Gå direkt till innehåll
Bayer ansöker om godkännande av individanpassad behandling av våt åldersförändring i gula fläcken (vAMD) med EYLEA

Pressmeddelande -

Bayer ansöker om godkännande av individanpassad behandling av våt åldersförändring i gula fläcken (vAMD) med EYLEA

Data från ALTAIR-studien visar att patienter redan under första året kan förbättra och bibehålla synen med förlängda injektionsintervall upp till 12 veckor eller längre. Nuvarande doseringsanvisning för EYLEA (aflibercept) är fasta injektioner var 8 vecka under det första året. Bayer ansöker nu om uppdatering av doseringsanvisningen vid våt åldersförändring i gula fläcken.

Bayer har skickat in nya data till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för att uppdatera nuvarande doseringsanvisning för EYLEA. Dessa data bekräftar att längre intervall mellan injektionerna under det första årets behandling är möjlig. Om det godkänns ges möjlighet för klinikerna att tidigt förlänga intervallerna till 12 veckor eller mer beroende på patientens behov. För närvarande rekommenderas dosering med EYLEA i tvåmånadersintervall under det första året efter tre inledande månatliga injektioner till patienter med nedsatt syn till följd av vAMD.

Den föreslagna uppdateringen baseras på data från den nyligen presenterade ALTAIR-studien, där runt 60 % av patienterna som behandlades med EYLEA fick sina injektioner med 12-veckors intervall eller mer under senare delen av första året.

- Med den nya doseringsanvisningen kan man känna sig trygg med att redan det första behandlingsåret öka behandlingsintervallet med 4 veckor åt gången så länge det inte finns några aktuella aktivitetstecken. Därmed kan patienter med mer stillsam sjukdom slippa ”onödiga” injektioner samtidigt som man ju också fångar de patienter som behöver tätare injektioner. Dessutom kan antalet besök för denna patientkategori med den nya behandlingsinstruktionen reduceras, säger Ingrid Johansson, överläkare vid ögonkliniken, Universitetssjukhuset i Örebro.

Om ALTAIR-studien

Fas IV-studien ALTAIR utvärderade effekt och säkerhet för EYLEA hos japanska patienter med våt AMD i två olika behandlingsarmar. De patienter som deltog i studien fick EYLEA-behandling i tre månatliga doser följt av en injektion efter två månader. Vid vecka 16 fördelades patienterna slumpmässigt 1:1 i två grupper som fick behandling enligt principen ”treat & extend” med två eller fyra veckors förlängning (intervaller 8-16 veckor). Det innebär att injektion ges i bestämda intervaller som kan förlängas eller förkortas med två eller fyra veckor beroende på sjukdomsaktivitet. Totalt 255 patienter i åldern 50+ vid 40 japanska kliniker deltog i studien.

Ämnen

Kategorier


Om Bayer
Bayer är en global koncern med kärnkompetens inom life science-områdena hälsa och jordbruk. Våra produkter och tjänster syftar till att förbättra livskvaliteten hos såväl människor som djur. Bayer har som målsättning att skapa värde genom innovation, tillväxt och hög intjäningsförmåga. Bayer har förbundit sig att följa principerna för hållbar utveckling och att agera som ett socialt och etiskt ansvarstagande företag. 2016 hade Bayer cirka 99 000 anställda och en omsättning på 34,9 miljarder euro. Kapitalkostnaderna uppgick till 2,2 miljarder euro och investeringarna i forskning och utveckling till 4,4 miljarder euro. För mer information, besök www.bayer.se.

Kontakter

Edvard Agrell

Presskontakt Corporate Public Affairs Manager, Bayer AB Sverige 070-445 74 78

Bayer är ett forskande globalt läkemedelsföretag med kärnkompetenser inom life science.

Om Bayer
Bayer är ett forskande globalt läkemedelsföretag med kärnkompetenser inom life science. Företagets produkter och tjänster är utvecklade för att hjälpa människor och växter att frodas genom att stödja ansträngningar för att bemästra de stora utmaningarna som en växande och åldrande befolkning ställer. Bayer har åtagit sig att bedriva hållbar utveckling och skapa en positiv påverkan med sina verksamheter. Samtidigt strävar koncernen efter att öka sin lönsamhet och skapa värde genom innovation och tillväxt. Varumärket Bayer står för förtroende, pålitlighet och kvalitet över hela världen. Under räkenskapsåret 2022 sysselsatte koncernen cirka 100 000 personer och omsatte 41,4 miljarder euro. För mer information, gå till www.bayer.com och www.bayer.se

Bayer AB
Berzelius väg 35
169 26 Solna
Germany