LÄKEMEDELSVERKET VARNAR FÖR TANDBLEKNING MED NATRIUMPERBORAT

Natriumperborat är ett ämne som används i bland annat tandblekningsprodukter. Vad många inte vet är att natriumperborat är klassificerat som reproduktionstoxiskt och är därmed förbjudet i kosmetiska produkter. Trots detta finns fortfarande tandblekningsprodukter på marknaden som innehåller ämnet, varpå Läkemedelsverket ser behov av att ytterligare klargöra det rådande förbudet.

Läs Läkemedelsverkets nyhetsbrev nedan:

Natriumperborat klassificerat som reproduktionstoxiskt och är därmed förbjudet

Natriumperborat är ett ämne som används i bland annat tandblekningsprodukter. I regelverket för klassificering av kemikalier har det en tvingande klassificering som reproduktionstoxiskt, och enligt kosmetikaförordningen artikel 15 är det därmed per automatik förbjudet i kosmetiska produkter. I EU-förordning 790/2009 om ändring av regelverket för klassificering av kemikalier (CLP, EU-förordning 1272/2008) anges att sodium perborate (natriumperborat) ska klassificeras bland annat som reproduktionstoxiskt klass 1B. Enligt artikel 15.2 i kosmetikaförordningen ska CMR-ämnen klass 1B vara förbjudna i kosmetiska produkter förutsatt att de inte införts som tillåtna med begränsningar i någon av bilagorna III-VI till kosmetikaförordningen inom 15 månader från att ändringarna i CLP trätt i kraft. CMR-ämnen kan alltså vara förbjudna utan att de förtecknas i bilaga II till kosmetikaförordningen. I det aktuella fallet började klassificeringen av sodium perborate gälla fullt ut från den 1 december 2010. Ett eventuellt tillåtande skulle ha skett senast i början av 2012, det har inte skett och är inte under arbete. Sodium perborate är därför förbjudet i kosmetiska produkter. Informationen i CosIng om detta ämne kan uppfattas som att det är förtecknat som tillåtet i bilaga III, detta är dock föråldrad och missvisande information. Med anledning av detta vill Läkemedelsverket understryka att det är viktigt att följa utvecklingen av CLP. Användbara länkar rörande klassificering av kemikalier Sök i databasen över klassificeringar Information om CLP från ECHA Information om CLP från KemI Förordning 790/2009