Ann Marie Janson Lang Co-chair i CTFG

Clinical Trials Facilitation Group är en arbetsgrupp under Heads of Medicines Agencies. Ann Marie arbetar som utredare på enheten för kliniska prövningar och licenser och är nu utsedd till Co-chair efter att ha varit delegat i fem år.

Det är första gången som Sverige får denna centrala position i CTFG. Sedan 2014 har ordförandeskapets delats mellan representanter för Storbritanniens läkemedelsmyndighet (MHRA*) och tyska BfArM*.

Ann Marie är docent i neurovetenskap, leg. läk. och tidigare forskargruppledare vid Karolinska Institutet. Hon knöts första gången till Läkemedelsverket vid myndighetens expertmöte 2007 om Parkinsons sjukdom. Sedan 2009 arbetar Ann Marie som klinikutredare och expert på KPL och har varit aktiv i CTFG sedan 2012.

Elke Stahl, på tyska läkemedelsmyndigheten BfArM, är tillsammans med Ann Marie utsedd till Co-chair.

Bakgrund CTFG

CTFG bildades 2004 och har en ledande roll inom EU/EEA för vetenskapligt och regulatoriskt samarbete om läkemedelsprövningar. Arbetsgruppen bidrar till att harmonisera medlemsstaternas förberedelser för prövningsförordningen (EU) nr 536/2014, som ska ersätta nuvarande lagstiftning. Förordningen reglerar all prospektiv interventionell klinisk forskning vars syfte är att studera säkerhet och/eller effekt av läkemedel och börjar gälla så snart EMA:s prövningsportal och databas nått full funktionalitet.

* Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte.