2011-06-21 11:26 Tasigna®, jonka vaikuttava aine on nilotinibi, on erityiskorvattava (100%) erillisselvityksen perusteella 1.9.2011 alkaen myös Philadelphia-kromosomipositiivista, kroonista myelooista leukemiaa (Ph+ KML) sairastavien aikuispotilaiden ensilinjan hoidossa.
Lehdistötiedote
Nilotinibilla hyviä tuloksia leukemian hoidossa
2009-06-09 14:53Nilotinibi (Tasigna®) tehoaa tuoreen tutkimuksen (Rosti et al.) mukaan nopeasti krooniseen myelooiseen leukemiaan potilailla, joiden tauti on todettu hiljattain. Nilotinibi vähentää nopeasti syöpäsolujen määrää luuytimessä ja pienentää leukemiaa aiheuttavan valkuaisaineen määrää. Tulokset esiteltiin Euroopan hematologiyhdistyksen kongressissa Berliinissä 6.kesäkuuta.
Vaiheen II tutkimuksessa vuoden aikana nilotinibi vähensi nopeasti syöpäsolujen määrän luuytimessä alle mitattavan tason 96 prosentilla tutkimukseen osallistuneista potilaista (ns. sytogeneettinen vaste). 85 prosentilla potilaista nilotinibi vähensi myös nopeasti valkuaisainetta, joka saa luuytimen tuottamaan leukeemisia valkosoluja (ns. molekulaarinen vaste).
Kroonisen myelooisen leukemian hoidon tehoa mitataan sytogeneettisellä vasteella, joka kuvaa sitä, miten hyvin hoidolla saadaan syöpäsolujen määrä luuytimessä laskemaan alle mitattavan tason. Toinen, tarkempi mittari vasteen arviointiin on molekulaarinen vaste.
- Nämä tulokset osoittavat, että nilotinibilla saadaan nopeammin syvä hoitovaste verrattuna tämänhetkiseen ensilinjan hoitoon eli imatinibiin, toteaa professori Kimmo Porkka HYKSin hematologian klinikalta.
Lisätietoa kroonisesta myelooisesta leukemiasta
Krooninen myelooinen leukemia (KML) on hitaasti etenevä pahanlaatuinen veritauti, jossa luuydin tuottaa verenkiertoon poikkeavia valkosoluja.
KML:n perimmäistä syytä ei tunneta. Tauti saa alkunsa luuytimessä, kun veren kantasolun perimä muuttuu. Muutos synnyttää poikkeavan kromosomin, jota kutsutaan Philadelphia-kromosomiksi. Ph-kromosomi ja sen tietty geeni tuottavat valkuaisainetta, joka saa luuytimen tuottamaan leukeemisia valkosoluja. Kun tauti etenee, nämä poikkeavat solut lisääntyvät hallitsemattomasti ja näin häiritsevät elimistön normaalia toimintaa.
KML:n hoito on kehittynyt ratkaisevasti 2000-luvun alussa täsmälääkkeiden kehittämisen myötä. KML on ensimmäinen syöpäsairaus, johon on olemassa tehokas täsmähoito (imatinibi, Glivec®). Se on uusien KML-potilaiden ensisijainen hoitomenetelmä. Muita aiemmin käytettyjä hoitomuotoja ovat alfa-interferoni ja solunsalpaajalääke hydroksiurea sekä kantasolujensiirrot. Osalle potilaista (arviolta 20–30 %) imatinibi-hoito ei sovi tai sen teho hiipuu. Näille potilaille on viime vuosina tullut uusia vaihtoehtoja, kun ns. toisen polven täsmälääkkeet nilotinibi (Tasigna) ja dasatinibi (Sprycel) ovat tulleet markkinoille. Näiden lääkkeiden etuna on, että ne saattavat vaikuttaa nopeammin kuin imatinibi. Ne ovat myös hyvin siedettyjä.
Valtaosa KML:aa sairastavista potilaista voi elää imatinibilääkityksen avulla vuosikausia ilman merkittäviä oireita taudista ja lääkityksestä. Hoitamattomana KML etenee muutamassa vuodessa akuuttia leukemiaa muistuttavaksi taudiksi, joka useimmiten johtaa potilaan menehtymiseen. Siksi taudin etenemisen estäminen on hoidon keskeisin tavoite.
Lisätietoa nilotinibista
Suun kautta annosteltava nilotinibi (Tasigna®) on reseptilääke ja tarkoitettu aikuisten kroonisen myelooisen leukemian hoitoon silloin, kun aiempi hoito on osoittautunut tehottomaksi tai potilas ei ole sietänyt sitä. Lääke on ollut markkinoilla vuodesta 2008.
Yhteystiedot:
Kimmo Porkka, professori, HYKS hematologian klinikka, puh. (09) 4711
Kimmo Talvensaari, asiantuntijalääkäri, Novartis Finland Oy, puh. 040 556 1315
Viite:
Rosti, G. Nilotinib 800 mg daily in early chronic phase Chronic Myeloid Leukemia: 12-month results of a phase 2 trial of the GIMEMA CML working party. European Society of Hematology (EHA). May 2009. Abstract #1090.
Luokittelu
- Tunnisteet:
- kml,
- krooninen myelooinen leukemia,
- krooninen leukemia,
- nilotinibi,
- glivec,
- imatinibi,
- philadelphia-kromosomi
