Risken för stroke minskar med 34 procent och för hjärnblödning med cirka 70 procent om patienter med förmaksflimmer behandlas med det blodförtunnande läkemedlet Pradaxa jämfört med standard­behandlingen Waran. Det visar en ny studie med över 18000 patienter, varav 300 svenska.

- Hjärtsjukvården står inför en av de största nyheterna på länge. Det mest slående är den kraftigt minskade risken för hjärnblödning samtidigt med den minskade risken för blodpropp i hjärnan, säger Lars Wallentin, professor i kardiologi, och internationell huvudprövare för studien.

Varje år drabbas omkring 30000 svenskar av stroke. En stark riskfaktor för stroke är förmaksflimmer. Det är den vanligaste rytmrubbningen i hjärtat och kan orsaka blodpropp som fastnar i hjärnan. För att förebygga stroke och återfall i sjukdom bör patienterna därför behandlas med blodförtunnande medel. Nuvarande standard­behandling är Waran. Denna behandling är effektiv men ökar också starkt risken för blödningar som kan bli livshotande.

Två års behandling
I RE-LY-studien har över 18000 patienter med förmaksflimmer från 44 länder ingått. De har i förebyggande syfte behandlats med antingen den direkta trombin­hämmaren dabigatran (Pradaxa) i två olika doser eller med standard­behandlingen Waran. Syftet har varit att jämföra förekomsten av stroke och blodpropp i respek­tive grupp. Patienterna har i snitt behandlats i två år med minst ett års uppföljning.

Jämfört med Waran visar studien att Pradaxa:

•Minskade risken för stroke på grund av blodpropp med 34 procent.
•Minskade risken för stroke på grund av hjärnblödning med 74 procent.
•Minskade risken intrakraniella blödningar med 69 procent.
•Minskade risken för andra livshotande blödningar med 32 procent respektive 19 procent.
•Minskade risken för stora blödningar med 20 procent.
•Pradaxa minskade också risken att dö i någon hjärt-kärlhändelse med 15 procent.

Om studiens resultat omsattes i klinisk verklighet skulle det innebära att behand­ling med Pradaxa skulle kunna förebygga omkring 3000 fall av stroke om dagen i hela världen jämfört med Waran.

Hjärnblödning mest fruktad
Internationell prövare för hela studien är Lars Wallentin, professor i kardiologi vid Uppsala universitet. Han anser att resultaten är mycket övertygande.
- Mest slående är den kraftigt minskade risken för hjärnblödning trots den minskade risken för blodpropp i hjärnan vilket är en avsevärd förbättring jämfört med Waran. Det kommer att leda till en helt ändrad livsföring för patienterna som kommer att slippa kontroller och inte längre bli bundna till vården.

Jonas Oldgren, överläkare vid Kardiologkliniken och Uppsala Kliniska Forskningscentrum (UCR), Akademiska sjukhuset, Uppsala som är svensk huvudprövare för RE-LY:

­­- Resultatet överträffar alla våra förväntningar och kommer att ha enorm betydelse för denna stora folksjukdom. Den högsta dosen Pradaxa är överlägsen när det gäller att förebygga stroke vid förmaksflimmer jämfört med Waran. Båda de doser med Pradaxa som studerats minskar risken för hjärnblödning, den mest fruktade komplikationen, med cirka 70 procent jämfört med Waran. Studien är banbrytande, säger Jonas Oldgren.

Tretton svenska sjukhus
De svenska sjukhus som medverkat i studien är universitetssjukhusen i Örebro, Malmö, Linköping och Umeå, UCR Uppsala, Akademiska sjukhuset, Uppsala, Central­lasarettet, Västerås, Vrinnevisjukhuset, Norrköping, Ryhovs länssjukhus, Jönköping, Danderyds sjukhus, Capio S:t Görans sjukhus och Södersjukhuset, Stockholm, Sahlgrenska sjukhuset, Göteborg, och Höglandssjukhuset, Nässjö.

Fakta Pradaxa
Syftet med blodförtunnande läkemedel är att hindra blodet från att levra sig och bilda en propp. Pradaxa är ett nytt läkemedel som ges som en kapsel. Den aktiva substansen dabigatran binder till trombin, ett enzym som har en nyckelroll för blodets förmåga att koagulera. Pradaxa är godkänt för att förebygga blodpropp efter höft- och knäledsoperationer där risken för blodpropp (ventrombos) annars är stor.

Läs hela den vetenskapliga artikeln i The New England Journal of Medicine (NEJM)
http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/NEJMoa0905561v1

Se presentationen av studien på ESC kongressen från den 31 augusti på www.escardio.org/webcasts

För vidare information kontakta:
Lars Wallentin, professor UCR, Uppsala, Internationell huvudprövare, 0706-31 35 66
Jonas Oldgren, överläkare, Uppsala Akademiska sjukhus, Svensk huvudprövare,
0702-21 12 43
Åsa Klackenberg Elf, Medicinsk rådgivare, Boehringer Ingelheim AB, 0708-58 21 56
Klaus Viel, Medicinsk Direktör, Boehringer Ingelheim AB, 08-721 21 40, 0708-58 21 40

Om Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim är ett av världens 20 ledande läkemedelsföretag. Huvudkontoret finns i Ingelheim, Tyskland, och verksamheten bedrivs globalt med 138 dotterföretag i 47 länder och över 41 000 anställda. Ända sedan grundandet 1885 har det privatägda företaget varit inriktat på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra innovativa produkter av stort terapeutiskt värde inom både human- och veterinärmedicin.

År 2008 redovisade Boehringer Ingelheim en nettoförsäljning på 11,6 miljarder Euro. Närmare en femtedel av nettoförsäljningen inom företagets största affärsområde, receptbelagda läkemedel, investerades i forskning och utveckling.

Ytterligare information finns på hemsidan www.boehringer-ingelheim.se och www.boehringer-ingelheim.com