• Nilotinibi hidasti tehokkaammin Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian (Ph+ KML) etenemistä imatinibilääkitykseen verrattuna.
• Nilotinibilla 24 kuukauden analyysissä parempi sytogeneettinen ja molekylaarinen vaste.

24 kuukauden tutkimustuloksissa nilotinibi (Tasigna^®) oli nykyistä ensisijaista hoitomuotoa imatinibia (Glivec^®) parempi kaikilla keskeisillä hoidon tehon mittareilla Ph+ KML:aa sairastavilla aikuisilla potilailla, joiden sairaus on kroonisessa vaiheessa¹. Uudet tutkimustulokset esitettiin joulukuun alussa ASH-kongressissa Floridassa.

Tuloksissa nilotinibi esti ensilinjan hoitona tehokkaammin sairauden etenemistä kuin standardihoitona käytetty imatinibi. Nilotinibilla riittämättömiä hoitovasteita ja hoidon keskeytyksiä tapahtui harvemmin¹. Potilaat saivat tutkimuksessa nilotinibia suun kautta annoksella 300 tai 400 mg kaksi kertaa päivässä tai imatinibia 400 mg kerran päivässä.

– Tulokset merkitsevät KML-potilaille aiempaa parempia hoitotuloksia. Hoidon avulla sairaus ei enää etene akuuttiin vaiheeseen, johon hyviä hoitokeinoja ei ole tarjolla, kertoo Helsingin yliopistollisen keskussairaalan hematologian klinikan ylilääkäri professori Kimmo Porkka.

KML-potilaiden tuloksellisen hoidon merkkinä pidetään huomattavaa molekylaarista vastetta (MMR) ja täydellistä sytogeneettistä vastetta (CCyR). Tutkimuksessa nilotinibi osoitti näillä mittareilla merkittävästi parempia tuloksia kuin imatinibi. Sekä nilotinibi että imatinibi olivat hyvin siedettyjä.

24 kuukauden kuluessa nilotinibihoidon aloituksesta huomattavan molekylaarisen vasteen saavutti 71 % niistä potilaista, joita hoidettiin annoksella 300 mg x 2, ja  67 % niistä potilaista, joita hoidettiin annoksella 400 mg x 2.  Vastaavan seurantajakson aikana imatinibilla hoidetuista potilaista molekylaarisen vasteen saavutti 44 % potilaista.

Laaja kansainvälinen tutkimus

ENESTnd-tutkimuksessa (Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials of Newly Diagnosed Ph+ CML Patients) verrattiin nilotinibin tehoa ja turvallisuutta imatinibiin vastadiagnosoitua KML:aa sairastavilla aikuispotilailla¹. Tämä satunnaistettu tutkimus kahdella suun kautta otettavalla lääkkeellä on tähän mennessä laajin KML:n ensisijaisen lääkehoidon tutkimus.

Lisätietoa kroonisesta myelooisesta leukemiasta

Krooninen myelooinen leukemia eli KML on rauhallinen, mutta sitkeä tauti, joka ilman nykyaikaista lääkehoitoa etenee akuutiksi leukemiaksi. Tauti saa alkunsa luuytimessä, kun veren kantasolun perimä muuttuu. Muutos synnyttää poikkeavan kromosomin, jota kutsutaan Philadelphia-kromosomiksi. Kromosomissa sijaitseva kahden geenin yhdistymä eli fuusiogeeni tuottaa Bcr-Abl-proteiinia, joka aiheuttaa leukemiasolujen hallitsemattoman kasvun. KML on poikkeuksellinen syöpä, koska taudinaiheuttaja tunnetaan hyvin.

Lisätietoa nilotinibista

Suun kautta annosteltava nilotinibi on reseptilääke ja tarkoitettu aikuisten kroonisessa vaiheessa ja akseleraatiovaiheessa olevan Philadelphia-kromosomipositiivisen kroonisen myelooisen leukemian hoitoon silloin, kun aiempi hoito, imatinibi mukaan lukien, on osoittautunut tehottomaksi tai potilas ei ole sietänyt sitä. Lääke on ollut markkinoilla vuodesta 2008.

Lisätietoja

Kimmo Porkka

Ylilääkäri, hematologian klinikka, HUS

kimmo.porkka@hus.fi

Kimmo Talvensaari

Asiantuntijalääkäri, Novartis Finland Oy, puh. 040 556 1315

kimmo.talvensaari@novartis.com

Haastattelupyynnöt myös:

viestintäkonsultti Sari Siikasalmi, Hill & Knowlton, puh. 050 352 1073 sari.siikasalmi@hillandknowlton.fi

Lähteet

1      Hughes T, et al. ENESTnd Update: Continued Superiority of Nilotinib Versus Imatinib In Patients with Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia In Chronic Phase (CML-CP). 52nd Annual Meeting of the American Society of Hematology. Abstract No. 207. December 6, 2010.