Skip to main content

Taggar

myndighet

Läkemedel 208 läkemedelsverket 174 EMA 153 CHMP 107 risk 95 Säkerhet 74 Medicinteknik 64 Behandling 58 EU 52 PRAC 47 Biverkningar 41 nytta 40 beslut 40 mediciner 29 utredning 28 Apotek 26 brist 26 Tillsyn 25 phvwp 23 Barn 22 myndighet 21 Indragning 18 Rekommendation 17 lvfs 16 vaccin 16 licens 16 regelverk 16 rapport 15 föreskrift 15 Medicintekniska Produkter 15 europeiska läkemedelsmyndigheten 14 granskning 13 Biverkning 12 socialstyrelsen 12 Narkotika 12 varning 12 Recept 11 månadsrapport 11 återkallande 11 Pandemrix 10 Narkolepsi 10 medicinteknisk produkt 10 antibiotika 10 EU-kommissionen 10 kosmetika 10 Lagstiftning 10 bristsituation 10 förskrivning 10 rekommendationer 9 Restnotering 9 tillverkning 9 sjukvård 9 farmakovigilans 9 Patienter 8 avregistrering 8 regler 8 godkännande 8 TLV 8 möte 8 Behandlingsrekommendation 8 Regeringsuppdrag 8 Effekt 8 inspektion 8 Miljö 8 godkännanden 7 vägledning 7 patient 7 diabetes 7 adr 7 restsituation 7 pandemi 7 svininfluensa 7 Kliniska prövningar 7 kontroll 6 LV 6 medicin 6 Antibiotikaresistens 6 uppdrag 6 vetenskaplig kommitté 6 nya läkemedel 6 indikation 6 Sammanfattning 6 analys 6 biverkan 6 GIC 6 studie 5 marknadsförbud 5 adrenalin 5 cancer 5 usa 5 Veterinär 5 vetenskapligt råd 5 h1n1 5 kosttillskott 5 olyckor 5 protelos 5 NLS 5 läkemedelslagen 5 medicinsk teknik 5 infektioner 5 svenska farmakopékommittén 5 Olagliga 5 CMDh 5 klassificering 5 emea 5 läkemedelssäkerhet 5 förfalskning 5 livsmedel 5 regeringen 5 Läkemedelsbehandling 5 Eudravigilance 5 Rest 5 fda 5 Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket 4 epilepsi 4 behandlingsrekommendationer 4 farmakovigilansdag 4 SGLT2-hämmare 4 kvinnor 4 tillstånd 4 direktiv 4 OTC 4 licensläkemedel 4 tillbud 4 dödsfall 4 problem 4 hydroxietylstärkelse 4 influensa 4 Läkemedelsanvändning 4 föreskrifter 4 myndigheter 4 kärlkramp 4 diagnostik 4 delårsrapport 4 leverans 4 Life science 4 hållbar utveckling 4 allergi 4 utbildning 4 klinisk prövning 4 dialys 4 tidskrift 4 cancerläkemedel 4 terapi 4 system 4 ibuprofen 4 Biverkningsrapporter 4 konferens 4 injektionsvätska 4 graviditet 4 Läkemedelsupplysningen 4 antibiotikum 4 märkning 4 receptfria läkemedel 4 skl 4 vaccination 4 licensförskrivning 4 svinvaccin 4 nationell läkemedelsstrategi 4 osteoporos 4 säkerhetsmeddelande 4 biverkningsrapport 4 Giftinformationscentralen 4 information från Läkemedelsverket 4 tillverkare 4 utveckling 4 viktminskning 3 substans 3 afssaps 3 Patientsäkerhet 3 hjärtbiverkningar 3 isotretinoin 3 Äldre 3 gardasil 3 insulin 3 kvalitetsproblem 3 hes 3 rav 3 ce-märkning 3 sjukdom 3 smink 3 smärta 3 europafarmakopén 3 användning 3 pradaxa 3 Paracetamol 3 ny rekommendation 3 caelyx 3 tidning 3 läkemedelssubstanser 3 nikotinsyra 3 ex tempore 3 skada 3 tillväxthormon 3 sverige 3 farmakopékonferens 3 vetenskap 3 empagliflozin 3 ketoprofen 3 farmakopé 3 tabletter 3 ungdomar 3 apoteksomreglering 3 fsn 3 receptfritt 3 betapred 3 naturläkemedel 3 sjukhus 3 osseor 3 narkotikaklassning 3 interaktion 3 infusionsvätska 3 produktinformation 3 Rapporter 3 expediering 3 injektion 3 tatueringsfärger 3 den europeiska läkemedelsmyndigheten ema 3 brister 3 lösning 3 produkt 3 chmp - committee for medicinal products for human use 3 substanser 3 bvl 3 forskning 3 dapagliflozin 3 blod 3 Kanagliflozin 3 blodfetter 3 npl 3 hydroxizin 3 bipacksedel 3 kvalitet 3 referensgruppen för antiviral terapi 3 elektronisk 3 strontiumranelat 3 restar 3 psykiatri 3 acne 3 öppenvårdsapotek 3 förlossning 3 Generiskt utbyte 3 regering 3 innovation 3 förbud 3 debatt 3 Expertmöte 3 socialdepartementet 3 akne 3 off label 3 resta 3 psur 3 fall 3 rapportering 3 tredaptive 3 register 3 läkare 3 gravida 3 gilenya 3 kirurgi 3 läkemedelsboken 3 licensansökningar 3 handel 3 Förordning 3 databas 3 kommuner 3 läkemedelsverkets föreskrifter 3 olagliga läkemedel 3 hemofili 3 lunginflammation 3 produktion 3 bantning 3 förfalskade 3 läkemedelsansvariga 3 2013 3 lag 3 defibrillator 2 överkänslighetsreaktioner 2 it 2 kontrastmedel 2 infektion 2 säkerhetsinformation 2 läkemedelsinformation 2 angiotensinreceptorblockerare 2 Synjardy 2 octagam 2 Nya ansökningar för godkännande av försäljningstillstånd 2 permanent makeup 2 remicade 2 preparat 2 medicinteknisk lagstiftning 2 Direktverkande antiviraler 2 astma 2 tryptizol 2 fingolimod 2 budesonid 2 EMA:s vetenskapliga kommittés (CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) 2 multipel skleros 2 anmälningar 2 Prostatacancer 2 odontologi 2 utvärdering 2 dapagliflozin/metformin 2 försäljningstillstånd 2 velcade 2 missbruk 2 protonpumpshämmare 2 committee for medicinal products for human use 2 Kodein 2 förorenade 2 frankrike 2 neurologi 2 samarbetsavtal 2 diabetesketoacidos 2 orudis 2 laktos 2 utbyte 2 komjölksproteinallergi 2 bantningspreparat 2 tillgång 2 Övriga yttranden 2 hygienprodukter 2 roaccutan 2 Inhalationskortikosteroider 2 vård 2 resistens 2 anemi 2 dos 2 eu-gemensam granskning 2 sls 2 spädbarn 2 reklam 2 läkemedelsriksdagen 2 batch 2 zolpidem 2 Antidepressiva 2 actos 2 produktinformationen 2 OBS 2 signal 2 pilotprojekt 2 HCV 2 pulmicort 2 diabetesmedicin 2 monografi 2 glyceryltrinitrat 2 empagliflozin/metformin 2 linser 2 mini crosser 2 ansökan 2 glytrin sublingualspray 2 statistik 2 utbytbarhet 2 restriktioner 2 arb 2 behandlingstid 2 säkerhetskommité 2 q-med 2 poly implant prothèse 2 pharmacovigilance risk assessment committee 2 Oxikodon 2 anapen 2 competact 2 mhra 2 avregistreras 2 european pharmacopoeia 2 Bröstcancer 2 laropropiprant 2 spray 2 läkemedelsmyndigheter 2 hund 2 diklofenak 2 farmaceut 2 restnoterat 2 dosering av antibiotika till gris 2 Catarina Andersson Forsman 2 cervarix 2 översyn 2 infusionspump 2 ohio 2 apotekstillstånd 2 tandemact 2 brännskador 2 oseltamivir 2 gadolinium 2 Depression 2 kondomer 2 ketoacidos 2 ebola 2 MS 2 Opioid 2 restnoterad 2 Uppföljning 2 opiat 2 injektor 2 vuxna 2 bedömning 2 diabetes mellitus typ 2 2 ceplene 2 endokardit 2 pip 2 glustin 2 hepatit B 2 kateter 2 profylax 2 januari 2012 2 förskrivare 2 konsument 2 bröstimplantat 2 läkemedelsprövning 2 pneumoni 2 försäljning 2 generika 2 autoinjektor 2 läkemedelssubstans 2 siduro 2 apoteksmarknad 2 internethandel 2 kratom 2 doseringsintervall 2 Jardiance 2 o-desmetyltramadol 2 vistide 2 tester 2 receptfria 2 bröstförstoring 2 antidepressiva läkemedel 2 benskörhet 2 KOL 2 kosmetika och hygienprodukter 2 nya ansökningar för godkännande av marknadsföringstillstånd 2 Unga 2 gambro 2 povidon 2 tillverkningsproblem 2 omreglering 2 avgifter 2 laboratorieanalys 2 bakterier 2 blodpropp 2 votrient 2 marknadsföring 2 tandvård 2 psykisk ohälsa 2 pediatrik 2 kanagliflozin/metformin 2 detaljhandel 2 butiker 2 ambroxol 2 fel 2 Antibiotikaprofylax 2 ögonfransserum 2 svensk läkemedelsstandard 2 Rotavirus 2 blodgivare 2 kosmetiska produkter 2 läkemedelsutveckling 2 iclusig 2 beredningsform 2 svamp 2 mammografi 2 webbtjänst 2 vetenskapliga kommitté 2 arbetsmiljö 2 kontaktlinser 2 italien 2 hjärt- och kärlbiverkningar 2 återkallad 2 rikslicens 2 app 2 sibutramin 2 silikon 2 indragningar 2 trilafon 2 agomelatin 2 clopidogrel 2 pioglitazon 2 ny behandlingsrekommendation 2 tandläkare 2 zon 2 humanläkemedel 2 bakteriella 2 folkhälsomyndigheten 2 bromhexin 2 valdoxan 2 ketokonazol 2 suscard buckaltabletter 2 samms 2 Avvikelser 2 insulinpumpar 2 hjul 2 somatropin 2 tjänst 2 reglering 2 multivitaminpreparat 2 warfarin 2 guideline 2 ben venue laboratories 2 klamydia 2 dna 2 Visa alla taggar
Månadsrapport från CHMP och CMDh (juli 2017)

Månadsrapport från CHMP och CMDh (juli 2017)

Nyheter   •   Aug 22, 2017 09:56 CEST

Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommittés (CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) möte i juli 2017.

Nya regler för att utses till anmält organ

Nya regler för att utses till anmält organ

Nyheter   •   Aug 09, 2017 13:49 CEST

Nya regler för att utses till anmält organ börjar tillämpas den 26 november 2017. Nya dokument har tagits fram och publicerats gällande ansökan att utses till anmält organ. Läkemedelsverket kommer fortlöpande att informera om de förtydliganden som görs med avseende på de nya medicintekniska förordningarna.

Media no image

EMA bekräftar att metylprednisolon för injektion som innehåller laktos inte ska användas vid komjölksproteinallergi

Nyheter   •   Aug 04, 2017 15:05 CEST

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA bekräftar rekommendationen från dess säkerhetskommitté PRAC, att metylprednisolon för injektion som innehåller laktos, inte ska användas av patienter med känd eller misstänkt allergi mot komjölksprotein. Detta då dessa läkemedel kan innehålla spår av komjölksprotein. I Sverige är det endast Solu-Medrol med styrkan 40 mg/ml som innehåller laktos.

Media no image

EMA finner inget samband mellan Bravecto och allvarliga biverkningar för hund och katt

Nyheter   •   Jul 27, 2017 13:37 CEST

​För en grupp hundar som uppvisade kramper efter behandlingen så kunde för ett fåtal av dessa ett samband med Bravecto inte uteslutas. Information om detta mycket ovanliga tillstånd kommer att införas i produktinformationen.

Restsituation för Glycophos

Restsituation för Glycophos

Nyheter   •   Jul 14, 2017 14:46 CEST

En restsituation för läkemedlet Glycophos uppstår under vecka 29. Enligt företaget går det i nuläget inte att beräkna när nästa leverans kommer att ske, men det finns risk för att restsituationen kommer pågå under en längre tid.

Restsituation för Trisenox uppstår i augusti

Restsituation för Trisenox uppstår i augusti

Nyheter   •   Jul 14, 2017 10:02 CEST

En restsituation för läkemedlet Trisenox (arseniktrioxid) kommer uppstå i mitten/slutet av augusti. Restsituationen berör hela EU. Nästa leverans av Trisenox beräknas enligt företaget komma i december 2017.

Restsituation för Peditrace och Addaven

Restsituation för Peditrace och Addaven

Nyheter   •   Jul 14, 2017 09:13 CEST

En restsituation för läkemedlen Peditrace och Addaven har uppstått. Nästa leverans av Peditrace beräknas enligt företaget komma vecka 31–32 och av Addaven vecka 29–30.

PRAC rekommenderar begränsning av användning av multipel skleros-läkemedlet Zinbryta

PRAC rekommenderar begränsning av användning av multipel skleros-läkemedlet Zinbryta

Nyheter   •   Jul 10, 2017 16:31 CEST

Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC rekommenderar att användning av Zinbryta (daclizumab) begränsas till vissa patientgrupper. Åtgärderna är tillfälliga under pågående granskning av risken för leverskada.

PRAC bekräftar slutsatsen om begränsningar av användningen för vissa kontrastmedel som innehåller gadolinium

PRAC bekräftar slutsatsen om begränsningar av användningen för vissa kontrastmedel som innehåller gadolinium

Nyheter   •   Jul 10, 2017 11:33 CEST

Efter omprövning som några av de berörda företagen begärt bekräftar nu den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC att slutsatsen om begränsningar av användningen för vissa kontrastmedel som innehåller gadolinium står fast.

PRAC rekommenderar att metylprednisolon för injektion som innehåller laktos inte ska användas vid komjölksproteinallergi

PRAC rekommenderar att metylprednisolon för injektion som innehåller laktos inte ska användas vid komjölksproteinallergi

Nyheter   •   Jul 07, 2017 15:10 CEST

Den europeiska läkemedelsmyndigheten säkerhetskommitté PRAC rekommenderar att metylprednisolon för injektion som innehåller laktos, inte ska användas av patienter med känd eller misstänkt allergi mot komjölksprotein. Patienter som behandlas med metylprednisolon för injektion för en allergisk reaktion ska avbryta behandlingen om symtomen försämras eller om de utvecklar nya symtom.

Zinkoxidläkemedel till gris förbjuds

Zinkoxidläkemedel till gris förbjuds

Nyheter   •   Jul 04, 2017 09:54 CEST

Europeiska Kommissionen har beslutat att zinkoxidläkemedel till gris ska förbjudas. Läkemedelsverket kommer att i dialog med landets riskhanterande myndigheter ta ställning till när de i Sverige godkända läkemedlen ska dras tillbaka.

Månadsrapport från CHMP och CMDh (juni 2017)

Månadsrapport från CHMP och CMDh (juni 2017)

Nyheter   •   Jun 30, 2017 10:05 CEST

Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommittés (CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) möte i juni 2017.

Försäljningen av Lescol upphör

Försäljningen av Lescol upphör

Nyheter   •   Jun 29, 2017 09:35 CEST

Företaget Novartis har meddelat Läkemedelsverket att försäljningen av läkemedlet Lescol (fluvastatin; kapsel 20 mg och 40 mg) upphör i juni 2017.

Information för personal inom barnhälsovård om rotavirusvaccination

Information för personal inom barnhälsovård om rotavirusvaccination

Nyheter   •   Jun 20, 2017 11:51 CEST

Vid vaccination mot rotavirus behöver hälso- och sjukvårdspersonal ha kunskap om symtom som kan tyda på tarminvagination. Läkemedelsverket har därför i samarbete med Folkhälsomyndigheten sammanställt fördjupad information till personal inom barnhälsovården.

Information från Läkemedelsverket nummer 3 2017 ute nu
Förteckning över livsmedel uppdaterad

Förteckning över livsmedel uppdaterad

Nyheter   •   Jun 14, 2017 14:16 CEST

Bilaga 1 till Läkemedelsverkets föreskrifter (LVFS 1997:13) om förskrivning av vissa livsmedel har uppdaterats och träder i kraft den 15 juni 2017.

Ingen förändring av känd risk för neutropen enterokolit vid behandling med docetaxel enligt PRAC

Ingen förändring av känd risk för neutropen enterokolit vid behandling med docetaxel enligt PRAC

Nyheter   •   Jun 13, 2017 15:07 CEST

Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) har konstaterat att det inte finns några tecken på en förändring av den kända risken för neutropen enterokolit vid behandling med cancerläkemedlet docetaxel. Läkare rekommenderas att följa de rekommendationer som finns i aktuell produktinformation.

Insatser ökar patientsäkerheten vid utbyte av läkemedel

Insatser ökar patientsäkerheten vid utbyte av läkemedel

Nyheter   •   Jun 01, 2017 12:02 CEST

I en rapport som lämnats till regeringen pekar Läkemedelsverket och Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket på vikten av att patienter via olika informationsinsatser ska få bättre kunskap och blir tryggare med att apoteken föreslår ett utbyte av deras läkemedel. Tydligare och mer anpassad information via 1177 och genom patient- och pensionärsorganisationer är centralt.

Månadsrapport från CHMP och CMDh (maj 2017)

Månadsrapport från CHMP och CMDh (maj 2017)

Nyheter   •   Maj 31, 2017 12:59 CEST

Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommittés (CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) möte i maj 2017.

Nytt system för rapportering av biverkningar lanseras 22 november 2017

Nytt system för rapportering av biverkningar lanseras 22 november 2017

Nyheter   •   Maj 30, 2017 12:58 CEST

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har gett klartecken för lanseringen av ny version av EudraVigilance, det system som företag och myndigheter använder för att samla och hantera information om biverkningar från läkemedel. Rapportering av biverkningar till Läkemedelsverket från hälso- och sjukvården, konsumenter och patienter med flera påverkas inte av förändringen.