Det blodtryckssänkande läkemedlet Micardis har godkänts i Europa för att förebygga hjärt- och kärlsjukdom hos patienter med särskilt hög risk att drabbas. Läkemedlet är den enda ARB som idag är godkänd för sekundär prevention av hjärt–kärlsjukdom.  EU:s klartecken bygger på ONTARGET, en studie på drygt 25 600 patienter varav 448  i Sverige.

EU:s godkännande innebär att Micardis får förskrivas för att förebygga hjärt- kärlsjukdom hos patienter med särskilt hög risk att drabbas av exempelvis hjärtinfarkt och slaganfall. Patienter med tidigare åderförkalkningssjukdom och de med typ 2 diabetes är exempel på särskilt utsatta grupper.

Vart femte fall förhindras
EU:s godkännande bygger på ett stort antal kliniska studier, bland dem ONTARGET, världens största studie av angiotensinreceptorblockerare (ARB) med drygt 25 600 riskpatienter, varav 448 i Sverige. 

Resultaten visade att Micardis skyddar lika effektivt mot hjärt-kärlsjukdom, som redan godkänd behandlingen med ACE hämmare (ramipril). Behandlingen förhindrade vart femte fall av hjärt-kärlsjukdom och medförde också lindrigare biverkningar.

Micardis godkännande betyder att de riskpatienter som inte tål ACE hämmare numera kan erbjudas ett bra behandlingsalternativ. Det är värdefullt att vi får ytterligare ett läkemedel att skydda patienter med hög risk från att drabbas av t.ex. hjärtinfarkt och stroke, säger professor Lars Rydén, professor i kardiologi vid Karolinska Institutet och huvudprövare för ONTARGET-studien i Sverige och Norden.

– Vi är glada över EU:s godkännande som följer tätt efter FDA:s beslut i USA. Det pekar tydligt på den unika behandlingsmöjlighet som Micardis erbjuder för både läkare och patienter, kommenterar Klaus Viel, medicinsk direktör vid Boehringer Ingelheim Norden.  

Hjärt-kärlsjukdom i Sverige
Kardiovaskulär sjukdom inkluderar sjukdom som t.ex stroke och hjärtinfarkt. Hjärtinfarkt är den vanligaste dödsorsaken i Sverige för både kvinnor och män. Varje år läggs omkring 90 000 personer in för intensivvård för misstänkt hjärtinfarkt. Av dem har 30 000 infarkt och lika många hotande infarkt. Omkring 30 000 personer får stroke varje år och ungefär var fjärde dör. Stroke är den främsta orsaken till funktionshinder bland vuxna. Runt 250 000 personer beräknas lida av hjärtsvikt och omkring 30 000 insjuknar varje år.

I förebyggande syfte av kardiovaskulär sjukdom är det viktigt att blodtryck kontrolleras noggrant. Högt blodtryck är den viktigaste riskfaktorn för hjärt- kärlsjukdom. Omkring 1,8 miljoner svenskar beräknas ha för högt blodtryck. Målet för behandling är 140/90 men lägre för den som har diabetes.  

Fakta Micardis
Förutom för den nya indikationen är Micardis (telmisartan) sedan tidigare godkänt för behandling av milt till måttligt förhöjt blodtryck. Micardis är en angiotensinreceptorblockerare; ARB, eller angiotensin II-hämmare. Läkemedlet blockerar effekten av angiotensin II, ett kroppseget hormon som får blodkärlen att dra ihop sig så att blodtrycket stiger. Eftersom Micardis har en längre halveringstid än andra läkemedel i samma klass varar effekten hela dygnet. Patienterna får därmed ett skydd även under tidiga morgontimmar som i vanliga fall innebär störst risk hjärtinfarkt och stroke.

För vidare information kontakta:
Professor Lars Rydén, Karolinska Institutet, Stockholm, 070 7292171
Huvudprövare för ONTARGETstudien i Sverige och Norden.

Åsa Klackenberg Elf, Medicinsk rådgivare Boehringer Ingelheim
Tel: 08-7212156, Mobil: 0708 582156

Om Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim är ett av världens 20 ledande läkemedelsföretag. Huvudkontoret finns i Ingelheim, Tyskland, och verksamheten bedrivs globalt med 138 dotterföretag i 47 länder och över 41 000 anställda. Ända sedan grundandet 1885 har det privatägda företaget varit inriktat på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra innovativa produkter av stort terapeutiskt värde inom både human- och veterinärmedicin.

År 2008 redovisade Boehringer Ingelheim en nettoförsäljning på 11,6 miljarder Euro. Närmare en femtedel av nettoförsäljningen inom företagets största affärsområde, receptbelagda läkemedel, investerades i forskning och utveckling.

Ytterligare information finns på hemsidan www.boehringer-ingelheim.se och www.boehringer-ingelheim.com