Pressmeddelande -
EU godkänner Stivarga för andra linjens systemisk behandling av levercancer
Stivarga (regorafenib) är nu godkänt i EU för behandling av vuxna patienter med hepatocellulär cancer, HCC, som tidigare behandlats med Nexavar (sorafenib). Godkännandet baseras på fas III studien RESORCE i vilken Stivarga signifikant förlängde totalöverlevnad hos patienter med HCC.
Stivarga är nu den första godkända andra linjens behandling i Europa och USA för patienter med HCC. Sedan tidigare är Nexavar den enda godkända första linjens behandling för dessa patienter.
-Fram till nu har det saknats en effektiv andra linjens behandling för patienter med levercancer. Godkännandet av Stivarga förbättrar markant utsikterna för patienter med HCC eftersom Stivarga är den första och enda behandling som demonstrerat signifikant förbättring i totalöverlevnad i andra linjens behandling, säger Hanjing Xie, medicinskt ansvarig på Bayer.
Godkännandet av Stivarga baseras på fas III studien RESORCE1 - en internationell, mulitcenter, placebo kontrollerad studie som undersökte patienter med HCC i progression på behandling med Nexavar. Stivarga visade sig jämfört med placebo signifikant förlänga totalöverlevnad (OS) (10,6 vs. 7,8 månader. HR 0.63; 95% CI 0.50-0.79; p<0.0001). Biverkningarna som oberverades i studien överensstämde med den sedan tidigare kända säkerhetsprofilen för Stivarga och utgjordes framförallt av hudutslag, diarré, trötthet och högt blodtryck.
-Levercancer diagnosticeras ofta sent och är svår att behandla. Stivarga är det första framsteget inom systemisk behandling av HCC på nästan ett decennium och mycket välkommet, säger Hanjing Xie.
Om Stivarga
Stivarga (regorafenib) är en oral mulitkinasinhibitor. Den hämmar tillväxt och spridning av cancerceller och stänger av den blodtillförsel som gör att cancerceller växer. Stivarga är sedan tidigare godkänt i drygt 80 länder för behandling av metastaserande tjocktarms- eller ändtarmcancer och spridda gastrointestinala stromacellstumörer (GIST) och i Sverige subventionerat för båda indikationerna
Om hepatocellulär cancer
Hepatocellulär cancer, HCC, är den vanligaste formen av levercancer och representerar cirka 70-85 procent av all levercancer2. Levercancer är den sjätte vanligaste cancersjukdomen i världen och är den näst vanligaste orsaken till cancerrelaterad död globalt. Fler än 780 000 fall diagnosticeras årligen och incidencen ökar2,3.
För mer information, välkommen att kontakta:
Daniel Claesson, Kommunikationsansvarig,0733 058795
Hanjing Xie, Medicinskt ansvarig onkologi och hematologi, 0733 584089
Ämnen
Kategorier
Om Bayer
Bayer är en global koncern med kärnkompetens inom life science-områdena hälsa och jordbruk. Våra produkter och tjänster syftar till att förbättra livskvaliteten hos såväl människor som djur. Bayer har som målsättning att skapa värde genom innovation, tillväxt och hög intjäningsförmåga. Bayer har förbundit sig att följa principerna för hållbar utveckling och att agera som ett socialt och etiskt ansvarstagande företag. 2016 hade Bayer cirka 115 000 anställdaoch en omsättning på 46,8 miljarder euro. Kapitalkostnaderna uppgick till 2,6 miljarder euro och investeringarna i forskning och utveckling till 4,7 miljarder euro. Dessa siffror inkluderar den verksamhet inom högteknologiska material som börsintroducerades den 6 oktober 2015 som ett självständigt bolag med namnet Covestro. För mer information, besök www.bayer.se.
