Drygt 300 svenska patienter med förmaksflimmer deltar idag i den hittills största studie som gjorts för att förebygga stroke och blodpropp vid förmaksflimmer. Syftet är att jämföra effekten av ett nytt läkemedel med konventionell behandling mot blodpropp. Totalt deltar nu över 18 000 patienter i studien som kommer att avslutas inom ett år.

Förmaksflimmer är den vanligaste formen av rytmrubbning i hjärtat. I åldrarna 60 till 70 år drabbas mellan fyra och fem procent och andelen ökar med stigande ålder. Omkring 140 000 personer i Sverige beräknas ha förmaks¬flimmer.

Ökad risk att dö i stroke
Den allvarligaste komplikationen är blodpropp som kan leda till stroke – risken att drabbas är ungefär sju procent – men proppar kan uppstå även i andra organ. En person med förmaksflimmer löper tredubblad risk att dö i stroke. För att minska risken ska patienterna behandlas med proppförebyggande medel.

I den nu aktuella studien (RE-LY) deltar idag drygt 18 000 patienter med förmaks¬flimmer och måttlig till hög risk för stroke och blodpropp. Tretton sjukhus i Sverige deltar med drygt 300 patienter. Resultatet av studien presenteras om ett år.

Svårt att dosera
Vad man vill jämföra är förekomsten av stroke och blodpropp hos patienter som behandlas med antingen warfarin eller dabigatran etexilat (Pradaxa), ett läkemedel mot blodpropp. Standardbehandling för att förebygga stroke och blodpropp är warfarin men effekten är långsam, medicinen måste doseras individuellt och behandlingen övervakas mycket noga – för hög dos ökar risken för blödningar och för liten ökar risken för blodpropp. Effekten av warfarin kan också påverkas av diet och andra läkemedel.

Pradaxa ges som tablett i en fast dosering, verkar snabbt, avtar snabbt, och ger en jämn och förutsägbar antikoagulerande effekt. Medicineringen kräver därför till skillnad från warfarin varken dosanpassning eller övervakning.

- Det finns ett mycket stort behov av nya säkra och effektiva läkemedel mot blodpropp och stroke vid förmaksflimmer som kan ersätta den besvärliga warfarinbehandlingen. Om RE-LY studien med Pradaxa utfaller positivt kommer det att innebära stora förbättringar och förenklingar i behandlingen både för patienterna och för sjukvården, säger Professor Lars Wallentin vid Uppsala Kliniska Forskningscentrum som är en av ledarna för den internationella studien.

De svenska sjukhus som deltar i studien är Akademiska sjukhuset, Uppsala, Danderyds sjukhus, Södersjukhuset och S:t Görans sjukhus, Stockholm, Västerås lasarett, Universitetssjukhuset Umeå, Universitetssjukhuset Örebro, Ryhovs sjukhus Jönköping, Höglandssjukhuset Nässjö, Vrinnevisjukhuset Norrköping, Universitetssjukhuset Linköping, UMAS Malmö och Sahlgrenska universitetssjukhuset, Göteborg.

Fakta förmaksflimmer
Förmaksflimmer orsakas av störningar i den elektriska aktivitet som styr hjärtats sammandragningar. Hjärtat börjar slå oregelbundet och alltför snabbt. Pumpförmågan minskar och följden blir andfåddhet och trötthet men många personer får inga symtom alls. Blodproppar kan uppstå eftersom förmaken på grund av de snabba impulserna inte hinner dra ihop sig tillräckligt. Om en propp lossnar kan den föras med blodet till hjärnan och orsaka stroke, eller till något annat organ i kroppen. Även hjärtat kan skadas. Förmaksflimmer kan dels komma i attacker, dels vara kroniskt. Tillståndet kan bland annat behandlas med elektriska chocker för att återställa den normala rytmen.

Fakta RE-LY och Pradaxa
RE-LY är en global, randomiserad studie med drygt 18 000 patienter från 44 länder, den hittills största som gjorts om att förebygga stroke och blodpropp orsakat av förmaksflimmer. Patienterna kommer att behandlas i snitt två år med minst ett års uppföljning. Hittills har mer än 6 000 patienter behandlats i minst sex månader. Resultaten väntas i början av 2009.

För mer information kontakta:
Lars-Eric Lins
Medicinsk chef, Docent
Boehringer Ingelheim AB
Email: lars-eric.lins@ boehringer-ingelheim.com
Tel: + 46 8 7212144

Lars Wallentin
Professor, Kardiolog, Chef Uppsala Kliniska Forskningscentrum (UCR)
Email: Lars.wallentin@ucr.uu.se
Telefon via assistent Anita Öström
Tel : +46 18 6119504

Om Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim är ett av världens 20 ledande läkemedelsföretag. Huvudkontoret finns i Ingelheim, Tyskland, och verksamheten bedrivs globalt med 137 dotterföretag i 47 länder och över 38 000 anställda. Ända sedan grundandet 1885 har det privatägda företaget varit inriktat på att upptäcka, utveckla, tillverka och marknadsföra innovativa produkter av stort terapeutiskt värde inom både human- och veterinärmedicin.

2006 redovisade Boehringer Ingelheim en nettoförsäljning på 10,5 miljarder Euro. Närmare en femtedel av nettoförsäljningen inom företagets största affärsområde, receptbelagda läkemedel, investerades i forskning och utveckling.

Ytterligare information finns på hemsidan www.boehringer-ingelheim.com