Minst 140 000 svenskar har förmaksflimmer vilket innebär en stor risk att drabbas av stroke. Nu rekommenderas EU godkänna Pradaxa – ett läkemedel som är både effektivare, säkrare och enklare än dagens standardbehandling för att förebygga stroke vid förmaks­flimmer. Ett godkännande innebär att även svenska patienter kan få tillgång till denna behandling.

Stroke är den tredje vanligaste dödorsaken i Sverige och 20 procent av alla fall av stroke i Sverige orsakas av förmaksflimmer. Patienter med förmaksflimmer och ytterligare riskfaktor* bör därför alltid behandlas med blodförtunnande läkemedel. EU:s rådgivande kommitté i läkemedelsfrågor har nu gett ett positivt omdöme som bygger på den hittills största studie (RE-LY) som gjorts om förmaksflimmer och stroke, där över 18 000 patienter deltagit. Studien leddes av den världsledande experten Lars Wallentin, professor i kardiologi vid Uppsala Akademiska sjukhus. Resultaten anses banbrytande.

*Exempel på sådana riskfaktorer är högt blodtryck, diabetes, tidigare förekomst av stroke eller TIA, eller en ålder över 75 år.

– Enligt mina egna studier finns idag uppemot 180 000 personer i Sverige som diagostiserats med förmaks­flimmer. Därtill kommer ett okänt, men sannolikt betydande antal personer med odiagnosticerat flimmer. Vi vet att blodförtunnande behandling skyddar mot flimmerrelaterade stroke. Trots det får endast hälften av alla patienter med kända flimmer blodförtunnande behandling i enlighet med internationella riktlinjer, säger överläkare Leif Friberg vid hjärtkliniken på Danderyds sjukhus. ”

Det är därför mycket viktigt med nya läkemedel, inte minst för de grupper som inte kan behandlas med Waran. Varje strokefall som kan undvikas innebär ett sparat lidande för individen. Samtidigt innebär det en stor samhällelig besparing med tanke på att flimmerrelaterade stroke idag kostar 5-10 miljarder kronor per år, en kostnad som förväntas öka i takt med att vi får allt fler äldre i samhället, fortsätter Leif Friberg.

Waran effektivt men riskfyllt
Patienterna behandlades antingen med dabigatran (Pradaxa) eller standard­preparatet Waran. Behandling med Waran är effektiv, men ökar också starkt risken för blödningar som kan vara livshotande.

Jämfört med Waran visar studien att Pradaxa:

Minskade risken för stroke på grund av blodpropp med 34 procent

Minskade risken för hjärnblödning med 69-74 procent

Minskade risken för andra livshotande blödningar med 19-32 procent

Minskade risken för att avlida i någon hjärt- kärlhändelse med 15 procent

Skillnaderna beror på vilken dos av Pradaxa som användes.
Ett positivt omdöme brukar innebära ett godkännande av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA inom tre månader. Pradaxa är redan godkänt i USA och Kanada.

För mer information kontakta:
Maria Eklind Cervenka, medicinsk rådgivare Boehringer Ingelheim
Telefon: 08-721 21 80 eller 0708-58 21 80
Leif Friberg, överläkare hjärtkliniken, Danderyds sjukhus, leif.friberg@ki.se

Förmaksflimmer och stroke
Omkring 140 000 personer i Sverige beräknas ha förmaksflimmer, den vanligaste rytmrubbningen i hjärtat. Av de runt 30 000 i Sverige som drabbas av stroke varje år beräknas omkring 6 000 få det till följd av förmaksflimmer. Orsaken är att störd hjärtrytm leder till att blodet cirkulerar långsammare vilket starkt ökar risken för att en blodpropp kan bildas, lossna och föras upp till hjärnan där den fastnar. Därför ska patienter med förmaks­flimmer och minst en riskfaktor alltid behandlas med blodförtunnande medel i förebyggande syfte.

Fakta om Pradaxa
Syftet med blodförtunnande läkemedel är att hindra blodet från att levra sig och bilda proppar. Pradaxa är ett nytt läkemedel, en tablett med fast dos och förutsägbar effekt. Dagens standardbehandling med Waran är effektiv, men förknippas med hög risk för biverkningar, framför allt allvarliga blödningar. Det krävs också regelbundna kontroller av blodets koagulationsförmåga vilket patienterna och vården slipper med Pradaxa. Waran påverkas även av livsmedel som innehåller K-vitamin, som broccoli, jordgubbar och grapefrukt. Patienter som behandlas med Pradaxa kan äta alla typer av livsmedel.

Den aktiva substansen i Pradaxa är dabigatran som binder till trombin, ett enzym som har en nyckelroll för blodets förmåga att koagulera. Pradaxa är redan godkänt för att förebygga blodpropp efter höft- och knäledsoperationer där risken för blodpropp (ventrombos) annars är stor.