• BOLERO-2 –rintasyöpätutkimuksen pitkäaikaistulokset osoittavat, että verrattaessa pelkästään hormonihoitoa (eksemestaani) saaneisiin potilaisiin everolimuusi yhdessä hormonihoidon kanssa pidentää merkittävästi taudin etenemisvapaata aikaa 3,2 kuukaudesta 7,4 kuukauteen.¹
• The New England Journal of Medicine -lehdessä 7.12.2011 julkaistujen BOLERO-2 -tutkimuksen alustavien tulosten perusteella everolimuusille tullaan hakemaan myyntilupaa rintasyövän hoitoon maailmanlaajuisesti tämän vuoden lopussa.²

Lääkeyhtiö Novartiksen BOLERO-2 -tutkimuksen San Antonion rintasyöpäkongressissa Yhdysvalloissa julkaistut pitkäaikaistulokset osoittavat, että everolimuusi yli kaksinkertaistaa edennyttä rintasyöpää sairastavien naisten taudin etenemisvapaan ajan 3,2 kuukaudesta 7,4 kuukauteen. ¹ San Antoniossa täydennettiin aiemmin julkaistuja alustavia vaiheen III tutkimustuloksia, jotka julkaistiin 7.12.2011 The New England Journal of Medicine –lehdessä. ²

^-           Everolimuusin tutkimustulokset ovat erityisen kiinnostavia, sillä vaikka rintasyövän hoito kehittyy vauhdilla, ei estrogeenipositiivisen HER2 -rintastyövän hoitovaihtoehdoissa ole tapahtunut merkittävää edistystä 15 vuoteen, sanoo Suomen Novartiksen asiantuntijalääkäri Kimmo Talvensaari.

BOLERO-2-tutkimuksessa verrattiin everolimuusin ja eksemestaanin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta pelkkää eksemestaania saaneilla vaihdevuodet ohittaneilla, edennyttä, estrogeenipositiivista HER2-rintasyöpää sairastavilla naisilla, joiden tauti on edennyt aiemmasta hormonihoidosta (letrotsoli tai anastrotsoli) huolimatta.¹

Everolimuusi vaikuttaa syöpäsoluissa aktiiviseen mTOR-proteiiniin, jolla on keskeinen merkitys syöpäsolujen jakautumisen, verisuonten kasvun ja solujen aineenvaihdunnan säätelyssä. Everolimuusi salpaa mTOR-proteiinin toimintaa ja estää syöpäsolujen kasvua, aineen­vaihduntaa ja uusien verisuonten kasvua edistävien signaalien kulkua solun sisällä.³

Everolimuusi on reseptilääke ja tällä hetkellä hyväksytty Suomessa käytettäväksi esimerkiksi levinneen ja etäpesäkkeisen munuaiskarsinooman hoitoon potilailla, joiden tauti on edennyt VEGF-täsmähoidon aikana tai sen jälkeen. Lisäksi se on hyväksytty käytettäväksi leikkaukseen soveltumattomien tai etäpesäkkeisten, hyvin tai kohtalaisesti erilaistuneiden haiman neuroendokriinisten kasvainten hoitoon aikuisilla, joilla on etenevä tauti.

Tietoa rintasyövästä
Rintasyöpä on naisten yleisin syöpäsairaus. Siihen sairastuu Suomessa vuosittain yli 4 400 naista eli noin joka yhdeksäs suomalainen nainen. Sairastuneista noin kolme neljästä on vaihdevuosi-ikäisiä ja sen ylittäneitä. 88 % potilaista on elossa viiden vuoden kuluttua sairauden toteamisesta.⁴ ER+HER2-rintasyöpä on yleinen naisten rintasyöpämuoto.

Tietoa BOLERO-2 -tutkimuksesta
BOLERO-2 (Breast cancer trials of OraL EveROlimus-2) on vaiheen III satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus. Tutkimuksessa selvitettiin everolimuusin ja eksemestaanin tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen ja eksemestaaniin 24 maassa 724 potilaalla, jotka sairastivat ER+HER-rintasyöpää. Potilaat satunnaistettiin 2:1 saamaan suun kautta päivittäin joko 10 mg everolimuusia ja 25 mg eksemestaania tai lumelääkettä ja eksemestaania.^1-2

Viitteet:

1. Hortobagyi GN. Everolimus for postmenopausal women with advanced breast cancer: Updated results of the BOLERO-2 phase III trial. 2011 San Antonio Breast Cancer Symposium. Updated late breaking abstract No. S3-7. December 7, 2011. 
2. Baselga, J. et al. Improved Clinical Outcome With the mTOR Inhibitor Everolimus for Postmenopausal Women With Hormone Receptor–Positive Advanced Breast Cancer. New Eng J Med. Published online December 7, 2011.
3. Motzer, et. al. Phase 3 Trial of Everolimus for Metastatic Renal Cell Carcinoma. Cancer 2010 Sep; 116(18):4256-4265.
4. www.cancer.fi

Lisätietoja:
Kimmo Talvensaari
Asiantuntijalääkäri, Novartis Finland Oy
Novartis Finland Oy, puh. 040 556 1315
kimmo.talvensaari@novartis.com