Skip to main content

Ny medicinteknisk lagstiftning träder i kraft under 2017

Pressmeddelande   •  Dec 22, 2016 09:56 CET

De nya medicintekniska förordningarna förväntas träda i kraft under andra kvartalet 2017. Som en del av Läkemedelsverkets informationsinsatser publicerar myndigheten Frågor och svar gällande de nya förordningarna.

Förslagen till nya EU-förordningar, en för medicintekniska produkter och en för medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik antogs i juni 2016 och har sedan varit föremål för språkgranskning av medlemsländerna. EU-kommissionen har nu informerat om att förordningarna förväntas att träda i kraft under andra kvartalet 2017. Tiden för ikraftträdandet är en uppskattning från deras sida och kan därför komma att ändras.

Förordningen för medicintekniska produkter ska börja tillämpas tre år efter att den trätt i kraft och förordningen för in vitro-diagnostik fem år efter att den trätt i kraft.

Läkemedelsverket kommer fortlöpande att informera om det kommande regelverket för medicintekniska produkter. Som en del av våra informationsinsatser publicerar Läkemedelsverket därför Frågor och svar. Nya frågor kommer att besvaras efterhand, vi välkomnar därför insändande av frågor.

                                                                                  

Relaterad information

Frågor och svar – nya förordningar för medicinteknik

Kontakt

Registrator@mpa.se

Läkemedelsverkets uppgift är att se till att den enskilde patienten, hälso- och sjukvården samt djursjukvården får tillgång till säkra och effektiva läkemedel av god kvalitet och att dessa används ändamålsenligt och kostnadseffektivt. Myndigheten ansvarar också för tillsyn av medicintekniska produkter, tatueringsfärger samt kosmetiska och hygieniska produkter. Läs mer om oss på www.lakemedelsverket.se.

Kommentarer (0)

Lägg till kommentar

Kommentera


You haven't completed the steps for your Hosted Newsroom

You haven't entered a correct link to your helper.html file for your Hosted Newsroom. Go to Publish and complete the steps.