Pressmeddelande -
Indragning av EpiPen 300 mikrogram adrenalinpennor med batchnummer 5FA665P
En tillverkningssats av EpiPen-adrenalinpennor, 300 mikrogram, med batchnummer (LOT) 5FA665P med utgångsdatum 31mars 2017 dras in av Meda AB. EpiPen används vid akutbehandling av allvarlig allergisk reaktion. Det finns en liten risk att vissa pennor inte fungerar vilket kan ha allvarliga konsekvenser. Alla förpackningar med pennan från den aktuella tillverkningssatsen ska lämnas till närmaste apotek för utbyte.
Det är enbart tillverkningssatsen med batchnummer (LOT) 5FA665P med sista förbrukningsdatum 31mars 2017 som berörs av indragningen. Personer som har denna förpackning hemma uppmanas att återlämna det till apotek för att få en ny adrenalinpenna i utbyte.
Det kan finnas autoinjektorer i batch 5FA665P, där utlösningsmekanismen inte fungerar korrekt. Sannolikheten för detta är mycket låg.
Patienter som redan använt EpiPen tillverkningssats 5FA665P, där autoinjektorn redan har löst ut, har ingen anledning till oro.
EpiPen används vid akutbehandling av allergiska reaktioner (anafylaxi) orsakade av exempelvis födoämnen, läkemedel, insektsstick eller bett.
Den aktuella förpackningen, är märkt på följande sätt:
LOT 5FA665P, Utg. dat. 03-2017.
Kontakta oss
Läkemedelsverket
Bengt Berglund, tf gruppchef
Inspektion av industri och sjukvård
Tel: 070-655 45 98
Meda AB
info@medasverige.se
Tel:08-630 19 00
Ämnen
- Hälsa, sjukvård, läkemedel
Regioner
- Stockholm
Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Myndigheten ansvarar också för tillsyn av medicintekniska produkter, tatueringsfärger samt kosmetiska och hygieniska produkter. Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.
