Pressmeddelande -
Actavis Allergan lanserar en ny långtidsverkande hormonspiral
Levosert har indikationen ”mot kraftiga menstruationsblödningar” samt ”antikonception” i upp till tre år som baseras på cut off-data efter tre år. Levosert erbjuder ett skydd mot graviditet likvärdigt med kvinnlig sterilisering under indikationstiden [1, 2, 3]
Levosert är en flexibel T-formad spiral av plast med blå kontrolltrådar som placeras i livmodern där den långsamt utsöndrar låga doser av gulkroppshormonet levonogestrel lokalt i livmodern. Indikationsstudien är gjord på 1751 kvinnor mellan 16 och 45 år (1600 mellan 16 och 35 år), varav 25,1 % hade ett BMI på 30 eller högre. 57,7 % av kvinnorna hade inte fött barn. Studien är designad för att pågå i upp till sju år.
”Den nya spiralen är framtagen för att passa många olika typer av kvinnor som söker en långtidsverkande preventivmetod, och som anser att en minskad blödning är önskvärd.” säger Anna Bernmalm som ansvarar för kvinnohälsa på Allergan.
Jämfört med p-piller så är spiraler i stort sätt oberoende av följsamhet och därmed ett tänkbart alternativ även för de kvinnor som av olika anledning kan tänkas ha lägre följsamhet.
Levosert åstadkommer vanligen en betydande minskning av den menstruella blodförlusten inom 3 till 6 månaders behandling
Efter uttagande av Levosert återkommer kvinnans normala fertilitet inom två månader i de allra flesta fallen.
Stor amerikansk studie bakom godkännandet
Inför godkännandet av Levosert har spiralen studerats i en fas III studie där 1 751 kvinnor i åldrarna 16-45 år med olika etnisk bakgrund har deltagit. 57,7 procent av kvinnorna som deltog i studiegruppen har inte tidigare fött barn. Resultaten visar att Levosert ger ett mer än 99 procentigt skydd mot oönskade graviditeter, samt att den tolereras väl av studiegruppen. Befintlig indikation utgörs av dokumentation för de första tre åren.
En låg incidens av biverkningar i form av utomkvedshavandeskap, magsmärtor, utstötning av spiralen samt perforation av livmodern kunde märkas i studien.
Levosert har en flexibel införingshylsa och sätts in med ett för många välbekant tvåhandsgrepp motsvarande den teknik som används för kopparspiraler.
Medicine 360, ett globalt non-profit läkemedelsföretag ligger bakom framtagandet av Levosert. (Varumärket Liletta I USA)
Med360´s vision är att öka tillgängligheten av läkemedel till alla kvinnor oavsett deras socioekonomiska status, försäkringsstatus och var på jorden de befinner sig.
Läs gärna mer på http://medicines360.org/
För mer information kontakta:
Anna Bernmalm, Produktchef, Actavis Allergan, tel: 0730-472200
e-post: anna.bernmalm@actavis.com
Referenser:
2 Eisenberg DL et al. Contraception 2015; DOI: 10.1016/j.contraception.2015.04.006
3 Mawet et al. The European Journal of Contraception and Reproductive Health Care. 2014;19(3):169-179
Ämnen
- Hälsa, sjukvård, läkemedel
Kategorier
- kvinnohälsa
- spiral
- hormon
- hormonspiral
- preventivmedel
- gravid
- mens
- allergan
- actavis
- kvinna
- woman
Actavis + Allergans varumärkesportfölj täcker flera viktiga terapiområden: dermatologi och estetik, CNS, oftalmologi, kvinnohälsa och urologi, gastroenterologi och cystisk fibros samt kardiovaskulära sjukdomar och infektionssjukdomar. Dessa varumärken stöds av en bred marknadsräckvidd och stor trovärdighet tack vare samarbete med primärvårdsläkare och specialister.
Förutom läkemedel har vi även varor för egenvård, bland dem finner du produkter inom hud, tandvård och munhygien, allergi, smärta och mage. Actavis portfölj innehåller varumärken som Flux, Decubal, iWhite och Lactocare.
Actavis har sitt svenska och nordiska huvudkontor på Kungsholmen i Stockholm.
Actavis arbetar tillsammans med den svenska sjukvården för att skapa nya, kostnadseffektiva behandlingslösningar baserade på användarvänliga produkter. Våra huvudkunder utgörs av apotek, vårdgivare och tandvård. Actavis AB är anslutna till Läkemedelsförsäkringen (LFF).
Actavis + Allergans generikaportfölj innehåller över 1 000 generika, varumärkesgenerika, etablerade varumärken och receptfria läkemedel. Det sammanslagna företaget är den tredje största generikatillverkaren i USA och återfinns bland de fem främsta ledarna på nära 20 internationella marknader.
Vi satsar hårt på fortsatt innovation och tillväxt, och är med investeringar på ~1,7 miljarder USD bara under 2015 starkt engagerat i FoU med fokus på strategisk utveckling av innovativa och hållbara värdeökande produkter i portföljerna med varumärken, generika, biologiska läkemedel och receptfria läkemedel.
