Antidot mot blodförtunnande Pradaxa nu godkänt i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har nu godkänt Praxbind, en antidot som i akuta situationer snabbt kan upphäva den blodförtunnande effekten av läkemedlet Pradaxa. Praxbind är den första godkända antidoten mot någon av den nya generationens blodförtunnande behandlingar.

FDA:s godkännande innebär att Praxbind godkänns för behandling vid akut kirurgi och vid okontrollerad blödning hos patienter som behandlas med Pradaxa. Beslutet bygger bland annat på en studie med 90 patienter i dessa situationer. Antidoten verkade med full effekt inom några minuter och utan att störa sedvanlig medicinsk behandling. Man noterade inte heller några allvarliga biverkningar kopplade till antidoten. Resultaten är publicerade i New England Journal of Medicine, NEJM.

Ansökan om godkännande behandlas med förtur inom EU, och ett beslut väntas i slutet av året. Ansökan har redan fått ett positivt förhandsgodkännande i september i år.

Samtidigt har FDA uppdaterat sin information till patienter med förmaksflimmer och trycker särskilt på vikten att förebygga stroke hos dessa patienter. FDA betonar att en antidot är ett värdefullt tillskott för att fler skall kunna få behandling, eftersom en del läkare och patienter varit tveksamma till den nya generationens blodförtunnande läkemedel, ofta kallat NOAK, just pga att det saknats en behandling för att stoppa okontrollerade blödningar. Läs patientinformationen här:

Have Atrial Fibrillation? Blood Thinners Can Prevent Strokes, Save Lives

1. Pollack C.V et al. Idarucizumab for dabigatran reversal. New Engl J Med 22 juni, 2015 (DOI: 10.1056/NEJMoa1502000)
2. Pollack C.V. Initial results of the RE-VERSE AD trial. Måndag 22 juni 2015 vid International Society of Thrombosis and Haemostasis 2015 Congress, Toronto, Kanada.

För vidare information, vänligen kontakta: 
Ulrika Edvinsson, pressansvarig, Boehringer Ingelheim
Telefon: 08-721 21 93, 070-858 21 15
E-post: ulrika.edvinsson@boehringer-ingelheim.com

Medicinska frågor
Mattias Wieloch, kardiolog och medicinskt ansvarig läkare, Boehringer Ingelheim
Telefon: 070-858 21 51
E-post: mattias.wieloch@boehringer-ingelheim.com