Nya fullständiga resultat från studie med hjärtsviktspatienter (HFrEF) visar: Empagliflozin minskade den kombinerade risken för kardiovaskulär död och sjukhusinläggningar pga hjärtsvikt med 25 procent

Empagliflozin (Jardiance) minskade risken för kardiovaskulär död eller sjukhusinläggningar på grund av hjärtsvikt med 25 procent jämfört med placebo utöver standardbehandling hos hjärtsviktspatienter med nedsatt vänsterkammarfunktion (HFrEF), med eller utan typ 2-diabetes. Det visar de fullständiga resultaten från den internationella EMPEROR-Reduced-studien med 3 730 patienter som publicerades i New England Journal of Medicine i samband med den pågående ESC-kongressen. (1) Empagliflozin nådde studiens primära effektvariabel och visade likvärdigt resultat både för patienter med och utan typ 2-diabetes. Dessutom visades empagliflozin ha en signifikant 30 procents minskad risk för en första och återkommande sjukhusinläggningar pga hjärtsvikt samt en signifikant långsammare njurfunktionsnedsättning jämfört med placebo. (1)

EMPEROR-Reduced är en del av ett internationellt studieprogram där man undersöker empagliflozins effekt och säkerhet vid behandling av hjärtsviktspatienter med eller utan typ 2-diabetes. Studierna är randomiserade, dubbelblinda fas 3-studier som undersöker behandling med empagliflozin jämfört med placebo utöver den standardbehandling som patienterna redan får.

- EMPEROR-Reduced bekräftar att läkemedel av klassen SGLT2-hämmare är effektiva för patienter med hjärtsvikt, med och utan diabetes. Eftersom hjärtsvikt inte bara försämrar livskvaliteten utan också är en progressiv sjukdom som kräver upprepade sjukhusinläggningar och på sikt leder till försämrad njurfunktion, så är det positivt att resultaten från EMPEROR-Reduced-studien visar att empagliflozin minskar antalet sjukhusinläggningar hos hjärtsviktspatienter med nedsatt vänsterkammarfunktion samtidigt som den progressiva försämringen av njurfunktionen bromsas in, säger Lars Lund, professor och kardiolog vid Karolinska Universitetssjukhuset.

Analyser av studieresultatet i EMPEROR-reduced visade att man endast behöver behandla 19 patienter under en 16-månadersperiod med empagloflozin jämfört med placebo för att förhindra ett kardiovaskulärt dödsfall eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt - samt att empagliflozin halverade risken för att utveckla eller förvärra njursjukdom.

- Att NNT (number needed to treat) är endast 19 i denna studie indikerar att det finns en stor patientnytta med den här typen av behandling hos denna utsatta patientgrupp, säger Ola Vedin, kardiolog och internationell medicinsk rådgivare vid Boehringer Ingelheim.

Resultaten i EMPEROR-Reduced-studien uppnåddes med ett enkelt doseringsförfarande med dosering en gång dagligen utan behov av titrering. (1) Säkerhetsprofilen var likvärdig med tidigare visad riskprofil för empagliflozin. (1) Det fanns inga kliniskt betydelsefulla skillnader i biverkningar inkluderat hypovolemi (minskad blodvolym), hypotension (lågt blodtryck), volymförlust (vätskeförlust), njurinsufficiens (nedsatt njurfunktion), hyperkalemi (höga kaliumnivåer) eller hypoglykemiska händelser (lågt blodsocker) jämfört med placebo. (1)

Om empagliflozin och SGLT2-hämmare

Empagliflozin är en SGLT2-hämmare som är godkänd för behandling av diabetes typ 2 hos vuxna vars sjukdom inte kan kontrolleras med enbart kost och motion - och finns med på rekommendationslistorna i alla Sveriges regioner. Empagliflozin var den första SGLT2-hämmaren som visat en signifkant minskning av risken för att drabbas av hjärt-kärlrelaterad död samt död oavsett orsak jämfört med placebo, baserat på resultaten i EMPA-REG-OUTCOME-studien (2) från 2015 där drygt 7 000 patienter med diabetes typ 2 och etablerad kardiovaskulär sjukdom ingick.

Om hjärtsvikt

Vid hjärtsvikt kan inte hjärtat pumpa ut tillräckligt med blod i kroppen för att ge syre och näring till cellerna. Olika tecken på hjärtsvikt kan vara trötthet, andfåddhet vid vila eller ansträngning och bensvullnad. Det finns andra sjukdomar som kan ge liknande symtom och det är därför viktigt att patienten får tidig diagnos så att rätt behandling kan sättas in. På sjukhus är hjärtsvikt den vanligaste inläggningsorsaken för patienter > 65 år. (3)

Det finns två olika typer av hjärtsvikt; Hjärtsvikt med bevarad vänsterkammarfunktion (HFpEF) och hjärtsvikt med reducerad vänsterkammarfunktion (HFrEF). Cirka hälften av alla hjärtsviktpatienter har HFrEF, det innebär att hjärtat har nedsatt pumpförmåga. De vanligaste bakomliggande orsakerna till detta är högt blodtryck, hjärtinfarkt eller hjärtmuskelsjukdom. (4)

Referenser:

1.Packer M, Anker SD, Butler J, et al. Cardiac and Renal Outcomes With Empagliflozin in Heart Failure With a Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2020;10.1056/NEJMoa2022190

2.Zinman et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Typ 2 Diabetes, New England Journal of Medicine, September 17, 2015.

3.www.lakemedelsboken.se/kapitel/hjarta-karl/hjartsvikt.html

4.www.hjart-lungfonden.se/sjukdomar/hjartsjukdomar/hjartsvikt/

För vidare information, välkommen att kontakta:

Susanne E Andersson, Kommunikationsansvarig, Boehringer Ingelheim AB

Telefon: 0708-582 110

E-post: susanne.andersson@boehringer-ingelheim.com

Medicinska frågor, välkommen att kontakta:

Josefin Skogsberg, Medicinsk rådgivare, Boehringer Ingelheim AB

Telefon: 0708-582 137

E-post: josefin.skogsberg@boehringer-ingelheim.com