Blodpropp är en vanlig och i många fall allvarlig komplikation efter knä- och höftledsoperationer. Idag måste patienterna lära sig att själva ta sprutor i hemmet för att förebygga blodpropp (ventrombos). Nu har EU godkänt Pradaxa, ett nytt läkemedel som istället ges som tablett. Det innebär en väsentlig förenkling för patienten men med samma goda effekt.

Godkännandet från EU:s läkemedelsverk EMEA bygger på två studier med över 5 500 patienter som fått nya höft- eller knäleder inopererade. Patienterna behandlades antingen med dabigatran etexilat (Pradaxa) i tablettform eller med ett standardpreparat (enoxaparin) som ges som injektion. Pradaxa visade sig förebygga ventrombos (blodpropp i venerna) lika effektivt som enoxaparin. De båda studierna har letts av docent Bengt Eriksson vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset i Göteborg.

Samma effekt men väsentligt enklare
Pradaxa skiljer sig från andra läkemedel som ges förebyggande mot blodpropp (antikoagulantia) vid höft och knäledsoperationer genom att Pradaxa ges som tablett i en fast dos, har en snabbt insättande och snabbt avklingande effekt och ger en jämn och förutsägbar effekt utan krav på monitorering. Andra behandlingar ges som injektion. Patienter behandlas i vissa fall upp till 35 dagar efter operation, till största delen i hemmet. Det innebär att patienterna fram tills nu tvingats lära sig att själva ge sig sprutor eller ta daglig hjälp av hemsjukvården.

Kirurgi riskfaktor
En stark riskfaktor för blodpropp är stora ortopediska ingrepp. År 2006 gjordes nära 14 000 höftledsoperationer och drygt 10 500 knäledsoperationer i Sverige. Patienter som genomgått sådana operationer löper hög risk att drabbas av blodpropp i benens vener. En allvarlig följd kan bli att proppen lossnar och förs med blodet till lungorna där den fastnar (lungemboli) vilket kan vara livshotande. Därför ska dessa patienter alltid behandlas med blodproppsförebyggande medel – utan sådan behandling är risken för ventrombos upp till 60 procent.

– Risken för potentiellt livshotande tromboser är ett stort problem i samband med ortopedisk kirurgi. Det har länge funnits behov av effektiv och säker antikoagulantia i tablettform för bekväm förebyggande behandling av blodpropp, både på sjukhus och efter utskrivning. I och med att Pradaxa nu godkänts har vi fått ett attraktivt alternativ till annan förebyggande behandling för att skydda våra patienter från ventrombos, säger Bengt Eriksson, docent vid ortopedkliniken vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Göteborg och internationell huvudprövare i de båda studier som ligger till grund för EU:s godkännande.

Svenskar i stor studie
Även förmaksflimmer i hjärtat kan ge upphov till en blodpropp som kan föras iväg med blodflödet upp i hjärnan och orsaka stroke, slaganfall. För närvarande pågår en stor studie med över 18 000 patienter, varav drygt 300 är svenska. En jämförelse av förekomsten av stroke och blodpropp görs hos patienter med förmaksflimmer som behandlas med antingen Pradaxa eller warfarin. Resultat kan väntas under 2009. (1)

Medicinering med Pradaxa kräver ingen övervakning till skillnad mot behandling med warfarin (Waran), det vanligaste preparatet. Warfarin¬behandling kräver noggrann övervakning eftersom för hög dos ökar risken för blödning och för låg dos ökar risken för blodpropp.

Fakta blodpropp
En blodpropp bildas när blodet koagulerar (levrar sig) för att stoppa en blödning efter skada. Om skadan finns inne i ett kärl kan det bildas en propp (trombos) som kan släppa från kärlväggen och föras iväg med blodet. En sådan propp (emboli) kan fastna i ett kärl så att det täpps till. De vävnader som får sin blodtillförsel genom kärlet drabbas av syrebrist (ischemi) och skadas. Blir syrebristen långvarig dör delar av vävnaden.

Blodpropp är orsaken till några av våra stora folksjukdomar som hjärtinfarkt och stroke. Blodpropp förebyggs och behandlas med olika typer av läkemedel (antikoagulantia). Omkring 140 000 personer i Sverige beräknas vara i behov av behandling med antikoagulantia varje år.

(1) RE-LY är en global, randomiserad studie med drygt 18 000 patienter från 44 länder, den hittills största som gjorts för att förebygga stroke och blodpropp på grund av förmaksflimmer. Patienterna kommer att behandlas i snitt två år med minst ett års uppföljning. I Sverige deltar drygt 300 patienter vid femton sjukhus.

För mer information kontakta:
Bengt Eriksson, Docent, Sahlgrenska Universitetssjukhuset Göteborg
031-343 40 00
Åsa Klackenberg Elf , Medical Advisor, Boehringer Ingelheim
08-721 21 00

Om Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim är ett av världens 20 ledande läkemedelsföretag. Huvudkontoret finns i Ingelheim, Tyskland, och verksamheten bedrivs globalt med 137 dotterföretag i 47 länder och över 38 000 anställda. Ända sedan grundandet 1885 har det privatägda företaget varit inriktat på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra innovativa produkter av stort terapeutiskt värde inom både human- och veterinärmedicin.

2006 redovisade Boehringer Ingelheim en nettoförsäljning på 10,5 miljarder Euro. Närmare en femtedel av nettoförsäljningen inom företagets största affärsområde, receptbelagda läkemedel, investerades i forskning och utveckling.

Ytterligare information finns på hemsidan www.boehringer-ingelheim.com