Nyhet -

PRAC rekommenderar begränsad användning av bromokriptin för att stoppa produktion av bröstmjölk

Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC rekommenderar att läkemedel som innehåller bromokroptin (i styrkor upp till 2,5 mg) endast ska användas för att hämma eller avbryta mjölkproduktionen hos kvinnor som fött barn om det finns tvingande medicinska skäl. Indikationen skiljer sig för närvarande åt mellan olika EU-länder, men föreslås nu bli samstämmig. De bromokriptinläkemedel som finns godkända i Sverige, Pravidel och Parlodel, har redan denna begränsade indikation.

Medicinska skäl kan vara att undvika ytterligare psykiska påfrestningar hos kvinnor som förlorat sitt barn i samband med förlossningen eller som har en HIV-infektion och därför inte får amma. PRAC rekommenderar också att bromokriptin inte ska användas rutinmässigt för att hämma eller avbryta mjölkproduktionen eller för att lindra symtomen vid ömma eller spända bröst efter förlossning. Det ska heller inte användas till kvinnor med ökad risk för allvarliga biverkningar, såsom kvinnor med sjukdomar som höjer blodtrycket eller svåra psykiska sjukdomar. Man rekommenderar även att blodtrycket ska följas noga under behandlingen.

I Sverige ingår bromokriptin i läkemedlen Pravidel och Parlodel, som endast är godkända för hämning eller avbrytande av mjölkproduktion av medicinska skäl. De är också kontraindicerade vid bland annat obehandlat högt blodtryck, allvarliga psykiska störningar och allvarlig hjärtkärlsjukdom.

PRACs rekommendationen sänds nu till CMDh (the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Human) för slutgiltigt ställningstagande.

Relaterad information

Granskning av bromokriptin när det används för att hämma eller avbryta mjölkproduktion
(2013-09-13)

EMA: Bromocriptine-containing medicines indicated in the prevention or suppression of physiological lactation post-partum (2014-07-11)


Ämnen

  • Hälsa, sjukvård, läkemedel

Kategorier

  • myndighet
  • prac
  • ema
  • bromokroptin
  • hämma eller avbryta mjölkproduktionen
  • begränsad användning

Regioner

  • Stockholm

Kontakter

Pär-Anders Jonsgården

Presskontakt Pressansvarig Kommunikationsenheten 018 -18 36 33

Therese Smedberg

Presskontakt Pressansvarig Kommunikationsenheten 018-17 46 31