Läkemedelsverket säger ja till patientsäkerhet

Endast godkända preparat skall användas när sådana finns tillgängliga. Det innebär att endast det godkända läkemedlet Lucentis ska användas vid behandling av ögonsjukdomen makuladegeneration. Det slår Läkemedelsverket fast efter en inventering av kunskapsläget av Lucentis respektive Avastin.

-  Läkemedelsverket är mycket tydliga vad gäller användningen av godkända respektive icke-godkända preparat. Det känns självklart att Läkemedelsverket gör det då det handlar om patienters säkerhet. Men det är ändå ett mycket glädjande besked, säger Margareta Nilsson, förbundsordförande i Svenska Diabetesförbundet.

För behandling av ögonsjukdomen makuladegeneration, s.k. förändringar i gula fläcken, har ett antal landsting i Sverige av ekonomiska skäl valt bort det godkända ögonläkemedlet Lucentis. I stället har man infört det billigare men för behandling av ögonförändringar icke godkända cancerpreparatet Avastin. Idag använder fyra landsting off label-förskrivningar med Avastin, dessa har Diabetesförbundet anmält till Socialstyrelsen.

- Användningen av icke-godkänt läkemedel äventyrar patientsäkerheten. Vi saknar kunskap om effekt och säkerhet. Jag utgår från att de landsting som idag använder sig Avastin vid ögonbehandling omgående anpassar sig till det svenska regulatoriska systemet och återupptar Lucentis för en säker patientvård, fortsätter Margareta Nilsson, förbundsordförande i Svenska Diabetesförbundet.

Läkemedelsverkets ståndpunkt för användandet av godkända preparat baseras på tillgängligt vetenskapligt underlag. I fallet Lucentis vs Avastin innebär det godkända läkemedlet Lucentis att det har en adekvat effekt- och säkerhetsprofil. Vad gäller Avastin är kunskapsläget bristfälligt vad gäller effekt och säkerhet och Läkemedelsverket avråder från denna off label-förskrivningen.

För mer information vänligen kontakta:
Margareta Nilsson
Förbundsordförande Svenska Diabetesförbundet

Telefon: 0709-94 53 45.
E-post: ordf@diabetes.se