•  Tulosten mukaan imatinibin käyttö liitännäishoitona kolmen vuoden ajan esti taudin uusiutumisen 66 prosentilla potilaista ja 92 prosenttia potilaista oli elossa viiden vuoden kuluttua¹

•  Ensimmäisessä laajassa vaihe III:n kliinisessä tutkimuksessa verrattiin imatinibin vuoden ja kolmen vuoden käytön vaikutusta eliniän pitenemiseen potilailla, joiden kasvain oli poistettu leikkaamalla

•  Tulos on merkittävä niille GIST-potilaille, joilla on riski sairastua uudelleen primäärikasvaimen poistosta huolimatta

Helsinki 10.6.2011 — Arvostetussa ASCO-kongressissa (American Society of Clinical Ongology) julkistettujen tutkimustulosten mukaan imatinibi-valmiste esti merkittävästi taudin uusiutumista ja pidensi elinaikaa potilailla, kun he olivat käyttäneet imatinibia kolmen vuoden ajan ruoansulatuskanavan stroomakasvaimen (GIST) poiston jälkeen, kun vertailuryhmänä olivat potilaat, jotka käyttivät imatinibiä vuoden ajan leikkauksesta.   

Tulosten mukaan 66 prosentilla imatinibiä kolmen vuoden ajan saaneista potilaista tauti ei ollut uusiutunut. Vuoden käytön jälkeen vastaava luku oli 48 prosenttia. Lisäksi 92 prosenttia kolme vuotta imatinibiä käyttäneistä oli elossa, kun vuoden ajan hoitoa saaneiden ryhmästä 82 prosenttia potilaista oli elossa.¹ Potilaita seurattiin keskimäärin 54 kuukauden ajan. Kliiniseen monikeskustutkimukseen osallistui 400 potilasta. Tutkimuksessa todetut haittavaikutukset olivat yhdemukaiset aiempien imatinibitutkimusten kanssa.

“Tutkimus vahvistaa hypoteesin, jonka mukaan imatinibin käytön pidentäminen leikkauksen jälkeen vähentää taudin uusiutumisia. Ensimmäistä kertaa pystyttiin myös osoittamaan hoidon lisäävän elinaikaa”, kertoo tutkimuksessa päätutkijana toiminut professori Heikki Joensuu Helsingin yliopistollisesta keskussairaalasta. “Tutkimuksen tuloksilla voi olla vaikutusta hoitokäytäntöihin, koska ne auttavat lääkäreitä luomaan optimaalisen hoitosuunnitelman niille potilaille, joiden ruoansulatuskanavan stroomakasvain voidaan leikata.”

Ruoansulatuskanavan stroomakasvain eli GIST on harvinainen, mutta vakava ruoansulatuskanavan kasvain. GISTin aiheuttaa yleensä KIT-proteiini ², joka saa solun kasvamaan hallitsemattomasti ja muuttaa sen syöpäsoluksi. GIST-potilailla on riski sairastua uudelleen, vaikka alkuperäinen kasvain olisi saatu kokonaan poistettua.³

Tietoa tutkimuksesta

Tutkimuksen toteuttivat yhteistyössä Scandinavian Sarcoma Group (SSG) ja Sarcoma Group of the Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO). Kyseessä on satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa arvioitiin imatinibin tehoa liitännäishoitona GIST-potilailla, joilla on yli 50 prosentin riski sairastua uudelleen siitä huolimatta, että alkuperäinen kasvain on saatu kokonaan poistettua leikkauksella. ⁴

Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli tautivapaa aika niillä GIST-potilailla, joilla oli yli 50 prosentin uudelleensairastumisriski ja joiden diagnoosista oli kulunut viisi vuotta. Hoitona käytettiin imatinibiä, jota potilaat saivat joko yhden tai kolmen vuoden ajan.  Toissijainen päätetapahtuma oli eliniän muutos ja hoidon turvallisuus.¹

Tietoa imatinibistä

Imatinibi on reseptilääke, joka on tarkoitettu Philadelphia-positiivisen kroonisen myelooisen leukemian hoitoon. Se on myös tarkoitettu GISTin hoitoon sellaisilla potilailla, joiden kasvainta ei voida poistaa leikkauksella tai tauti on levinnyt muualle elimistöön. Imatinibia käytetään myös leikkauksen jälkeisenä liitännäishoitona aikuispotilaille, joiden taudin uusiutumisriski on huomattava. Imatinibi on käytössä kauppanimellä Glivec^®.

Viitteet

1. Joensuu H, et al. Twelve vs. 36 months of adjuvant imatinib (IM) as treatment of operable GIST with a high risk of recurrence: Final results of a randomized trial (SSGXVIII/AIO). 47th Annual Meeting of the American Society of Clinical Oncology. Abstract No. LBA1. June 5, 2011.
2. Gomes AL, Bardales RH, Milanezi F, Reis RM, Schmitt F. Molecular analysis of c-KIT and PDGFRA in GISTs diagnosed by EUS. Am J Clin Pathol. 2007 Jan;127(1):89-96.
3. DeMatteo RP, Lewis JJ, Leung D, Mudan SS, Woodruff JM, Brennan MF. Two hundred gastrointestinal stromal tumors: recurrence patterns and prognostic factors for survival. Ann Surg. 2000 Jan;231(1):51-8.
4. Study Comparing 12 Months Versus 36 Months of Imatinib in the Treatment of Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST). Available at http://clinicaltrials.gov/show/NCT00116935. Accessed on April 11, 2011.