Skip to main content

EMA bekräftar: begränsa användningen av Zinbryta

Pressmeddelande   •   Nov 15, 2017 13:23 CET

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har nu avslutat sin granskning av läkemedlet Zinbryta (daclizumab) som används vid behandling av multipel skleros (MS).

Granskningen visade att oförutsedda och livshotande leverskador kan uppkomma under behandling och upp till sex månader efter avslutad behandling med Zinbryta. EMA anser därför att användningen av läkemedlet ska begränsas för att minska risken för allvarlig leverskada.

Den begränsade grupp av patienter som kan bli aktuella för förskrivning av Zinbryta ska ha provat minst två sjukdomsmodifierande läkemedel för behandling av MS samt inte vara lämpliga för behandling med andra sådana läkemedel. Det är också av största vikt att noga övervaka leverfunktionen vid behandling med Zinbryta.

Granskningen av Zinbrytas leverpåverkan har genomförts av EMA:s säkerhetskommitté PRAC, som utfärdade rekommendationer i oktober 2017. Yttrandet från EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) kommer nu att överlämnas till Europeiska kommissionen för beslut.

För detaljerad information om rekommendationerna för patienter samt hälso- och sjukvårdspersonal, se bilagor.

Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Myndigheten ansvarar också för tillsyn av medicintekniska produkter, tatueringsfärger samt kosmetiska och hygieniska produkter. Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.

Kommentarer (0)

Lägg till kommentar

Kommentera