NLTs yttrande om användning av Eylea vid våt AMD nu publicerat

Stockholm den 19 nov 2013 – NLT gruppen inom Sveriges Kommuner och Landsting (SKL) har nu publicerat sitt yttrande till landstingen gällande ögonläkemedlet Eylea (aflibercept) vid behandling av neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (AMD).

Mellan 4 000-5 000 svenska drabbas årligen av den aggressiva formen av AMD, så kallad våt AMD. Sjukdomen är den vanligaste orsaken till allvarlig synnedsättning bland äldre. Eylea är en ny injektionsbehandling som är godkänd för att behandla våt AMD, samt CRVO (central retinal venocklusion).

NLT (Nya läkemedelsterapier) är en grupp inom Sveriges Kommuner och Landsting som värderar nya läkemedelsterapier och ger rekommendationer i läkemedelsfrågor till landstingen. De har utvärderat Eylea vid behandling av våt AMD inom ramen för klinikläkemedelsprojektet.

I sitt yttrande rekommenderar NLT-gruppen landstingen att:

·  använda aflibercept enligt indikation som ett kostnadseffektivt alternativ till ranibizumab. Då preparaten anses kunna ge likvärdig medicinsk effekt kan prisbilden efter upphandling ha stor betydelse för vilket av preparaten som kan anses vara det mest fördelaktiga alternativet.

·  makularegistret, där så är möjligt, ska användas för uppföljning av alla patienter som behandlas med intraokulära injektioner oavsett preparatval

TLV:s hälsoekonomiska kunskapsunderlag som ligger till grund för NLT-gruppens yttrande kan läsas i sin helhet på: http://www.tlv.se/lakemedel/kliniklakemedelsprojektet/avslutade-halsoekonomiska-bedomningar/

NLT:s yttrande kan läsas i sin helhet på: http://www.skl.se/vi_arbetar_med/halsaochvard/lakemedel/nlt/rek

Om Eylea

Eylea är en ny injektionsbehandling som är godkänd för att behandla ögonsjukdomarna våt AMD, samt CRVO (central retinal venocklusion), eller ”blodpropp” i ögat. Eylea, med den verksamma substansen aflibercept, tillhör en grupp som kallas antineovaskulära läkemedel. Dessa läkemedel förhindrar bildning av sjuka blodkärl samt läckage av vätska som vid våt AMD kan leda till makulaödem. Eyleas aktiva del består av delar av humana VEGF-receptorer 1 och 2. Dessa receptorer är de som reagerar på VEGF och stimulerar bildandet av nya sjukliga blodkärl och vätskeläckage.

Eylea, även känd inom den vetenskapliga litteraturen som VEGF Trap-Eye, fungerar som en löslig receptor (lockbete) och binder VEGF. Till skillnad mot dagens godkända standardbehandling binder Eylea alla former av VEGF-A, men också en annan signal-substans, PlGF, som också anses medverka i sjukdomsförloppet.

Om våt AMD

Det finns två former av åldersförändringar i gula fläcken; torr AMD och våt AMD. Torr AMD utvecklas under längre tid och har inte ett lika dramatiskt förlopp på synskärpan som den våta mer aggressiva formen. Makuladegeneration kan uppträda i medelåldern, men risken ökar med stigande ålder. Båda formerna av AMD drabbar knappt tio procent av alla personer mellan 65 och 75 år.  Över 75 år är motsvarande andel 20 procent. Förutom ålder är ärftlighet och rökning exempel på riskfaktorer bakom sjukdomen. Den våta formen står för 20 procent av all AMD men 80 procent av den svåra synnedsättningen.

Vid våt AMD bildas nya tunna blodkärl under och i näthinnan. Kärlen läcker vätska och även blod. Denna vätskeansamling ger en ojämn näthinna, med synnedsättning som följd. Om våt AMD inte behandlas i tid kan ärrbildning uppstå och skadan blir permanent.  Behandlingen går ut på att hindra att nya blodkärl bildas genom att påverka den kärlstimulerande tillväxtfaktorn VEGF (Vascular Endothelial Growth Factor).

För mer information, välkommen att kontakta:

Ulf Jersenius, Medicinskt Ansvarig för Eylea på Bayer Healthcare, e-post: ulf.jersenius@bayer.com

Anna Cohen, External Affairs Manager på Bayer Healthcare, tel: 0709-854051, e-post: anna.cohen@bayer.com

Om Bayer HealthCare
Bayer är en global koncern med kärnkompetens inom områdena hälsa, kost och högteknologiska material. Bayer HealthCare, en undergrupp till Bayer AG med en årlig försäljning på EUR 17,2 miljarder (2011), är en av världens ledande, innovativa företag inom hälso-och läkemedels-produkter, baserat i Leverkusen, Tyskland. Bayer Healthcare kombinerar djurhälsa, konsument-produkter inom hälsa och specialiserade sjukvårdsläkemedel och har som mål att utveckla och tillverka produkter som förbättrar människors och djurs hälsa världen över. Bayer HealthCare har en global arbetsstyrka på 55 700 anställda (2011) och finns representerat i mer än 100 länder. Mer information finns på http://www.bayerhealthcare.com/.

Forward-Looking Statements

This release may contain forward-looking statements based on current assumptions and forecasts made by Bayer Group or subgroup management. Various known and unknown risks, uncertainties and other factors could lead to material differences between the actual future results, financial situation, development or performance of the company and the estimates given here. These factors include those discussed in Bayer’s public reports which are available on the Bayer website at www.bayer.com. The company assumes no liability whatsoever to update these forward-looking statements or to confirmthem to future events or developments.