Patienter med lungsjukdomen KOL som behandlas med läkemedlet Spiriva får en bättre lungfunktion som bibehålls i upp till fyra år. De får också förlängd överlevnad. Det visar en studie med nära 6000 patienter som presenteras vid European Respiratory Societys (ERS) kongress i Berlin.

Spiriva (tiotropium) vidgar luftrören och är det enda läkemedel vid KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom) som håller bronkerna vidgade under 24 timmar. Spiriva inhaleras en gång per dygn.

Resultaten från den fyra år långa studien UPLIFT med 5 993 patienter med KOL visar att behandling med Spiriva bibehåller förbättringen av lungfunktionen i upp till fyra år (p<0.001).

Dessutom upplevde de patienter som behandlades med Spiriva under hela fyraårsperioden förbättrad livskvalitet jämfört med kontrollgruppen.1 Behandlingen bromsade dock inte lungfunktionsförsämringen.

- Resultaten om högre livskvalitet och förlängd överlevnad ger nytt hopp till KOL-patienter och deras anhöriga. De är också goda nyheter för primärvårdsläkarna som ofta är patienternas första kontakt när de söker vård, säger professor Kjell Larsson, Karolinska Institutet.

Studien bekräftar även Spirivas gynnsamma säkerhetsprofil. Liksom i tidigare studier var muntorrhet den vanligaste biverkningen.

Fler resultat från studien

• Behandlingen sköt upp mediantiden till den första akuta försämringen (exacerbationen) med 4,1 månader (p<0,001), jämfört med kontrollgruppen. Även risken för försämringar som ledde till sjukhusinläggningar minskade signifikant. En behandling som minskar antalet akuta försämringar kan påverka det kliniska sjukdomsförloppet för KOL avsevärt. 1







• Mortalitetsrisken under behandlingstiden var 16 procent lägre för dem som fick Spiriva jämfört med kontrollgruppen. Skillnaden var statistiskt signifikant (p=0,016). Överlevnadseffekten höll i sig under den fyraåriga studien, även när dödsfall bland patienter som tidigt upphört med studiemedicineringen inkluderades i analysen (p=0,034). Mortalitetsrisken bedömdes för de 30 dagarna efter behandlingsperiodens slut, och studien visade en minskad dödsrisk med 11 procent, vilket inte var statistiskt signifikant (p=0,086).







• Sjukligheten i luftvägssjukdomar och hjärt- och lungsjukdom minskade hos dem som fick Spiriva.

- Studien visar att Spiriva har goda långtidseffekter genom att det förbättrar överlevnaden, lungfunktionen, försämringstalen och patienternas livskvalitet, samtidigt som läkemedlets gynnsamma säkerhetsprofil bekräftas, kommenterar Marc Decramer, forskningsledare och professor i medicin vid Catholic University Hospital i Leuven, Belgien.

Originalartikeln publicerades den 5 oktober på www.nejm.org

Om UPLIFT
Studien UPLIFT, (Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropim) är en av de största KOL-studier som någonsin gjorts med 5 993 patienter med KOL från 37 länder över hela världen. Av patienterna hade 46 procent lindrig KOL - det stadium i vilket de flesta patienter börjar söka vård för sina symtom. Alla patienter fick under studietiden använda andra läkemedel för behandling av KOL men patienterna i kontrollgruppen fick inte använda antikolinergika.

Om KOL
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett växande hälsoproblem inte bara i Sverige utan i hela världen. I Sverige beräknas en halv miljon personer lida av sjukdomen men många har ännu inte fått diagnos. Drygt 2000 personer dör varje år i sjukdomen. KOL innebär en kronisk inflammation som ger bestående skador på lungorna och patienten får allt svårare att andas. Sjukdomen kan inte botas men förloppet kan bromsas och symtomen lindras med läkemedel.

Om SPIRIVA
Spiriva (tiotropium) är ett godkänt läkemedel mot KOL som har funnits i Sverige sedan 2002 och finns i mer än 40 länder. Spiriva vidgar luftrören och inhaleras en gång per dygn och är det enda läkemedel vid KOL som håller bronkerna vidgade under 24 timmar. Kliniska studier har visat att Spiriva är en effektiv underhållsbehandling för patienter med alla grader av KOL - lindrig, medelsvår och svår, och ger en betydande och långsiktig symtomlindring. Spiriva har gynnsam inverkan på det kliniska förloppet vid KOL, vilket gör att patienterna kan förändra sitt sätt att leva med sjukdomen i sitt dagliga liv. 2,3 Spiriva är världens mest förskrivna läkemedelsbehandling vid KOL. www.kol.se

För vidare information kontakta:
Klaus Viel, medicinsk direktör, Boehringer Ingelheim AB
Tel: + 468 721 21 40
Mobil: + 46 708582140
E-mail: klaus.viel@boehringer-ingelheim.com

Kjell Larsson, professor i lungmedicin, Karolinska Institutet
Tel + 46 8 524 874 33
Mobil + 46705820763
E-mail: kjell.larsson@ki.se

Cecilia Björkman, PR-ansvarig, Pfizer AB
Tel: +46 8 550 522 96
Mobil: +46 768892 296
E-mail: cecilia.bjorkman@pfizer.com

Referenser
1 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: http://www.goldcopd.com/Guidelineitem.asp?l1=2&amp;l2=1&amp;intId=989 Uppdaterade 2007

2 Casaburi R, Kukafka D, Cooper CB, et al. Improvement in exercise tolerance with the combination of tiotropium and pulmonary rehabilitation in patients with COPD. Chest 2005; 127:809-817.

3 Vincken W, van Noord JA, Greefhorst APM, et al. Improved health outcomes in patients with COPD during 1 year's treatment with tiotropium. Eur Respir J 2002; 19:209-216.

Om Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim är ett av världens 20 ledande läkemedelsföretag. Huvudkontoret finns i Ingelheim, Tyskland, och verksamheten bedrivs globalt med 135 dotterföretag i 47 länder och över 39 800 anställda. Ända sedan grundandet 1885 har det privatägda företaget varit inriktat på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra innovativa produkter av stort terapeutiskt värde inom både human- och veterinärmedicin.

2007 redovisade Boehringer Ingelheim en nettoförsäljning på 10,9 miljarder Euro. Närmare en femtedel av nettoförsäljningen inom företagets största affärsområde, receptbelagda läkemedel, investerades i forskning och utveckling.

För ytterligare information, se http://www.boehringer-ingelheim.se och www.boehringer-ingelheim.com

Om Pfizer
Pfizer är världens ledande läkemedelsföretag. Tillsammans med hälso- och sjukvården arbetar vi för att erbjuda patienterna bästa möjliga behandling. Målet är ett längre och friskare liv. Pfizers omfattande forskning leder fram till effektiva läkemedel inom hjärta-kärl, centrala nervsystemet, smärta, urologi, infektion, onkologi, endokrinologi, oftalmologi, rökavvänjning och respiration. I Sverige bedriver Pfizer forskning, produktion, marknadsföring och försäljning.

För ytterligare information, se www.pfizer.se och www.pfizer.com