Senaste nytt från EASD:

Boehringer Ingelheim och Eli Lilly har idag offentliggjort resultaten från en 102-veckors fas III-studie på linagliptin (Trajenta^® i Europa), med signifikant och långvarig blodsockersänkning hos vuxna patienter med typ 2-diabetes.
Dessutom ses i en 52-veckorsstudie på patienter med typ 2-diabetes och samtidigt nedsatt njurfunktion att linagliptin är säkert och ger en god glukossänkning.

16 september: I en två-årsstudie som presenterades idag vid det 47e årliga EASD-mötet (European Association for the Study of Diabetes) uppvisade DPP-4-hämmaren linagliptin (Trajenta®) en gynnsam säkerhetsprofil och sänkte HbA1c-nivåerna hos de patienter som behandlades med linagliptin under hela studieperioden.

Data från dessa patienter visar linagliptins effekt och tolerabilitet vid peroral monoterapi, dubbelterapi (plus metformin eller initialt i kombination med pioglitazon) eller trippelterapi (plus metformin och sulfonylurea) under en period på 102 veckor. HbA1c-reduktionen efter 24 veckors blindad behandling visades vara bestående under de återstående 78 veckorna (-0,8% förändring jämfört med studiestart). Totalt sett var frekvensen hypoglykemiska händelser låg och kroppsvikten förblev oförändrad.²

I en 52-veckorsstudie utvärderades dessutom effekt och säkerhet hos linagliptin hos patienter med typ 2-diabetes och svårt nedsatt njurfunktion. I denna studie var den justerade genomsnittliga förändringen i HbA1c efter 52 veckor från studiestart -0,72% (95% KI -1,03, -0,41; p<0,0001), vilket bekräftar att linagliptin är bättre än placebo. Frekvensen biverkningar och allvarliga biverkningar var likartade för linagliptin (94,1% respektive 36,8%) och placebo (92,3% och 41,5%).³

“Linagliptin är en ny behandling som ej påverkas av nedsatt njurfunktion då linagliptin utsöndras ometaboliserad via gallan och tarmen. Jämförbar HbA1c-reduktion ses med samma dosering för samtliga vuxna patienter med typ 2-diabetes, även de med sjunkande lever- eller njurfunktion” säger Docent Johan Jendle, Endokrin o Diabetescentrum, Medicinkliniken, Centralsjukhuset Karlstad.

Viktiga nyheter om det kliniska studieprogrammet för linagliptin som presenterades vid EASD

• Effekt och säkerhet vid långtidsbehandling med DPP-4-hämmaren linagliptin: data från en stor 2-årsstudie på patienter med typ 2-diabetes¹
  
• Effekt och säkerhet vid behandling med linagliptin med dosregimen 5 mg dagligen hos vuxna patienter med ofullständigt kontrollerad typ 2-diabetes trots behandling med metformin²
  
• Effekt och säkerhet vid långtidsbehandling med linagliptin hos patienter med typ 2-diabetes och svårt nedsatt njurfunktion³
  
• Linagliptin förbättrar den glykemiska kontrollen oberoende av diabetesduration och insulinresistens hos patienter med typ 2-diabetes⁴

För mer information, kontakta:

Dr Anders Bröijersén, Terapiansvarig diabetes
Boehringer Ingelheim AB
Tel: 08- 721 21 56
anders.broijersen@boehringer-ingelheim.com

Boehringer Ingelheim and Eli Lilly and Company
I januari 2011 kungjorde Boehringer Ingelheim och Eli Lilly & Co en allians inom diabetesområdet som fokuserar på fyra substanser under utveckling inom flera av de största läkemedelsklasserna. Denna allians utnyttjar företagens styrkor som två av världens ledande läkemedelsföretag, och kombinerar Boehringer Ingelheims gedigna meriter inom forskningsdriven innovation med Lillys innovativa forskning, erfarenhet och banbrytande historik inom diabetesområdet. Genom att förena sina krafter visar företagen sitt engagemang i vården av diabetespatienter och fokuserar gemensamt på dessa patienters behov.

Om Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim är ett av världens 20 ledande läkemedelsföretag. Huvudkontoret finns i Ingelheim, Tyskland, och verksamheten bedrivs globalt med 145 dotterföretag och över 32 000 anställda. Ända sedan grundandet 1885 har det privatägda företaget varit inriktat på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra innovativa produkter av stort terapeutiskt värde inom både human- och veterinärmedicin.

Som en central del av företagskulturen åtar sig Boehringer Ingelheim att agera på ett socialt ansvarsfullt sätt. Engagemang i sociala projekt, omsorg om de anställda och deras familjer samt att tillhandhålla lika möjligheter för de anställda utgör grunden för den globala verksamheten. Ömsesidigt samarbete och respekt, liksom att värna om miljön och en hållbar utveckling, ingår i samtliga Boehringer Ingelheims verksamheter.

REFERENSER

1.      Schlosser A, Owens D, Taskinen M-R, et al. Long-term safety and efficacy of the DPP-4 inhibitor linagliptin: data from a large 2-year study in subjects with type 2 diabetes mellitus. 47th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. 2011;OP 43.

2.      Rafeiro E, Ross SA, Meinicke T, et al. Efficacy and safety of 5 mg daily dosing regimens with linagliptin in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin. 47th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. 2011;Poster-831.

3.      Newman J, McGill JB, Patel S, et al. Long-term efficacy and safety of linagliptin in patients with type 2 diabetes and severe renal impairment. 47th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. 2011;Poster-821.

4.      Patel S, Weber S, Emser A, et al. Linagliptin improves glycaemic control independently of diabetes duration and insulin resistance in patients with type 2 diabetes. 47th Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. 2011;Poster-832.