Det biologiska läkemedlet Tysabri (natalizumab) har inneburit ett genombrott i behandlingen av patienter med MS (multipel skleros). Hittills har omkring 200 patienter med MS i Sverige påbörjat behandling och resultaten efter ett halvår är mycket goda.

Tysabri anses vara effektivare än andra behandlingar som nu används i första hand vid MS. Tysabri minskar antalet MS-skov (perioder då sjukdomssymtomen förvärras) med två tredjedelar och minskar kraftigt risken att patienten utvecklar bestående handikapp. För MS-läkare runt om i världen har Tysabri inneburit att man nu har en mer effektiv behandling att erbjuda sina patienter. I dag behandlas omkring 10 000 patienter i världen och i Sverige har hittills omkring 200 patienter börjat få Tysabri.

- Våra erfarenheter är mycket goda. Effekten är märkbar och de flesta patienter mår mycket bättre. De flesta som behandlas är patienter som inte fått tillräcklig effekt av tidigare bromsmediciner, säger professor Tomas Olsson, Karolinska Institutet.

Tysabri är ett komplicerat biologiskt läkemedel och därmed dyrare än tidigare behandlingar. Läkemedlet ges som dropp på sjukhus och kostnaden per patient och år ligger på omkring 200 000 kronor. Eftersom Tysabri främst ersätter tidigare bromsmediciner utgörs den verkliga kostnaden av skillnaden mellan Tysabri och tidigare behandling, en ökning på cirka 30 procent. En svensk studie visar att Tysabri också är mer kostnadseffektivt än tidigare behandlingsalternativ.

- Omkring 60 procent av alla patienter som använder tidigare bromsmediciner får ett skov inom två år. En grov skattning är att det inom två år kan komma att finnas fler än 1000 patienter i Sverige som behandlas med Tysabri. Om allt fortsätter att gå bra kommer indikationen troligen att vidgas vilket innebär att det medicinska behovet på sikt kommer att vara ännu större, allt givetvis under förutsättning att inga nya allvarliga problem dyker upp, säger Tomas Olsson.

Tysabri innebär en ökad risk för en mycket allvarlig biverkning, hjärnvirusinfektionen PML (progressiv multifokal leukoencefalopati). En granskning av kliniska prövningar omfattande drygt 3 000 patienter har visat på tre fall av PML. En andel, ca 4 % får överkänslighetsreaktioner mot preparatet och kan därmed inte fortsätta behandlingen. Sedan juni 2006 är Tysabri godkänt som monoterapi för skovvis förlöpande MS och några nya PML-fall har inte konstaterats.

Alla patienter som får Tysabri kommer att följas mycket noga. Biogen Idec har utarbetat ett omfattande patientsäkerhetsprogram som bland annat omfattar magnetkameraundersökning av hjärnan hos varje patient innan behandlingen påbörjas. Patienterna undersöks sedan kontinuerligt. I en mycket omfattande europeisk studie kommer 5 000 patienter att följas under fem år.

Den främsta svenska läkarexpertisen på området, Svenska MS-sällskapet, har utfärdat detaljerade rekommendationer och förskrivningsanvisningar för behandling med Tysabri. MS-sällskapet strävar också efter att följa samtliga patienter i MS-registret, framförallt för att noga registrera eventuella nya oväntade biverkningar . Utöver detta har forskare vid Karolinska Institutet inrättat en biobank för DNA och serum för säkerhetsuppföljning och framtida forskning.

- Hittills har de biverkningar vi sett varit lindriga. Men med ett nytt läkemedel är det viktigt att noggrant följa behandlade patienter så eventuella probelm med behandlingsprincipen kan åtgärdas och förebyggas. Vi har haft ett fåtal behandlade som utvecklat antikroppar mot Tysabri och som haft allergiska reaktioner, säger Tomas Olsson.

För mer info:
Professor Tomas Olsson, Institutionen för klinisk neurovetenskap, Karolinska Institutet, Solna.
Tel: 08-517 700 00, mobil: 070-72 135 98.

Charlotte Leife, Nordenchef BiogenIdec, mobil: 070-347 63 20.

Om Biogen Idec
Biogen Idec är ett globalt biotechföretag inriktat på att skapa nya behandlingsmöjligheter inom MS, cancer och immunologi. Biogen Idec transformerar forskningsgenombrott till framsteg inom sjukvården. För mer information, besök hemsidan: www.biogenidec.com