eteisvärinäpotilaille dabigatraani ja rivaroksabaani ovat aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisemiseksi peruskorvattavia, kun kysymyksessä on

- ei-läppäperäinen eteisvärinä, joka edellyttää hyvän hoitokäytännön mukaan antikoagulaatiohoitoa, ja

- varfariinilla ei ole saavutettu tyydyttävää hoitotasapainoa tai varfariinia ei voida haittavaikutusten tai vasta-aiheiden takia käyttää. Tyydyttävällä hoitotasapainolla tarkoitetaan tässä yhteydessä, että INR-arvot ovat varfariinihoidon vakiinnuttua vähintään 60 % hoitoajasta hoitoalueella.

Peruskorvattavuuden edellytyksenä on, että edellä kuvatut lääketieteelliset edellytykset täyttyvät. Eteisvärinäpotilaille voidaan myöntää dabigatraanin ja rivaroksabaanin peruskorvausoikeus (351) ilman määräaikaa.

Tekonivelleikkauspotilaille dabigatraania ja rivaroksabaania peruskorvataan hoitopaikasta annettavan lääkemääräyslomakkeen kohtaan ’Perustelut’ tehtävän merkinnän perusteella enintään 2 kuukauden ajalta tekonivelleikkauksen jälkeen. Lääkärin lääkemääräyslomakkeeseen tekemässä merkinnässä tulee kertoa myös leikkauksen ajankohta tapaan ’Tekonivelleikkaus 3.9.2012’.

Laskimotukospotilaille rivaroksabaania peruskorvataan lääkemääräyslomakkeen kohtaan ’Perustelut’ tehtävän merkinnän perusteella enintään 6 kuukauden ajalta syvän laskimotukoksen jälkeen. Lääkärin lääkemääräyslomakkeeseen tekemässä merkinnässä tulee kertoa myös laskimotukoksen ajankohta tapaan ’Laskimotukos 3.9.2012’.


Kansaneläkelaitos on tehnyt kaksi muutosta keväällä 2012 annettuun rajoitetusti peruskorvattavia antikoagulaatiolääkkeitä koskevaan päätökseensä. Muutokset selkeyttävät eteisvärinäpotilaiden aivoinfarktin estohoitoa uusilla antikoagulanteilla.

Lue lisää »
Media-no-image

Uutta pitkäaikaistutkimusnäyttöä dabigatraanihoidon turvallisuusprofiilista ja tehokkuudesta eteisvärinäpotilaiden aivohalvausten estossa

Lehdistötiedotteet   •   2012-11-08 13:15 EET

Ensimmäiset pitkän aikavälin tutkimustulokset RELY-ABLE-tutkimuksesta osoittavat, että dabigatraanihoidon (kauppanimeltään Pradaxa) hyödyt kestävät yli 4 vuoden ajan. Dabigatraanin pitkäkestoiset hyödyt sen molemmilla annoksilla mahdollistavat keskeytymättömän tehon aivohalvausten estossa ja räätälöidyn hoidon potilaan tarpeista riippuen.

Keskeiset tulokset RELY-ABLE-tutkimuksesta tuovat lisänäyttöä dabigatraanihoidon pitkän aikavälin turvallisuusprofiiliin ja tehoon aivohalvausten estohoidossa potilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä1. Uudet pitkän aikavälin tutkimustulokset esiteltiin tänään American Heart Associationin (AHA) pitämässä tieteellisessä tilaisuudessa. Tulokset ovat erittäin yhdenmukaiset RE-LY-tutkimuksen* kanssa, jonka perusteella dabigatraanihoito on alun perin hyväksytty eteisvärinäpotilaiden aivohalvausten estoon eri maissa. RELY-ABLE-tutkimuksessa aivohalvausten ja verenvuotojen määrät 2,3 vuoden seurannassa vastasivat alkuperäisen RE-LY-tutkimuksen tuloksia, mikä tukee molempien dabigatraaniannosten hyötyjä räätälöidyssä aivohalvausten estohoidossa.

RE-LY- ja RELY-ABLE-tutkimusten yhdistetyt tulokset vastaavat yhteensä yli neljän vuoden tutkimusnäyttöä ja tarjoavat kattavimman arvion uusien suun kautta annosteltavien antikoagulanttien hyödyistä ja turvallisuusprofiilista eteisvärinäpotilaiden aivohalvausten estohoidossa.

RELY-ABLE-tutkimuksesta

RELY-ABLE on kansainvälinen monikeskustutkimus. Siinä seurattiin 5 851 potilasta, joita hoidettiin dabigatraanilla 28 kuukauden ajan sen jälkeen, kun he olivat olleet mukana RE-LY-tutkimuksessa. Tutkimuksessa tarkasteltiin pitkän aikavälin hyötyjä dabigatraanin kahdella käytössä olevalla annoksella (110 mg x 2 tai 150 mg x 2) jatkuvassa satunnaistetussa sokkovertailussa.

RELY-ABLE-tutkimuksen tulokset vahvistavat dabigatraanin ylläpitolääkityksen hyödyt pitkäaikaisessa käytössä1

  • Iskeemiset aivoinfarktit:
    • 1,15 % vuodessa 150 mg x 2 annoksella ja 1,24 % vuodessa 110 mg x 2 annoksella
  • Aivoverenvuotojen esiintyvyys:
    • 0,13 % vuodessa 150 mg x 2 annoksella ja 0,14 % vuodessa 110 mg x 2 annoksella
  • Merkittävien verenvuotojen esiintyvyys:
    • 3,74 % vuodessa 150 mg x 2 annoksella ja 2,99 % vuodessa 110 mg x 2 annoksella
  • Kallonsisäiset vuodot:
    • 0,33 % vuodessa 150 mg x 2 annoksella ja 0,25 % vuodessa 110 mg x 2 annoksella

Tutkimuksessa raportoitujen iskeemisten aivoinfarktien, aivoverenvuotojen sekä kallonsisäisten vuotojen määrä viittaa dabigatraanihoidon antavan eteisvärinäpotilaille jatkuvan suojan aivotapahtumilta. Molemmilla annoksilla oli samanlainen kliininen kokonaishyöty ja toisiaan vastaavat kuolleisuusluvut. Dabigatraanihoidon turvallisuusprofiili oli tutkimuksessa yhteneväinen RE-LY-tutkimuksen kanssa.

 

Dabigatraani

Dabigatraani (kauppanimeltään Pradaxa) on suun kautta annosteltava lääke, jonka vaikutus alkaa nopeasti ja jonka verenohennusvaikutusta ei tarvitse rutiininomaisesti seurata. Sillä ei ole tutkimuksissa havaittu hankalia yhteisvaikutuksia ruoan kanssa, ja yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa ovat harvinaisia.

Dabigatraanieteksilaatti on Euroopassa hyväksytty aikuispotilaiden eteisvärinään liittyvien hyytymien ja aivohalvauksen estoon sekä aikuispotilaiden lonkan ja polven tekonivelleikkauksen jälkeisen veritulpan estoon. Dabigatraani sai myyntiluvan eteisvärinäperäisten aivohalvausten ehkäisyyn EU:n alueella elokuussa 2011.

Dabigatraani on ollut rajoitetusti peruskorvattava aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn Suomessa 1.4.2012 alkaen. Peruskorvattavuus on rajoitettu erityisin käyttöaihein, jotka Kansaneläkelaitos on määrittänyt.

Eteisvärinäpotilaille dabigatraanin peruskorvausoikeuden myöntämisen edellytyksenä on lääkärinlausunto B erikoissairaanhoidon asianomaisen erikoisalan (sisätaudit, kardiologia, geriatria, nefrologia, hematologia tai neurologia) yksiköstä tai näiden alojen erikoislääkäriltä. Tekonivelleikkauspotilaille dabigatraanista suoritetaan peruskorvausta lääkemääräysmerkinnän perusteella.

Lisätietoja:
Olli Hannuksela
Medical Information Director
Puh. 010 3102 899
Sähköposti: olli.hannuksela@boehringer-ingelheim.com

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim on yksi maailman 20 johtavasta lääkeyrityksestä. Saksalaisomisteinen perheyritys toimii 47 maassa ja työllistää 44 000 ihmistä eri puolilla maailmaa. Perustamisensa jälkeen vuonna 1885 tämä yksityinen perheyritys on keskittynyt erityisesti uusien, sekä humaani- että eläinlääkinnässä terapeuttisesti merkittävien alkuperäislääkkeiden tutkimukseen, valmistamiseen ja markkinointiin. Yhtiön liikevaihto oli vuonna 2011 noin 13,2 miljardia euroa ja reseptivalmisteiden tutkimukseen ja tuotekehitykseen käytettiin 23,5 % liikevaihdosta. 

Boehringer Ingelheimin tuotevalikoimaan Suomessa kuuluu alkuperäisiä reseptilääkkeitä ja tunnettuja itsehoitovalmisteita. Keskeisimmät tutkimusalueet Suomessa ovat hengityselinsairaudet, sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset sairaudet ja onkologia. Lisätietoja: www.boehringer-ingelheim.fi

Lähteet:

1Connolly, Stuart J. et al. (2012). Randomized Comparison of the Effects of Two Doses of Dabigatran Etexilate on Clinical Outcomes Over 4.3 Years: Results of the RELY-ABLE Double-blind Randomized Trial. CS.04. Clinical Science: Special Reports: Valvular Heart Disease, PAD, Atrial Fibrillation: International Perspectives.  Presented on 7 November 2012 at the American Heart Association Scientific Sessions 2012.

* RE-LY-tutkimus on suuri eteisvärinäpotilailla tehty kliininen tutkimus. Siinä tutkittiin dabigatraanin kahden eri annoksen (110mg x 2 ja 150mg x 2) tehoa ja turvallisuutta aivohalvauksen estohoidossa eteisvärinäpotilailla. Valmistetta verrattiin varfariinihoitoon.

Ensimmäiset pitkän aikavälin tutkimustulokset RELY-ABLE-tutkimuksesta osoittavat, että dabigatraanihoidon (kauppanimeltään Pradaxa) hyödyt kestävät yli 4 vuoden ajan. Dabigatraanin pitkäkestoiset hyödyt sen molemmilla annoksilla mahdollistavat keskeytymättömän tehon aivohalvausten estossa ja räätälöidyn hoidon potilaan tarpeista riippuen.

Lue lisää »
Media-no-image

Käyttöaiheen laajennus DPP-4-estäjä linagliptiinille

Lehdistötiedotteet   •   2012-10-30 14:37 EET

Euroopan komissio on tänään hyväksynyt käyttöaiheen laajennuksen DPP-4-estäjä linagliptiinille (Trajenta®). . Linagliptiinia voi nyt käyttää yhdessä insuliinin kanssa. Päätös perustuu useasta kliinisestä tutkimuksesta saatuun tutkimustietoon.

Linagliptiinia voidaan käyttää yhdessä insuliinin ja metformiinin kanssa (tai ilman metformiinia) sillon, kun riittävää glukoositasapainoa ei ole saavutettu näillä lääkeaineilla, ruokavaliolla ja liikunnalla. Yhdistelmän tehokkuutta tutkittiin mm. 52 viikkoa kestäneessä faasin III tutkimuksessa, jossa osoitettiin, että linagliptiinin ja insuliiniin yhdistelmä oli tehokas ja hyvin siedetty. Tutkimuksen tulokset osoittivat myös, että 24 viikon jälkeen yhdistämällä insuliinihoitoon linagliptiini, potilaat olivat paremmassa glukoosi-tasapainossa kuin pelkällä insuliinilla, ilman lisääntynyttä riskiä hypoglykemiasta1.

 

Linagliptiini

Linagliptiini on reseptilääke, jota käytetään ruokavalion ja liikunnan ohessa alentamaan verensokeria aikuisilla tyypin 2 diabeetikoilla.2,3 Linagliptiinia ei ole tarkoitettu tyypin 1 diabeetikoille, eikä potilaille, joilla on diabeettinen ketoasidoosi (lisääntynyt määrä ketoneja veressä tai virtsassa).2,3

Linagliptiini on DPP-4 (dipeptidyylipeptidaasi-4) entsyymin estäjä ja kuuluu DPP-4-estäjien eli gliptiinien lääkeaineryhmään. Muita gliptiinejä ovat sitagliptiini (Januvia®, Xelevia®), vildagliptiini (Galvus®) ja saksagliptiini (Onglyza®). Osalla gliptiineistä on myös käyttöindikaatio insuliinin kanssa. Linagliptiini lisää insuliinituotantoa glukoosista riippuvaisella tavalla ja vähentää glukagonin eritystä. Linagliptiini laskee verensokeria lisäämällä elimistön tuottaman inkretiinin määrää. Tästä johtuen insuliinin eritys aterian yhteydessä lisääntyy ja glukagonin eritys sekä maksan sokerintuotanto vähenevät, josta seuraa kokonaisvaltainen glukoositasapainon paraneminen.2 Linagliptiinia on saatavilla kauppanimellä Trajenta®.2

Potilaalle sopivan hoidon valinta tapahtuu aina yhteistyössä lääkärin kanssa.

 

Kliininen tutkimus

Linagliptiini yhdistettynä insuliiniin

Linagliptiinin vaikutusta insuliiniin yhdistettynä tutkittiin 52 viikkoa kestäneellä, satunnaistetulla, kaksoissokkoutetulla, plasebo-kontrolloidulla tutkimuksella, jonka ensisijainen päätetapahtuma (HbA1c-arvon aleneminen lähtötilanteesta) mitattiin 24 viikon jälkeen. Tutkimukseen osallistui yhteensä 1 261 tyypin 2 diabetespotilasta, joiden glukoositasapaino ei ollut riittävästi hallinnassa glargiini-insuliinin, detemir-insuliinin tai NPH insuliinin avulla. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko linagliptiinia 5mg kerran päivässä tai plaseboa. Tutkimuksessa oli mukana potilaita, joiden lähtötason HbA1c-arvo oli välillä ≥7% -  ≤10% (keskimäärin 8,3%). Tutkimukseen osallistuvista potilaista 709:llä oli munuaisten vajaatoiminta.1

Viikon 24 kohdalla linagliptiini + insuliini-ryhmässä HbA1c-arvon alenema oli 0,65%. Munuaisten vajaatoiminnalla ei ollut vaikutusta tuloksiin. Hypoglykemiaa esiintyi saman verran linagliptiiniryhmässä kuin plasebo-ryhmässä (linagliptiini 25,7%, plasebo 27,3%). Muutokset painossa eivät eronneet merkitsevästi eri hoitoryhmien välillä.1 Haittavaikutusten esiintyvyys oli hieman matalampi linagliptiini-ryhmässä plaseboryhmään verrattuna ja suurin osa haittavaikutuksista oli lieviä tai kohtalaisia. Hypoglykemioiden esiintyvyys oli samankaltainen molemmissa ryhmissä.1

 

Diabeteksestä

Arviolta 366 miljoonaa ihmistä ympäri maailmaa sairastaa diabetestä.4 Tyypin 2 diabetes on yleisin diabeteksen muoto ja arviolta 90% kaikista diabetespotilaista on tyypin 2 diabeetikoita.4 Diabetes on krooninen sairaus, joka ilmenee silloin kun elimistö ei tuota normaalisti insuliinia, insuliinia ei erity riittävästi tai elimistö ei pysty hyödyntämään sitä.5 Suomessa on noin 500 000 diabeetikkoa, joilta noin 300 000:lta on diabetes diagnosoitu. Heistä noin 40 000 sairastaa tyypin 1 diabetesta ja loput tyypin 2 diabetesta.6

Elämäntavoilla on merkittävä rooli diabeteksen hoidossa. Laihduttamisella, terveellisillä ruokatottumuksilla ja liikunnalla voidaan alentaa verensokeria, laskea verenpainetta ja parantaa veren rasva-arvoja ja vaikuttaa siten myös diabetekseen. Potilaan tulee aina keskutella diabeteksen hoidosta oman lääkärinsä kanssa.

 

Boehringer Ingelheim ja Lilly

Tammikuussa 2011 Boehringer Ingelheim ja Eli Lilly muodostivat allianssin liittyen diabeteslääkkeisiin.  Yhteistyön tavoitteena on yhdistää molempien yritysten vahvuudet tutkimuksen alueelta sekä kokemuksen diabeteksen hoidosta.

Yritysten pyrkimyksenä on tuoda uusia vaihtoehtoja tyypin 2 diabeetikon hoitoon ja tulevaisuudessa laajentaa tuoteportfoliota kattamaan diabetes-potilaan hoitoa sen kaikissa vaiheissa. Allianssin ensimmäinen yhteinen lääkevalmiste on DPP-4-estäjä Trajenta® (linagliptiini). Lisätietoja allianssista www.boehringer-ingelheim.com tai www.lilly.com.

 

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim on yksi maailman 20 johtavasta lääkeyrityksestä. Saksalaisomisteinen perheyritys toimii 47 maassa ja työllistää 41 300 ihmistä eri puolilla maailmaa. Perustamisensa jälkeen vuonna 1885 tämä yksityinen perheyritys on keskittynyt erityisesti uusien, sekä humaani- että eläinlääkinnässä terapeuttisesti merkittävien alkuperäislääkkeiden tutkimukseen, valmistamiseen ja markkinointiin. Boehringer Ingelheimin tuotevalikoimaan Suomessa kuuluu alkuperäisiä reseptilääkkeitä ja tunnettuja itsehoitovalmisteita. Keskeisimmät tutkimusalueet Suomessa ovat hengityselinsairaudet, sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset sairaudet ja onkologia. Lisätietoja: www.boehringer-ingelheim.fi

 

Lilly

Eli Lilly and Company (Lilly) on yksi johtavista kansainvälisistä lääkealan yrityksistä. Lilly kehittää ja valmistaa uusia ja innovatiivisia lääkkeitä soveltaen omien maailmanlaajuisten laboratorioidensa viimeisimpiä tutkimustietoja ja tekemällä yhteistyötä arvostettujen tieteellisten organisaatioiden kanssa. Tutkimukseen ja tuotekehitykseen käytetään vuosittain noin 20 % liikevaihdosta. Eri kehitys- ja tutkimusvaiheissa olevan tuotevalikoiman arvioidaan olevan yksi vahvimpia ja lupaavimpia lääketeollisuudessa.

Tutkimustoiminta keskittyy diabeteksen, osteoporoosin, syövän, erektiohäiriöiden, keskushermosto-sairauksien sekä sydänsairauksien lääkehoitoon. Yhtiön palveluksessa on maailmanlaajuisesti yli 38 000 henkilöä ja liikevaihto oli noin 24,3 miljardia dollaria vuonna 2011. Yhtiön pääkonttori sijaitsee Indianapolisissa Yhdysvalloissa. Suomessa toimivan tytäryhtiön palveluksessa työskentelee noin 60 henkilöä ja vuoden 2011 myynti oli noin 45 miljoonaa euroa. Lisätietoja: www.lilly.fi

 

YHTEYSTIEDOT:

Olli Hannuksela

Medical Information Director

Boehringer Ingelheim Finland Ky

Email: olli.hannuksela@boehringer-ingelheim.com

Puhelin: 010 310 2800

 

Iiro Jokinen

PRA & CA Director

Oy Eli Lilly Finland Ab

Email: iiro.jokinen@lilly.com

Puhelin: 09-854 5250

 

Viitteet:

1 Boehringer Ingelheim. Data on File

2 Valmisteyhteenveto: www.ema.europa.eu/docs/fi_FI/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002110/WC500115745.pdf

3 Tradjenta™ (linagliptin) tablets. Highlights of Prescribing Information. Initial U.S. Approval: 2011.

4 International Diabetes Federation. Diabetes Atlas 5th edn. www.idf.org, 2011.

5 World Health Organization: Fact Sheet No. 312 What is Diabetes?, 2010.

6 Ilanne-Parikka et al. Duodecim/Diabetesliitto. Diabetes. 2011.

Euroopan komission hyväksyntä laajentaa linagliptiinin käyttöä tyypin 2 diabetespotilailla

Lue lisää »
Media-no-image

Dabigatraani on kustannusvaikuttava hoitomuoto eteisvärinäpotilaiden aivohalvausten estossa

Lehdistötiedotteet   •   2012-09-04 15:32 EEST

Farmaseuttinen Aikakauskirja Dosis on julkaissut kotimaisen vertaisarvioidun kustannusvaikuttavuustutkimuksen, jossa todetaan dabigatraanin olevan kustannusvaikuttava hoitomuoto eteisvärinäpotilaiden aivohalvausten estossa.

Dosis-lehdessä (2/2012)1 julkaistun tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida dabigatraanihoidon kustannusvaikuttavuutta aivohalvauksien ja systeemisten veritulppien estämisessä varfariinihoitoon verrattuna suomalaisilla eteisvärinäpotilailla huomioiden kaikki terveydenhuollon suorat kustannukset.

Perusanalyysissä eteisvärinäpotilaan aivohalvauksen elinikäinen estohoito maksaa keskimäärin noin 13 000 euroa/ lisä-QALY. Mallintamiseen liittyy aina yksinkertaistavia oletuksia jonka vuoksi tulosten luotettavuutta testattiin useissa herkkyysanalyyseissä. Kustannusvaikuttavuussuhde vaihteli analyyseissä tasolla 175–26 000 euroa/lisä-QALY. Kaikkia saatuja estimaatteja voidaan pitää moniin markkinoilla oleviin hoitoihin nähden kustannusvaikuttavina.1

Hyvä kustannusvaikuttavuus perustuu vahvaan kliiniseen näyttöön sekä aivohalvausten että kallonsisäisten vuotojen estosta, joiden molempien riski kasvaa ikääntymisen myötä. Eteisvärinän esiintyvyys on Suomessa väestörakenteen vuoksi voimakkaassa kasvussa ja hoidon tehostamiselle on tarvetta, sillä keskimäärin kolmannes potilaista ei saa antikoagulaatiohoitoa ja toisaalta noin 40 prosenttia potilaista ei ole riittävässä hoitotasapainossa2, 3. Näiden potilaiden hoitamisella on saavutettavissa paljon lisähyötyjä vähäisillä taloudellisilla lisäpanostuksilla. Ei-hoitoa -tilanteeseen verrattuna dabigatraani onkin erittäin kustannusvaikuttavaa hoitoa (4500 €/lisä-QALY).

Tutkimuksessa arviointi perustuu samaan mallirakenteeseen, mitä esimerkiksi NICE (UK) on käyttänyt. Vaikuttavuuden arviointi perustuu RE-LY -tutkimuksen tietoihin.  Kuolleisuuden, elämänlaadun sekä terveydenhuollon kustannusten osalta on pyritty Suomen tilanteen parhaaseen mahdolliseen huomiointiin.

Aivohalvauksen ennaltaehkäisy tärkeää sekä inhimillisesti että kustannusmielessä

Ensimmäisen aivohalvauksen ennaltaehkäisy on paitsi inhimillisesti erittäin tärkeää, mutta myös kustannusvaikuttavuusmielessä järkevää. Saavutettu QALY maksaa yli puolet vähemmän kuin jo halvaukseen sairastuneiden kohdalla, koska syntyneitä vahinkoja ei pystytä enää estämään.

Kustannusvaikuttavuuden kannalta on huomioitava, että tutkimuksen tulokset perustuvat verollisiin vähittäismyyntihintoihin. Tilannetta tukkuhinnoin tarkasteltaessa dabigatraani-valmisteella saavutetaan lisä-QALYt käytännössä ilman lisäkustannuksia varfariiniin verrattuna. Nykyinen apteekkitaksa kasvattaakin tarpeettomasti potilaiden ja yhteiskunnan kustannuksia hoidettaessa kroonisia sairauksia kalliimmilla, mutta tehokkaamilla valmisteilla.

Lääkkeiden kustannusvaikuttavuusarvioinneissa yritetään yleisesti suhteuttaa kalliimman hoidon kustannuksia todellisessa hoitoympäristössä saataviin lisähyötyihin. Yleisemmin vaikuttavuutta mitataan sekä potilaan elämänlaadun että elinajan muutosten kautta saavutettavissa laatupainotetuissa lisäelinvuosissa (QALY). QALYlle lasketaan siis hinta, jota päätöksentekijä suhteuttaa omaan maksuhalukkuuteensa. Maailman terveysjärjestö suosittaa väljästi käyttämään asukaskohtaista bruttokansantuotetta ja esimerkiksi UK:ssa kansallinen arvioija pyrkii tasolle 30 000£/QALY.

Dabigatraanin kustannusvaikuttavuutta on globaalisti tutkittu laajasti sekä akateemisten julkaisuiden 4,5,6 muodossa että myös eri kansallisten arvioijatahojen (NICE, SMC, TLV) toimesta. Dabigatraania on saatavissa rajoituksetta eteisvärinäpotilaille ainakin Englannissa, Skotlannissa, Ruotsissa, Tanskassa, Itävallassa ja Espanjassa.

Lisätietoja:

Mikko Tuovinen

Market Access & Govermental Affairs Manager

mikko.tuovinen@boehringer-ingelheim.com

+358 50 4553908

 

Lähdeviitteet

  1. Hallinen ym. Dabigatraanin kustannusvaikuttavuus eteisvärinäpotilaiden aivohalvausten ehkäisyssä. Dosis vol. 28 2/2012 1.    
  2. Helin ym. INR-seurannan toteutuminen HUS-alueen perusterveydenhuollossa. SL 20/2012, 1569 – 1574
  3. Eteisvärinän hoito Suomessa− FinFib-tutkimusSuomen Lääkärilehti 45/2011 vsk 66; 3401–3407
  4. Davidson ym. Cost-effectiveness of dabigatran compared with warfarin for patients with atrial fibrillation in Sweden. Eur Heart J. 2012 Jun 24. [Epub ahead of print]
  5. Kansai ym. Cost-effectiveness of dabigatran compared with warfarin for stroke prevention in patients with atrial fibrillation and prior stroke or transient ischemic attack Stroke. 2012 Mar; 43(3):881-3. Epub 2012 Feb 3.
  6. Sorensen SV, Kansal AR, Connolly S, Peng S, Linnehan J, Bradley-Kennedy C, Plumb JM. Cost-effectiveness of dabigatran etexilate for the prevention of stroke and systemic embolism in atrial fibrillation:A Canadian payer perspective. Thromb Haemost. 2011 May 3;105(5):908-19. Epub 2011 Mar 22.

                     

Farmaseuttinen Aikakauskirja Dosis on julkaissut kotimaisen vertaisarvioidun kustannusvaikuttavuustutkimuksen, jossa todetaan dabigatraanin olevan kustannusvaikuttava hoitomuoto eteisvärinäpotilaiden aivohalvausten estossa.

Lue lisää »
Media-no-image

Dabigatraanihoidon kliininen käyttö ylittää miljoonan potilasvuoden rajan

Lehdistötiedotteet   •   2012-08-29 12:47 EEST

Maailmanlaajuisesti arviolta 40 000 ihmistä on säästynyt eteisvärinäperäiseltä aivohalvaukselta

ESC:n (European Society of Cardiology) kongressissa julkaistun tiedon mukaan dabigatraanihoitoa on käytetty yhteensä yli miljoonan potilasvuoden verran tromboembolisten tapahtumien (verisuonen tukkeutuminen verenkierron mukana tulleen hyytymän takia) ehkäisyssä leikkauspotilailla ja potilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä1. Dabigatraanihoidolla on eniten kliinistä käyttökokemusta kaikista uusista suun kautta otettavista antikoagulanteista.

Dabigatraania on käytetty myyntiluvan hyväksymisen jälkeen yli 70 maassa eteisvärinäpotilaiden aivohalvausten estohoidossa. Laaja kliininen käyttökokemus vahvistaa RE-LY-tutkimuksessa2,3 osoitettuja dabigatraanin huomattavia hyötyjä sekä positiivista hyödyn ja riskin suhdetta, jotka Euroopan lääkevirasto on vahvistanut4.

RELY-tutkimukseen osallistuneiden potilaiden estettyjen tapahtumien osalta tiedetään, että dabigatraani 150 mg x 2 ehkäisee kolme neljästä eteisvärinäpotilaan aivohalvauksesta. Vertaamalla tätä tietoa aikaisempien eteisvärinätutkimusten potilaisiin, jotka eivät olleet saaneet aivohalvauksen estohoitoa, voidaan laskennallisesti arvioida, että dabigatraanilla on tähän asti maailmanlaajuisesti ehkäisty jopa 40 000 aivohalvausta  potilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä. (1-3, 5-6)

Dabigatraani 150 mg x 2 on ainoa suun kautta otettava antikoagulantti, joka ehkäisee aivohalvauksia tehokkaammin verrattuna varfariinihoitoon potilailla, joilla on ei-läppäperäinen eteisvärinä. Dabigatraanihoidolla suhteellinen riski pieneni 25 prosenttia. RE-LY-tutkimuksen mukaan dabigatraani annoksella 150 mg 2 kertaa päivässä vähensi aivohalvauksen ja systeemisen embolian kokonaisriskiä 35 prosentilla varfariinihoitoon verrattuna (INR 2-3, mediaani TTR 67 %). Dabigatraanin 110 mg annos 2 kertaa päivässä, jota määrätään tietyille potilasryhmille, osoitettiin olevan varfariiniin verrattuna yhtä tehokas aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyssä. Molemmat dabigatraanin annokset vähensivät merkitsevästi kokonaisvuotojen, kallonsisäisten verenvuotojen sekä henkeä uhkaavien verenvuotojen määrää  hyvin kontrolloituun varfariinihoitoon verrattuna. Lisäksi 110 mg x 2 annos dabigatraania aiheutti huomattavasti vähemmän merkittäviä verenvuotoja varfariiniin verrattuna.2,3

RE-LY -tutkimus

Dabigatraanin myyntilupa perustuu RE-LY-tutkimukseen, joka on suuri eteisvärinäpotilailla tehty kliininen tutkimus. Siinä tutkittiin dabigatraanin kahden eri annoksen (110 mg x 2 ja 150 mg x 2) tehoa ja turvallisuutta aivohalvauksen estohoidossa eteisvärinäpotilailla. Valmistetta verrattiin varfariinihoitoon, joka on ollut eteisvärinäpotilaiden aivohalvausten eston ensisijainen hoitomuoto tähän saakka. Tutkimukseen osallistui yli 18 000 potilasta.2,3

Tutkimustulokset osoittivat, että dabigatraanieteksilaattia saaneilla potilailla esiintyi varfariiniryhmään verrattuna

  • annoksella 150 mg x 2 merkitsevästi vähemmän aivohalvauksia ja systeemisiä veritulppia (mukaan lukien verenvuodosta johtuvat aivohalvaukset)
  • annoksella 110 mg x 2 saman verran aivohalvauksia ja systeemisiä veritulppia
  • molemmilla annoksilla merkitsevästi vähemmän merkittäviä verenvuotoja (henkeä uhkaavat ja kallonsisäiset vuodot)
  • annoksella 110 mg x 2 merkitsevästi vähemmän verenvuotoja
  • annoksella 150 mg x 2 merkitsevästi vähemmän verisuoniperäisiä kuolemia.

Dabigatraani

Dabigatraani (kauppanimeltään Pradaxa) on suun kautta annosteltava lääke, jonka vaikutus alkaa nopeasti ja jonka veren hyytymistä vähentävää vaikutusta ei tarvitse rutiininomaisesti seurata. Sillä ei ole tutkimuksissa havaittu hankalia yhteisvaikutuksia ruoan kanssa, ja yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa ovat harvinaisia.

Dabigatraanieteksilaatti on Euroopassa hyväksytty aikuispotilaiden eteisvärinään liittyvien hyytymien ja aivohalvauksen estoon sekä aikuispotilaiden lonkan ja polven tekonivelleikkauksen jälkeisen veritulpan estoon. Dabigatraani sai myyntiluvan eteisvärinäperäisten aivohalvausten ehkäisyyn EU:n alueella elokuussa 2011.

Dabigatraani on ollut rajoitetusti peruskorvattava aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyyn Suomessa 1.4.2012 alkaen. Peruskorvattavuus on rajoitettu erityisin käyttöaihein, jotka Kansaneläkelaitos on määrittänyt.

Eteisvärinäpotilaille dabigatraanin peruskorvausoikeuden myöntämisen edellytyksenä on lääkärinlausunto B erikoissairaanhoidon asianomaisen erikoisalan (sisätaudit, kardiologia, geriatria, nefrologia, hematologia tai neurologia) yksiköstä tai näiden alojen erikoislääkäriltä. Tekonivelleikkauspotilaille dabigatraanista suoritetaan peruskorvausta lääkemääräysmerkinnän perusteella.

Lisätietoja:

Olli Hannuksela

Medical Information Director

Puh. 010 3102 899

Sähköposti: olli.hannuksela@boehringer-ingelheim.com

Viitteet:

  1. Boehringer Ingelheim data on file
  2. Connolly SJ, et al. Dabigatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2009; 361:1139-51.
  3. Connolly SJ, et al. Newly identified events in the RE-LY trial. N Engl J Med. 2010;363:1875-6.
  4. European Medicines Agency. Press Release, dated May 25th 2012. Available at http://www.emea.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/public_health_alerts/2012/05/human_pha_detail_000061.jsp&mid=WC0b01ac058001d126
  5. Eikelboom JW, et al. Dabigatran efficacy–safety assessment for stroke prevention inpatients with atrial fibrillation. J Thromb Haemost. 2012;10: 966–8.
  6. Hart RG, et al. Meta-analysis: Antithrombotic Therapy to Prevent Stroke in Patients Who Have Nonvalvular Atrial Fibrillation Ann Intern Med. 2007;146:857-67.

 

Boehringer Ingelheim

Boehringer Ingelheim on yksi maailman 20 johtavasta lääkeyrityksestä. Saksalaisomisteinen perheyritys toimii 47 maassa ja työllistää 44 000 ihmistä eri puolilla maailmaa. Perustamisensa jälkeen vuonna 1885 tämä yksityinen perheyritys on keskittynyt erityisesti uusien, sekä humaani- että eläinlääkinnässä terapeuttisesti merkittävien alkuperäislääkkeiden tutkimukseen, valmistamiseen ja markkinointiin. Yhtiön liikevaihto oli vuonna 2011 noin 13,2 miljardia euroa ja reseptivalmisteiden tutkimukseen ja tuotekehitykseen käytettiin 23,5 % liikevaihdosta. 

Boehringer Ingelheimin tuotevalikoimaan Suomessa kuuluu alkuperäisiä reseptilääkkeitä ja tunnettuja itsehoitovalmisteita. Keskeisimmät tutkimusalueet Suomessa ovat hengityselinsairaudet, sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset sairaudet ja onkologia. Lisätietoja: www.boehringer-ingelheim.fi

Maailmanlaajuisesti arviolta 40 000 ihmistä on säästynyt eteisvärinäperäiseltä aivohalvaukselta

Lue lisää »

Boehringer Ingelheim Finland Ky

Boehringer Ingelheim on yksi maailman 20 johtavasta lääkeyrityksestä. Saksalaisomisteinen perheyritys toimii 47 maassa ja työllistää 44 000 ihmistä eri puolilla maailmaa. Perustamisensa jälkeen vuonna 1885 tämä yksityinen perheyritys on keskittynyt erityisesti uusien, sekä humaani- että eläinlääkinnässä terapeuttisesti merkittävien alkuperäislääkkeiden tutkimukseen, valmistamiseen ja markkinointiin. Yhtiön liikevaihto oli vuonna 2011 noin 13,2 miljardia euroa ja reseptivalmisteiden tutkimukseen ja tuotekehitykseen käytettiin 23,5 % liikevaihdosta.
Boehringer Ingelheimin tuotevalikoimaan Suomessa kuuluu alkuperäisiä reseptilääkkeitä ja tunnettuja itsehoitovalmisteita. Keskeisimmät tutkimusalueet Suomessa ovat hengityselinsairaudet, sydän- ja verisuonitaudit, neurologiset sairaudet ja onkologia. Lisätietoja: www.boehringer-ingelheim.fi

Osoite

  • Boehringer Ingelheim Finland Ky
  • HTC Santa Maria, 5. kerros, Tammasaarenkatu 5
  • 00180 Helsinki
  • Kotisivumme