Sanofi Pasteur MSD AB

Första cancervaccinet för både kvinnor och män: EU-godkännande till vaccin mot analcancer

Pressmeddelande   •   Jun 19, 2014 09:14 CEST

Nu har EU-kommissionen godkänt att HPV-vaccinet Gardasil används för att förebygga uppkomst av analcancer och förstadier till analcancer. Den nya indikationen grundar sig på resultaten av en studie hos män som visar att Gardasil är effektivt mot förstadier till analcancer som är kopplade till HPV (Humant Papillomvirus) av typerna 6, 11, 16 och 18 (1). Dessa virustyper orsakar 75-80 procent av all analcancer. Gardasil är det första vaccinet som visat cancerskydd för både kvinnor och män.

 ­– Tack vare den nya indikationen kan Gardasil nu användas för att förebygga analcancer, en allvarlig och inte sällan dödlig sjukdom, säger Cecilia Young, nordisk medicinsk chef på Sanofi Pasteur MSD.

I dag får alla flickor i Sverige HPV-vaccin vid 10-12 års ålder genom skolvaccinationsprogrammet. Det ingår också i högkostnadsskyddet för flickor och kvinnor som är mellan 13 och 26 år.

­– EU-kommissionens beslut ger nu ytterligare anledning att även inkludera pojkar i skolvaccinationsprogrammet, säger Cecilia Young.

Gardasil är ett vaccin för användning från 9 års ålder för prevention av premaligna genitala cellförändringar (cervix, vulva och vagina), premaligna anala lesioner, cervixcancer och analcancer orsakat av vissa onkogena typer av humant papillomvirus (HPV)(2,3,4 samt genitala vårtor (kondylom) orsakat av specifika HPV-typer.(5)  Gardasil är Europas mest använda HPV-vaccin. Hittills har 29 miljoner doser distribuerats i Västeuropa och 144 miljoner doser totalt i världen.

Om analcancer
I Sverige drabbas omkring 150 personer årligen av analcancer. För omkring en tredjedel av de drabbade är sjukdomen dödlig. Mellan 2008 och 2012 dog 221 personer av analcancer i Sverige.

Totalt beräknas cirka 6 800 personer i Europa drabbas årligen av analcancer, varav cirka 75-80 procent kan kopplas till HPV-typerna 16 och 18(6,7,8). Enligt befolkningsbaserade studier är analcancer vanligare hos kvinnor än hos män, mer än 60 procent av fallen ses hos kvinnor(6).

Förekomsten av analcancer har ökat kontinuerligt under de senaste decennierna, både bland män och kvinnor. Det gäller industriländer i allmänhet och Europa i synnerhet.(8).

För mer information kontakta:
Tobias Cassel, presschef, Sanofi Pasteur MSD, tel +46 768 10 01 92

Referenser
(1)  Scholefield JH, Castle MT, Watson NF. Malignant transformation of high grade anal intraepithelial neoplasia. Br J Surg 2005;92:1133-6.

(2)  Brotherton JML et al. Early effect of the HPV vaccination programme on cervical abnormalities in Victoria, Australia: an ecological study. Lancet 2011;377:2085-92.

(3)  Read TRh et al. The near disappearance of genital warts in young women 4 years after commencing a national human papillomavirus (HPV) vaccination programme. Sex Transm Infect 2011; 87: 544-547.

(4)  Markowitz LE et al. Reduction in Human Papillomavirus (HPV) Prevalence Among Young Women Following HPV Vaccine Introduction in the United States, National Health and Nutrition Examination Surveys, 2003–2010. J Infect Dis, 2013; 208[3]: 385-393.

(5)  Gardasil SmPC, April 2014. 

(6)  Forman D, de Martel C, Lacey CJ, Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Bruni L, et al. Global burden of human papillomavirus and related diseases. Vaccine 2012;30 Suppl 5:F12-23.

(7)  de Martel C, Ferlay J, Franceschi S, Vignat J, Bray F, Forman D, et al. Global burden of cancers attributable to infections in 2008: a review and synthetic analysis. Lancet Oncol 2012;13(6):607-15.

(8)  De Vuyst H, Clifford GM, Nascimento MC, Madeleine MM, Franceschi S. Prevalence and type distribution of human papillomavirus in carcinoma and intraepithelial neoplasia of the vulva, vagina and anus: a meta-analysis. Int J Cancer 2009;124(7):1626-36. 


Sanofi Pasteur MSD är det enda företaget i Europa som helt och hållet specialiserat sig på att utveckla och sälja vacciner. Sanofi Pasteur MSD verkar för att främja folkhälsan och vara ett långsiktigt och tryggt alternativ genom att erbjuda säkra och effektiva vacciner.