Nu presenteras fas-III resultaten av det nya diabetespreparatet linagliptin

Nya fas III –resultat visar att linagliptin både som mono-och kombinationsterapi för behandling av typ 2 diabetes ger kliniskt betydelsefulla förbättringar i blodsockerkontroll med god tolerabilitet och utan ökad risk för hypoglykemier. Samtidigt erbjuds en enklare behandling för både patient och läkare eftersom linagliptin inte behöver dosanpassas avseende njurfunktion.

Under den amerikanska diabeteskongressen ADA i Orlando, Florida, presenterades för första gången resultaten från linagliptins fas III – studier. Studierna visar att denna DPP-4 hämmare, ger betydande och varaktiga reduktioner av HbA_1c, faste blodsocker (FPG), och postprandiellt glukos (PPG).^1-6 Linagliptin kommer att marknadsföras av Boehringer Ingelheim som ett oralt läkemedel som intas en gång dagligen för behandling av typ 2-diabetes.

– Våra fas III-studier visar att linagliptin ger effektiv glukosreduktion utan risk för hypoglykemier och oönskad viktökning. Detta är glädjande och vi kan se fram emot  förbättrade behandlingsmöjligheter av typ 2-diabetes och framförallt blir det lättare för både patient och läkare eftersom linagliptin har en icke renal utsöndring och inte kräver dosjusteringar avseende njurfunktion, säger Dr Lennart Jungersten, nordisk medicinsk chef, Boehringer Ingelheim. 

I de indikationsgrundande fas III-studierna har linagliptin uppvisat en mycket gynnsam profil med mycket få biverkningar. Utöver detta är linagliptin viktneutral och ingen risk för interaktion. Det finns ingen ökad risk för hypoglykemi som kan tillskrivas linagliptin vid användning som monoterapi eller i kombination med metformin eller pioglitazone.^1-6

Hos diabetespatienter med mild eller måttligt nedsatt njurfunktion kan man se att blodplasmanivåerna med linagliptin kan jämföras med nivåer hos diabetespatienter utan nedsatt njurfunktion¹. Detta talar för att linagliptin har tydliga farmakologiska fördelar som tidigare inte redovisats hos den här typen av ny diabetesbehandling. ⁸ Dessutom behöver linagliptin inte doseringsanpassas för patienter med typ 2-diabetes, oavsett deras njurfunktionsstatus.

– Många av de orala diabetesbehandlingar som finns tillgängliga idag har ofta begränsningar eftersom de inte bör användas till patienter med typ 2-diabetes och nedsatt njurfunktion. Linagliptin utsöndras huvudsakligen via lever och galla och bara till fem procent genom njuren. Det gör att linagliptin kan vara speciellt lämplig effektiv behandling av patienter som har risk att utveckla eller som redan har viss nedsättning av njurfunktionen, säger Professor Bo Ahrén vid Lunds Universitet.

För mer information, besök: www.boehringer-ingelheim.com

Kontakt: Lennart Jungersten, Nordisk medicinsk chef, Boehringer Ingelheim
Tel:  +46 8 721 21 81, lennart.jungersten@boehringer-ingelheim.com

För mer information om typ 2-diabetes, besök gärna:

• Media webcast hosted by Boehringer Ingelheim at http://www.boehringer-ingelheim-webcast.com/diabetes
• Diabetes Health Lounge hemsida: http://www.DiabetesHealthLounge.com
• DPP-4 mode of action video: http://www.youtube.com/user/diabetesmatters

Referenser

1.   Owens D.R. et al. Linagliptin monotherapy improves glycaemic control and measures of beta-cell function in Type 2 diabetes. Poster No 548-P from the 70th American Diabetes Association Scientific Sessions, 25-29 June 2010, Orlando, Florida, U.S.A.

2.  Taskinen M-R. et al. Efficacy and safety of linagliptin in Type 2 diabetes inadequately controlled on metformin monotherapy. Poster No 579-P  from the 70th American Diabetes Association Scientific Sessions, 25-29 June 2010, Orlando, Florida, U.S.A.

3.  Del Prato S, et al. Linagliptin monotherapy improves glycaemic control and measures of beta-cell function in Type 2 diabetes. Poster No 695-P from the 70th American Diabetes Association Scientific Sessions, 25-29 June 2010, Orlando, Florida, U.S.A.

4.  Gomis R. et al. Efficacy and safety of initial combination therapy with linagliptin and pioglitazone in patients with inadequately controlled Type 2 diabetes. Poster No 551-P from the 70th American Diabetes Association Scientific Sessions, 25-29 June 2010, Orlando, Florida, U.S.A.

5.  Kawamori R. et al. Linagliptin Provides Superior Glycemic Control Compared to Voglibose as Monotherapy in Japanese Patients with Type 2 Diabetes. Poster No 632-P from the 70th American Diabetes Association Scientific Sessions, 25-29 June 2010, Orlando, Florida, U.S.A.

6.  Kawamori R. et al. Linagliptin Monotherapy Improves Glycemic Control in Japanese Patients with T2DM over 12 Weeks. Poster number 696-P from the 70th American Diabetes Association Scientific Sessions, 25-29 June 2010, Orlando, Florida, U.S.A.

7.  Kahn S. The Importance of ß-Cell Failure in the Development and Progression of Type 2 Diabetes. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2010;86(9):4047-4058.

8.  Blech S. et al. The Metabolism and Disposition of the Oral Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitor, Linagliptin, in Humans. Drug Metabolism and Disposition: 2010;38:667–678.

9.  International Diabetes Federation. Available at www.idf.org accessed on: 1 March 2010.

10.  Morrish, N.J. et al. Mortality and causes of death in the WHO Multinational Study of Vascular Disease in Diabetes. Diabetologia.2001;44 Suppl 2: S14-S21.