Suun kautta annosteltava täsmäsyöpälääke nilotinibi (Tasigna) hidastaa ensilinjan hoitona käytettynä kroonisen myelooisen leukemian (KML) etenemistä merkittävästi enemmän kuin imatinibi (Glivec). Tämä käy ilmi ENESTnd-tutkimuksen tuloksista, jotka julkaistiin The New England Journal of Medicine -lehdessä hiljattain.

Nilotinibi osoittautui kaikilla tutkimuksessa käytetyillä mittareilla mitattuna tehokkaammaksi kuin imatinibi, joka on tällä hetkellä KML:n ensisijainen hoitomuoto. Nilotinibi-lääkityksellä hyvä hoitovaste saavutettiin huomattavasti imatinibi-lääkitystä nopeammin, ja tauti pysyi kurissa lähes kaikilla nilotinibia saaneilla KML-potilailla.

Nilotinibin todettiin olevan hyvin siedetty lääke, joka edistää potilaiden hoitoon sitoutumista ja parantaa näin sairauden hoitotuloksia ja ennustetta.

USA:n lääkeviranomainen (FDA) on hyväksynyt helmikuussa 2010 Novartiksen hakemuksen, jossa yhtiö haki nilotinibille nopeutettua myyntilupakäsittelyä ensilinjan hoidoksi kroonista myelooista leukemiaa sairastavilla potilailla. Hakemus on jätetty myös lääkeviranomaisille Euroopassa (EMA) ja Japanissa.

Tulokset raportoi arvostettu amerikkalainen lääketieteellinen New England Journal of Medicine -lehti verkkosivuillaan, http://content.nejm.org/.

Lisätietoa kroonisesta myelooisesta leukemiasta

KML on kroonisen leukemian muoto, joka hoitamattomana etenee muutamassa vuodessa akuuttia leukemiaa muistuttavaksi taudiksi. Tällä hetkellä taudin etenemisen estäminen on hoidon keskeinen tavoite.

KML:n perimmäistä syytä ei tunneta. Tauti saa alkunsa luuytimestä, kun veren kantasolun perimä muuttuu. Muutos synnyttää poikkeavan kromosomin, jota kutsutaan Philadelphia-kromosomiksi. Ph-kromosomi ja sen tietty geeni tuottavat Bcr-Abl-valkuaisainetta, joka saa luuytimen tuottamaan leukeemisia valkosoluja. Kun tauti etenee nämä poikkeavat solut lisääntyvät hallitsemattomasti ja näin häiritsevät elimistön normaalia toimintaa. Sekä nilotinibi että imatinibi pitävät taudin kurissa estämällä Bcr-Abl-valkuaisaineen toimintaa.

Lisätietoa nilotinibista

Suun kautta annosteltava nilotinibi on reseptilääke ja tarkoitettu aikuisten kroonisen myelooisen leukemian hoitoon silloin, kun aiempi hoito, imatinibi mukaan lukien, on osoittautunut tehottomaksi tai potilas ei ole sietänyt sitä. Lääke on ollut markkinoilla vuodesta 2008.

Lisätietoja:

Kimmo Talvensaari, asiantuntijalääkäri, Novartis Finland Oy, puh. 040 556 1315

s-posti: kimmo.talvensaari@novartis.com

Lähdeviite:

NEJM, June 5, 2010, DOI:10.1056/NEJMoa1002315 ja 0912614