Median total överlevnad, ett sekundärt effektmått i fas 1/1b studien CHRYSALIS-2, uppnådde närmare 3,5 års mOS med RYBREVANT® (amivantamab) i kombination med LAZCLUZE® (lazertinib) vid atypisk EGFR-muterad sjukdom.
Nytt beslut från CHMP innebär att patienter med multipelt myelom nu kan administrera DARZALEX® (daratumumab) själva eller med hjälp av en vårdgivare. Beslutet innebär att daratumumab blir den första injicerbara cancerbehandlingen i Europa som godkänns för självadministration.
EU-kommissionen godkänner var 3:e och var 4:e veckas subkutan beredning med Rybrevant®▼(amivantamab) för patienter med avancerad EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer. Subkutan beredning av amivantamab innebär en minskad administreringstid från timmar till minuter, något som är positivt både för patienten och vården.
Imbruvica (ibrutinib) har nu beviljats subvention av Tandvårds- och läkemedelsmyndigheten, TLV, i kombination med kemoterapi för patienter med tidigare obehandlat mantelcellslymfom som är lämpliga för autolog stamcellstransplantation. Det är den första målinriktade behandlingen som ersätter autolog stamcellstransplantation vid denna indikation.
Nu rekommenderar NT-rådet RYBREVANT®(amivantamab) som första linjens behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med insertionsmutation i exon 20.
Nya resultat från fas III-studien MARIPOSA publicerats i NEJM. En head-to-head-jämförelse mellan monoterapi med osimertinib och Rybrevant i kombination med Lazcluze visade en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull OS för patienter med tidigare obehandlad lokalt avancerad eller metastaserad NSCLC med EGFR-mutationerna ex19del eller substitutionsmutation L858R i exon21 (L858).
EU-kommissionen har godkänt utökad indikation för IMBRUVICA® som primärbehandling av MCL (mantelcellslymfom) för tidigare obehandlade patienter, lämpliga för autolog stamcellstransplantation (ASCT). Den nya indikation för IMBRUVICA® kan ersätta ASCT som primärbehandling för patientgruppen och bygger på den pivotala fas 3 studien ”TRIANGLE” som nu också publicerats i sin helhet i The Lancet.
