Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga kommitté (CHMP) rekommenderar att Avonex Pen ska godkännas för behandling av skovvis förlöpande Multipel Skleros (MS). Om Avonex Pen godkänns får patienterna en helautomatiserad injektor som underlättar och minskar smärtan vid injicering samtidigt som effekten och säkerheten är densamma som för Avonex[i].

 ”Jag ser verkligen fram emot att mina patienter får tillgång till Avonex Pen. Det blir en stor skillnad för patienterna när de inte behöver se nålen. Dessutom är nålen mycket kortare vilket kommer minska oron i samband med injicering och öka följsamheten, säger Agneta Francke, sjuksköterska på neurologmottagningen på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna.

CHMP har till uppgift att ta fram underlag för godkännande av nya läkemedel och indikationer, samt ansvarar för den vetenskapliga bedömningen och säkerhetsuppföljning av läkemedel inom EU. Ett slutligt godkännande efter CHMP:s rekommendation väntas vanligtvis inom cirka tre månader.

Avonex är idag en av världens mest förskrivna bromsmediciner vid skovvis förlöpande MS. Avonex tas en gång i veckan och har mer än 1,4 miljoner patientanvändarår världen över. Genom utvecklingen av Avonex Pen får patienterna nu även tillgång till en helautomatiserad injektor med en nål som är både kortare och väl dold. Autoinjektorn har utformats för att öka bekvämligheten för patienterna jämfört med Avonex som idag ges manuellt med en förfylld spruta. Effekten och säkerheten för Avonex Pen är densamma som för Avonex[i].

CHMP:s rekommendation av godkännande av Avonex Pen grundas delvis på en studie där patienter fått jämföra helautomatiserade Avonex Pen med manuell injektion med. Av patienterna som deltog i studien uttryckte 94 procent en preferens för Avonex Pen.

Om Avonex Pen

Avonex Pen är en nyutvecklad integrerad och helautomatiserad injektor för engångsbruk med en dold nål som patienterna tar en gång i veckan för behandling av patienter med skovvis förlöpande MS. Med Avonex Pen blir det både enklare att injicera och ger mindre smärta för patienten.

Om Avonex

Avonex är en av världens mest använda bromsmediciner vid skovvis förlöpande MS. Avonex lanserades i USA 1996 och i Europa 1997. Avonex var också den första godkända läkmedelsbehandlingen vid tidig MS. Avonex är en immunmodulerande behandling som minskar den skadliga inflammationen i CNS. Behandling med Avonex reducerar antalet skov med en tredjedel och bromsar upp den långsiktiga funktionsnedsättningen vid MS.

Fakta: MS

MS är en kronisk neurologisk sjukdom som ger upphov till inflammationer som angriper det centrala nervsystemet (hjärna och ryggmärg)[i]. Sjukdomen är nästan dubbelt så vanlig hos kvinnor än hos män och insjuknandet sker oftast i åldern 20–40 år.[ii] I Sverige har omkring 17 000 personer MS och varje år får drygt 500 personer diagnosen. I tidiga stadier går sjukdomen oftast i skov, perioder med förvärrade MS-symtom som sedan försvinner helt eller delvis. Senare under sjukdomsprocessen tilltar dock permanenta kroppsliga och kognitiva funktionsnedsättningar.

Kontaktpersoner:
Agneta Francke, sjuksköterska, neurologmottagningen, Karolinska Universitetssjukhuset i Solna.
tel: 08-51 77 64 54

Shannon Altimari, Senior Manager, Public Affairs International
Biogen Idec, tel: +41 (0) 41 392 1677  | Mobile: +41 (0) 79 732 1411

[i] Referens: 1. Phillips et al. Abstract submitted to ENS 2011 and data on file.

[ii] Svenningsson, A., et al., Incidence of MS during two fifteen-year periods in the Gothenburg region of Sweden. Acta Neurol Scand, 1990. 82: p. 161-168.