Vid den pågående kongressen American Heart Association (AHA) i USA presenterades nya långtidsdata på patienter med förmaksflimmer, som har en ökad risk för stroke. Resultaten visar att risken för stroke var låg om patienterna behandlades med tabletten Pradaxa i en dos om 150 mg två gånger per dag.

I studien, PETRO-Ex, har 361 patienter behandlats med Pradaxa (dabigatranetexilat) under lång tid, 2 år i medeltal, över 4 år som längst. Studien är den längsta uppföljning som gjorts på den här typen av patienter. Inga tecken till leverpåverkan sågs med Pradaxa.

PETRO-Ex är en fortsättning på PETRO-studien, vars resultat ligger till grund för den hittills största studien om tablettbehandling vid förebyggande av stroke hos patienter med förmaksflimmer, RE-LY. I studien deltar 18000 patienter varav 300 i Sverige. Där jämförs förekomsten av stroke hos patienter med förmaksflimmer som samtidigt behandlas med antingen Pradaxa i två olika doser, eller warfarin som är standardbehandling för att förebygga stroke och blodpropp. Resultatet från RE-LYstudien väntas under 2009. Studien leds av en svensk kardiolog, professor Lars Wallentin, Uppsala.

- Ett blodproppsförebyggande medel med förutsägbar effekt och som inte kräver upprepade blodprovskontroller vore ett stort framsteg i behandlingen för att förebygga stroke. Därför ser vi fram mot resultaten av RE-LY-studien, säger Lars Wallentin, professor i kardiologi vid Uppsala kliniska forskningscentrum, och internationell huvudprövare för RE-LY.

Ingen övervakning krävs
Standardbehandling för att förebygga blodpropp är idag warfarin. Warfarin ger långsam effekt, måste doseras individuellt och effekten måste noga övervakas genom upprepade blodprovskontroller. För mycket effekt ökar risken för blödning och för lite risken för blodpropp.

Pradaxa ges liksom warfarin som en tablett men i fast dosering, verkar snabbare, och ger en jämn och förutsägbar effekt. Därför krävs inga upprepade blodprovskontroller. Att förebygga blodpropp är en balansgång mellan blodförtunnande effekt och risk för blödningar. Ju högre effekt en behandling har, desto större är risken för att en blödning kan uppstå. Pradaxa visar sig ha balans mellan en god effekt att förebygga blodpropp och samtidigt en låg risk för blödningar, enligt den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA som godkände läkemedlet i våras som förebyggande behandling mot blodpropp i samband med protesoperation i höft och knäled.

Fakta om Pradaxa
Pradaxa förebygger blodproppsbildning genom att specifikt och selektivt hämma trombin, ett enzym som påverkar blodets koagulationsförmåga.

Till skillnad från warfarin uppvisar Pradaxa inga interaktioner med födoämnen och risken för interaktioner med andra läkemedel är låg.

Boehringer Ingelheim har ett omfattande kliniskt prövingsprogram, där forskare fortsätter att utvärdera effekten och säkerheten hos Pradaxa hos över 38 000 patienter. Studier pågår inom följande områden:

• Förebygga stroke hos patienter med förmaksflimmer - den hittills största studien av strokeprevention vid förmaksflimmer, resultat förväntas 2009.
• Behandling av akut venös tromboembolism - resultat förväntas år 2009
• Sekundärprevention av venös tromboembolism
• Förebyggande av hjärthändelser hos patienter med akut koronarsyndrom

För vidare information kontakta:
Åsa Klackenberg Elf, Medicinsk rådgivare
Tel: +46 87212156, Mobil: +46 708 582156
E-mail: asa.klackenberg-elf@boehringer-ingelheim.com

Om Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim är ett av världens 20 ledande läkemedelsföretag. Huvudkontoret finns i Ingelheim, Tyskland, och verksamheten bedrivs globalt med 135 dotterföretag i 47 länder och över 39 800 anställda. Ända sedan grundandet 1885 har det privatägda företaget varit inriktat på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra innovativa produkter av stort terapeutiskt värde inom både human- och veterinärmedicin.

2007 redovisade Boehringer Ingelheim en nettoförsäljning på 10,9 miljarder Euro. Närmare en femtedel av nettoförsäljningen inom företagets största affärsområde, receptbelagda läkemedel, investerades i forskning och utveckling.

Ytterligare information finns på hemsidan www.boehringer-ingelheim.se