Gå direkt till innehåll

Pressmeddelande -

TAGRISSO™ (OSIMERTINIB) , LESINURAD OCH BRILIQUE (TICAGRELOR) FÅR POSITIVT UTLÅTANDE FRÅN CHMP I EU

AstraZeneca meddelar idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s rådgivande kommitté CHMP ger positivt besked och rekommenderar godkännande av TAGRISSO™ (AZD9291, osimertinib) och lesinurad, samt ny indikation för BRILIQUE (ticagrelor) 60mg för behandling av patienter som har en historia av hjärtinfarkt och hög risk att få en ytterligare aterotrombotisk händelse.

De positiva utlåtanden från CHMP kommer nu att granskas av EU-kommissionen, som har befogenhet att godkänna läkemedel för Europeiska unionen. Det slutliga beslutet kommer att tillämpas på alla 28 EU-medlemsländer samt Island, Norge och Liechtenstein.

Dagens besked är i linje med vårt strategiska mål om att uppnå ledarskap inom forskningen och en bekräftelse på hur vi fortsätter att fokusera på genomförandet av våra planer för våra tillväxtplattformer och vår forskningsportfölj.

För detaljer rörande de olika rekommendationerna, vänligen se bifogade pressmeddelanden på engelska.

Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom tre huvudsakliga terapiområdena andningsvägar/inflammation/autoimmunitet (RIA), hjärta/kärl/metabolism (CVMD) och cancer men också områdena infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över. Mer information finns på: www.astrazeneca.com och www.astrazeneca.se eller följ oss på twitter. Https:/twitter.com/AstraZenecaSE.

Kontaktperson media:

Jacob Lund, Extern kommunikationsdirektör tel: 08-553 26020, mob: 072 560 21 57

Ämnen


Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett globalt, innovativt bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel, primärt för behandling av sjukdomar inom områdena hjärta/kärl, metabolism, andningsvägar, inflammation, autoimmunitet, cancer, infektion och neurovetenskap. AstraZeneca är verksamt i över 100 länder och våra innovativa läkemedel används av miljontals patienter världen över.

För mer information, se www.astrazeneca.se och www.astrazeneca.com

Kontakter

Karl-Johan Karlsson

Karl-Johan Karlsson

Presskontakt Tf presschef, AstraZeneca AB +46735801268
Mathias Holm Pedersen

Mathias Holm Pedersen

Presskontakt Kommunikationschef, AstraZeneca Nordic +45 22937730

Om AstraZeneca

AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) är ett globalt, innovationsdrivet bioläkemedelsföretag med fokus på forskning, utveckling och marknadsföring av receptbelagda läkemedel för sjukdomar inom terapiområdena Onkologi, Sällsynta sjukdomar och Bioläkemedel, inklusive kardiovaskulära sjukdomar, njursjukdomar och metabola sjukdomar (CVRM) samt Andningsvägar och Immunologi. AstraZeneca är baserat i Cambridge i Storbritannien och bedriver verksamhet i över 100 länder. Dess innovativa läkemedel används av miljontals patienter över hela världen.