YERVOY (ipilimumab) har fått en positiv rekommendation från den europeiska läkemedelskommittén (CHMP). Rekommendationen gäller godkännande för behandling av patienter med inoperabelt eller metastaserande malignt melanom (spridd hudcancer) hos patienter som tidigare fått behandling. Den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, kommer att överväga CHMP’s positiva rekommendation inför ett eventuellt marknadsgodkännande i augusti.

- Trots att förekomsten av melanom ökar, har inga nya läkemedel godkänts på över ett decennium. Ett positivt utlåtande för YERVOY är ett viktigt vetenskapligt framsteg för denna form av cancer, säger Ron Cooper, chef för Bristol-Myers Squibb i Europa.

Cancerforskningen är aktiv inom immunterapi som kan ge nya behandlingsmöjligheter genom att indirekt stimulera kroppens immunförsvar och därmed öka immunförsvarets förmåga att bekämpa cancercellerna.

- Vi bedömer att immunterapi erbjuder en ny behandlingsmöjlighet mot cancer och vi är dedikerade att arbeta med hudcancer och dess stora medicinska behov, säger Magnus Jäderberg, medicinsk chef för Bristol-Myers Squibb i Europa. Som en del i vårt åtagande har redan 2444 patienter på 386 sjukhus i Europa blivit behandlade med YERVOY via licensförskrivning.

Om melanom (hudcancer)
Om melanom upptäcks tidigt kan den nästan alltid botas, men när cancern har spridit sig är det svårt att behandla sjukdomen. I sena stadier av sjukdomen är den genomsnittliga överlevnaden bara sex månader med en 1-års överlevnad på ca 25%, vilket gör denna form av cancer till en av de mest aggressiva.
Malignt melanom är en av de cancerformer som har ökat snabbast i Sverige de senaste årtiondena och varje år drabbas ungefär 2 600 människor av malignt melanom i Sverige. Sjukdomen är lika vanlig bland män och kvinnor.
I Europa får cirka 67 500 personer diagnosen melanom varje år. Sjukdomen kännetecknas av en elakartad förändring av hudens pigmentceller (melanocyter) i de djupare hudlagren, men även i mellanskiktet av ögat, innerörat, och i vissa inre organ.

Om YERVOY (ipilimumab)
Ipilimumab är en human monoklonal antikropp som blockerar Cytotoxiskt T-Lymfocyt Antigen-4 (CTLA-4). CTLA-4 spelar en avgörande roll vid regleringen av det naturliga immunförsvaret. Ipilimumab blockerar CTLA-4 aktiviteten vilket tillåter kroppens naturliga immunförsvar att angripa och bekämpa cancercellerna.
Den 25 mars 2011 godkände läkemedelsmyndigheten i USA, FDA, YERVOY (ipilimumab) 3mg/kg för behandling av patienter med inoperabelt eller metastaserande melanom (spridd hudcancer).

För mer information, vänligen kontakta:
Anne Wästgård, kommunikationschef, Bristol-Myers Squibb, +46 70 311 24 49, anne.wastgard@bms.com
Peter Hunaeus, medicinsk direktör, Bristol-Myers Squibb, +45 30 65 55 76, peter.hunaeus@bms.com

Referenser:

The Skin Cancer Foundation. Melanoma. Available at http://www.skincancer.org/Melanoma/. Accessed May 2011.

Hodi F.S. et al. Improved Survival with Ipilimumab in Patients with Metastatic Melanoma. The New England Journal of Medicine. 2010. P. 1-13. Available at http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1003466. Accessed May 2011.

Drummer, R. Melanoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Annals of Oncology, Volume 21 Issue 5. Oxford Journals. 2010. P. 194-197. Available at http://annonc.oxfordjournals.org/content/21/suppl_5/v194.extract. Accessed May 2011.

Haluska, F.G., F.S. Hodi. Molecular genetics of familial cutaneous melanoma. Journal of Clinical Oncology, Volume 16. 1998. P. 670-682. Available at http://jco.ascopubs.org/content/16/2/670.abstract. Accessed May 2011.

The American Cancer Society. What is Immunotherapy? Available at: http://www.cancer.org/Treatment/TreatmentsandSideEffects/TreatmentTypes/Immunotherapy/immunotherapy-what-is-immunotherapy.  Accessed May 2011.

European Cancer Observatory. Cancer: Melanoma of skin. Available at http://eu-cancer.iarc.fr/cancer-11-melanoma-of-skin.html,en. Accessed May 2011.

PubMed Health. Melanoma. Available at  http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0001853/. Accessed May 2011.

Korn, E.L. et al. Meta-Analysis of Phase II Cooperative Group Trials in Metastatic Stage IV Melanoma to Determine Progression-Free and Overall Survival Benchmarks for Future Phase II Trials. Journal of Clinical Oncology, Volume 26 Number 4. 2008. P. 527-534. Available at  http://jco.ascopubs.org/content/26/4/527.full. Accessed May 2011.

Box, N.F. et al. MC1R Genotype Modifies Risk of Melanoma in Families Segregating CDKN2A Mutations. The American Journal of Human Genetics. 2001. P. 765-773. Available at http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1226062/. Accessed May 2011.