Nytt KOL-läkemedel in i högkostnadsskyddet

Striverdi Respimat, ett läkemedel för underhållsbehandling vid KOL, ska ingå i högkostnadsskyddet. Det har Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, tagit beslut om. – Det är ett glädjande besked för patienter med denna handikappande sjukdom, säger professor Leif Bjermer, överläkare vid lung- och allergikliniken, Skånes universitetssjukhus i Lund.

Striverdi Respimat (olodaterol) är en långverkande beta2-agonist som tas en gång dagligen för underhållsbehandling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom, KOL.

– TLV:s beslut innebär att de som är drabbade av folksjukdomen KOL får tillgång till ännu en god behandling, säger Leif Bjermer.

Till grund för det europeiska godkännandet av Striverdi Respimat låg resultaten av ett kliniskt prövningsprogram där drygt 3 500 patienter med måttlig till mycket svår KOL har deltagit. I de två största fas III-studierna behandlades patienterna under 48 veckor med en daglig dos av det luftrörsvidgande läkemedlet Striverdi Respimat som tillägg till standardbehandling med lång- och kortverkande antikolinergika, kortverkande beta-agonister samt kortikosteroider eller xantiner – samtliga vanliga inhalationsläkemedel vid KOL. Resultaten visar att Striverdi Respimat ger statistiskt signifikanta förbättringar i lungfunktion jämfört med standardbehandling. Resultaten visar också att Strivedi Respimat ger effekt redan efter fem minuter och att den luftrörsvidgande effekten varar i 24 timmar.

Baserat på behandlingseffekten har TLV nu gjort en hälsoekonomisk bedömning som visar att Striverdi Respimat är kostnadseffektivt i förhållande till idag befintlig behandling och därför ska ingå i högkostnadsskyddet från och med 2014-06-20.

Om Striverdi Respimat
Striverdi Respimat (olodaterol) är en långverkande beta2-agonist som vidgar luftvägarna och därmed förbättrar luftflödet hos patienter med KOL. Det blir lättare att andas. Striverdi Respimat ges som en daglig inhalation. Striverdi Respimat har en säkerhets- och biverkningsprofil i enlighet med beta-agonist-klassen. Läs mer om Striverdi Respimat (olodaterol) på www.fass.se

Fakta om KOL
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom, KOL, är en växande folksjukdom. I Sverige beräknas cirka en halv miljon personer bära på sjukdomen. Av dem är 150 000 svårt sjuka. År 2011 dog mer än 2 600 personer i sjukdomen. De flesta med KOL har dock ännu inte fått diagnos. KOL kan diagnostiseras enkelt genom en så kallad spirometri där patientens lungfunktion mäts. Sjukdomen kan inte botas, men om den upptäcks tidigt och behandling sätts in kan sjukdomsförloppet bromsas, vilket är avgörande för livskvaliteten. I Sverige orsakas fler än nio av tio KOL-fall av rökning.

Källa: Hjärt-Lungfondens KOL-rapport 2012

Referenser
1.  Ferguson G et al. Lung function efficacy of olodaterol QD delivered via Respimat in COPD patients: Results from two 48-week studies, oral presentation 187. Presenterades vid ERS, European Respiratory Society Congress 2013 i Barcelona.

2.  Koch A et al. Lung function efficacy of olodaterol QD delivered via Respimat® vs placebo and formoterol BID in patients with COPD: Two 48-week studies, poster. P764.  Presenterades vid ERS, European Respiratory Society Congress 2013 i Barcelona

3.  Koch A et al. Symptomatic benefit of olodaterol QD delivered via Respimat® vs placebo and formoterol BID in patients with COPD: Combined analysis from two 48-week studies, poster. P763.

4.  Lange et al. The 24-h FEV1 time profile of olodaterol QD delivered via Respimat® in COPD: Results from two 6-week studies, oral presentation 4635.  Presenterades vid ERS, European Respiratory Society Congress 2013 i Barcelona

5.  Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket

6.  Ferguson G et.al., International Journal of COPD 2014:9 629–645: Efficacy and safety of olodaterol once daily delivered via Respimat® in patients with GOLD 2–4 COPD: results from two replicate 48-week studies. Den referentgranskade publikationen av studieresultaten, publicerad 2014-06-16 i International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

7.  Striverdi Respimat (olodaterol) produktresumé, www.fass.se

För vidare information kontakta:
Ulrika Edvinsson, kommunikationsansvarig, Boehringer Ingelheim AB
Telefon 08-721 21 00, 0708-58 21 15