Skip to main content

Pressmeddelanden

EMA till Amsterdam – Läkemedelsverket kommenterar

Pressmeddelanden   •   Nov 20, 2017 18:31 CET

Grattis Amsterdam som blir ny hemstad för den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

EMA bekräftar: begränsa användningen av Zinbryta

Pressmeddelanden   •   Nov 15, 2017 13:23 CET

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har nu avslutat sin granskning av läkemedlet Zinbryta (daclizumab) som används vid behandling av multipel skleros (MS).

PRAC: Begränsa användandet av Zinbryta vid multipel skleros ytterligare

Pressmeddelanden   •   Okt 31, 2017 15:52 CET

Den europeiska läkemedelsmyndighetens säkerhetskommitté PRAC rekommenderar nu efter en granskning att användningen av läkemedlet Zinbryta begränsas ytterligare. Skälet är att oförutsedda och potentiellt dödliga leverskador kan uppkomma under behandling och upp till sex månader efter avslutad behandling. Zinbryta bör endast användas i en avgränsad patientgrupp där leverfunktionen följs noga.

EMA granskar vissa injektionsläkemedel som används vid behandling av allergi

Pressmeddelanden   •   Dec 02, 2016 15:16 CET

Risker för patienter som är allergiska mot komjölk vid användning av metylprednisolonprodukter som innehåller hjälpämnet laktos ska undersökas.

Månadsrapport från CHMP och CMDh (september 2016)

Pressmeddelanden   •   Sep 30, 2016 09:59 CEST

Sammanfattning av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommittés (CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) möte i september 2016.

EMA granskar kontrastmedel innehållande gadolinium som används vid MRT

Pressmeddelanden   •   Mar 21, 2016 15:12 CET

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har påbörjat en granskning av risken att gadolinium ackumuleras i hjärnvävnaden efter användning av kontrastmedel som innehåller gadolinium till patienter som undersöks med magnetisk resonanstomografi (MRT).

EMA bekräftar - vetenskapligt stöd saknas för att HPV-vacciner orsakar CRPS eller POTS

Pressmeddelanden   •   Nov 20, 2015 14:59 CET

Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har nu slutfört sin granskning av ett eventuellt samband mellan HPV-vaccin och sjukdomstillstånden CRPS och POTS. EMAs vetenskapliga kommitté CHMP bekräftar nu PRACs slutsats att tillgängliga data inte stöder ett orsakssamband mellan vaccinerna (Cervarix, Gardasil/Silgard och Gardasil-9) och CRPS eller POTS.

Inget vetenskapligt stöd för att HPV-vacciner orsakar CRPS eller POTS

Pressmeddelanden   •   Nov 05, 2015 16:48 CET

​Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har nu avslutat en utförlig vetenskaplig granskning av ett eventuellt samband mellan HPV-vaccin och sjukdomstillstånden CRPS och POTS. Granskningen drar slutsatsen att tillgängliga data inte stöder ett orsakssamband mellan vaccinerna (Cervarix, Gardasil/Silgard och Gardasil-9) och CRPS eller POTS.

Alla IT-system på EMA stängda 30/10-3/11

Pressmeddelanden   •   Okt 26, 2015 10:41 CET

Alla EMAs IT-system kommer att vara otillgängliga från kl. 21.00 fredagen den 30 oktober till 07:00 tisdagen den 3 november på grund av underhåll. Detta gäller samtliga webbplatser, e-tjänster och e-postsystemet.

Tomas Salmonson omvald som CHMP-ordförande

Tomas Salmonson omvald som CHMP-ordförande

Pressmeddelanden   •   Sep 22, 2015 15:44 CEST

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel (CHMP) har valt Tomas Salmonson till ordförande för ytterligare en treårsperiod. Han har suttit som ordförande sedan 2012, och vice ordförande sedan 2007.

EMA rekommenderar bättre utbildning om adrenalinsprutor

Pressmeddelanden   •   Jun 30, 2015 13:27 CEST

Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har genomfört en granskning av förfyllda adrenalinsprutor. De rekommenderar bl. a. införande av mer effektiva undervisningsmaterial för att säkerställa att sprutor innehållande adrenalin används på rätt sätt. Sprutor som innehåller adrenalin kan vara livräddande behandlingar vid anafylaxi (svåra allergiska reaktioner) i väntan på akut medicinsk hjälp.

Marknadsföringstillståndet återkallas för flera generiska läkemedel på grund av bristfälliga studier

Pressmeddelanden   •   Jan 23, 2015 14:16 CET

En inspektion har visat påtagliga brister i studier utförda vid det indiska forskningsföretaget GVK Biosciences. Studierna har legat till grund för godkännandet av ett antal läkemedel inom EU. Den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) rekommenderar nu att marknadsföringstillståndet återkallas för dessa läkemedel. Läkemedel av kritisk betydelse för patienter får vara kvar.

Biverkningar av nationellt godkända läkemedel i EUs öppna databas

Pressmeddelanden   •   Nov 25, 2014 14:29 CET

Biverkningsdatabasen EudraVigilance har sedan 2001 samlat biverkningsrapporter från EU:s medlemsstater för centralt godkända läkemedel. 2012 öppnades databasen och blev åtkomlig för allmänheten. Nu har ännu ett stort steg i utvecklingen tagits då även rapporter för 1700 nationellt godkända läkemedel görs tillgängliga.

Europeisk utredning ger stöd för att paracetamol kan användas under graviditet

Pressmeddelanden   •   Jul 11, 2014 14:40 CEST

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMAs säkerhetskommitté PRAC har slutfört utredningen av riskerna med användning av paracetamol under graviditet. Kommittén konstaterar att det inte finns vetenskapligt stöd för ett samband mellan användning av paracetamol under graviditet och påverkan på barnets neuropsykiatriska utveckling.

Inrapporterade biverkningar för djur 2013

Pressmeddelanden   •   Apr 25, 2014 08:01 CEST

Under 2013 har 418 rapporter om biverkningar av läkemedel hos djur sänts in till Läkemedelsverket. Drygt hälften av alla rapporter handlar om biverkningar hos hundar, följt av biverkningar hos katt och häst som står för ca 15 % var av rapporteringen.

EMA inleder granskning av samtliga akutpreventivmedel

Pressmeddelanden   •   Jan 24, 2014 16:56 CET

I november 2013 informerade Läkemedelsverket om att kliniska studier visat att effekten av akut p-pillret NorLevo, som innehåller levonorgestrel, är beroende av kvinnans vikt. Nu har den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA påbörjat en granskning av samtliga akutpreventivmedel för att utreda hur effekten påverkas av ökad kroppsvikt och förhöjt kroppsmasseindex (BMI).

Goda förutsättningar för strukturerad uppföljning av nya läkemedel

Pressmeddelanden   •   Nov 15, 2013 10:20 CET

Läkemedelsverket lämnar idag till Socialdepartementet rapporten Ordnat införande och strukturerad uppföljning av nya läkemedel. Utredningen är ett omfattande projekt som genomförts inom den Nationella läkemedelsstrategin (NLS).

EMAs säkerhetskommitté rekommenderar begränsad användning av kodein vid smärtlindring till barn

Pressmeddelanden   •   Jun 17, 2013 14:42 CEST

Säkerhetskommittén vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar begränsad användning av kodein vid smärtlindring till barn för att hos vissa patientgrupper minska riskerna för bland annat andningssvårigheter.

Utökad övervakning införs för vissa läkemedel

Pressmeddelanden   •   Apr 26, 2013 08:09 CEST

I enlighet med den nya farmakovigilanslagstiftning som trädde i kraft i juli 2012 införs nu så kallad utökad övervakning för vissa läkemedel. En första lista över 103 läkemedel har publicerats på den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s webbplats. Listan kommer att uppdateras varje månad.

Nyttan och riskerna med behandling med Diane utreds

Pressmeddelanden   •   Jan 31, 2013 12:46 CET

Läkemedelsverket har informerats om att franska läkemedelsmyndigheten ANSM planerar att tillfälligt dra in akneläkemedlet Diane (cyproteron och etinylestradiol) från marknaden. En europeisk utredning av läkemedlets risk och nytta kommer att initieras.