Pressmeddelande -

Positivt CHMP-utlåtande för Taltz för behandling av aktiv psoriasisartrit

Europeiska läkemedelsverkets vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, har gett ett positivt utlåtande och rekommenderar ett godkännande av Lillys Taltz (ixekizumab) för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna som inte svarar tillräckligt på konventionella sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel eller när intolerans eller kontraindikation föreligger mot en eller flera av dessa behandlingar. Taltz är sedan tidigare även godkänt för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna i behov av systemisk behandling.

CHMP:s positiva utlåtande baseras på resultaten från två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas 3-studier, SPIRIT-P1 och SPIRIT-P2, i vilka Taltz utvärderades med hänsyn till effekt och säkerhet hos 780 vuxna med aktiv psoriasisartrit. I SPIRIT-P1 jämfördes Taltz med placebo hos patienter som aldrig tidigare behandlats med ett biologiskt sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel. I SPIRIT-P2 jämfördes Taltz med placebo hos patienter med tidigare behandlingserfarenheter av TNF-hämmare (en eller två misslyckade behandlingsförsök med TNF-hämmare).

I SPIRIT-P1 och SPIRIT-P2 var den så kallade primära endpointen (effektmått av Taltz behandling) andelen patienter som vid 24 veckors behandling uppnått en ACR20 respons (en 20 procentig minskning av sjukdomsaktiviteten i lederna). I båda studierna utvärderades dessutom behandlingseffekten av Taltz för plackpsoriasis, mätt som en 75-procentig förbättring i Psoriasis Area Severity Index (PASI) vid 12 veckor.

Resultaten från båda studierna visade att patienter som behandlades med Taltz upplevde signifikanta förbättringar av sina ledsymtom (mätt med ACR20) och sina hudsymtom (mätt med PASI 75) i jämförelse med patienterna som behandlades med placebo.

Om psoriasisartrit

Psoriasisartrit (PsA) är en kronisk progredierande form av inflammatorisk artrit som kan orsaka svullnad, stelhet och smärta i och runt lederna samt en försämrad fysisk förmåga.1 Sjukdomen uppstår när ett överaktivt immunförsvar skickar ut felaktiga signaler som orsakar inflammation med svullna och smärtsamma leder och senor som följd.1 PsA kan påverka perifera leder i armar och ben (armbågar, handleder, händer och fötter) vilket kan leda till permanenta ledskador om inte behandling påbörjas.1 För de som lever med psoriasis utvecklar drygt 30 procent även PsA.1

Om Taltz

Taltz (ixekizumab) är en är en humaniserad IgG4 monoklonal antikropp som selektivt binder till cytokinet (signalämnet) interleukin-17A (IL-17A) och hämmar dess möjlighet att interagera med IL-17 receptorn. Naturligt förekommande IL-17A är inblandad i normala inflammatoriska och autoimmuna processer som pågår i kroppen och i inflammatoriska sjukdomar som psoriasartrit. När Taltz binder till IL-17A hämmas frisättningen av pro-inflammatoriska cytokiner och kemokiner och därmed inflammationen i kroppen.

För ytterligare information vänligen kontakta: Morten Auscher, Corporate Affairs Director, tel: 08-737 88 00.

1 Ritchlin C, et. al. Psoriatic Arthritis. New England Journal of Medicine. 2017;376:957-70.


PP-IX-SE-0149 December 2017

Relaterade länkar

Ämnen

  • Hälsa, sjukvård, läkemedel

Kategorier

  • psa
  • plackpsoriasis
  • psoriasisartrit
  • psoriasis

Lilly är ett ledande globalt läkemedelsföretag som förenar vård och innovationer för att göra livet bättre för människor över hela världen. Lilly grundades för över ett hundra år sedan av en man som ville ta fram förstklassiga läkemedel som uppfyllde verkliga behov och detta är fortfarande den ambition som genomsyrar allt vi gör. Världen över arbetar Lillys medarbetare med att utveckla livsavgörande läkemedel för dem som behöver samt förbättra kunskapen om sjukdomar och möjlighet till behandling. Huvudkontoret ligger i Indianapolis, USA och det svenska kontoret i Solna.

Relaterad media

Fakta om psoriasis och IL-17A
  • Fakta om psoriasis och IL-17A
  • Licens: Medieanvändning
    Innehållet får laddas ner, användas och delas i olika mediekanaler av t.ex. journalister, bloggare, krönikörer, opinionsbildare etc., i syftet att förmedla, redogöra för och kommentera ert pressmeddelande, inlägg eller information, så länge innehållet används oförändrat och i dess helhet. Upphovsmannen ska anges i den omfattning och på det sätt god sed kräver (vilket bl.a. innebär att fotografer till bilder nästan alltid måste anges).
  • Filformat: .pdf
Ladda ner
Fakta om psoriasis
  • Fakta om psoriasis
  • Licens: Medieanvändning
    Innehållet får laddas ner, användas och delas i olika mediekanaler av t.ex. journalister, bloggare, krönikörer, opinionsbildare etc., i syftet att förmedla, redogöra för och kommentera ert pressmeddelande, inlägg eller information, så länge innehållet används oförändrat och i dess helhet. Upphovsmannen ska anges i den omfattning och på det sätt god sed kräver (vilket bl.a. innebär att fotografer till bilder nästan alltid måste anges).
  • Filformat: .pdf
Ladda ner

Relaterat innehåll

AAD 2017: Bättre effekt med Taltz än Stelara hos patienter med måttlig till svår plackpsoriasis enligt nya studieresultat

Resultat från Lillys studie IXORA-S visar att patienter med måttlig till svår plackpsoriasis som behandlades med Taltz (ixekizumab) uppnådde en signifikant bättre effekt jämfört med de patienter som behandlades med Stelara (ustekinumab), mätt vid v 24. 83 % av patienterna som behandlades med Taltz uppnådde PASI 90 (studiens primära endpoint) jämfört med 59 % för dem som behandlades med Stelara.

EU godkänner Taltz för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis

EU-kommissionen har godkänt Taltz (ixekizumab) för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna i behov av systemisk behandling. Taltz är specifikt framtaget för att rikta in sig på IL-17A, ett protein som är med och driver den underliggande inflammationsprocess som pågår vid psoriasis.

Positivt CHMP-utlåtande för ixekizumab för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis

Omkring 250 000 - 300 000 svenskar har psoriasis vilket gör den till en av våra vanligaste folksjukdomar. Europeiska läkemedelsverkets vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, gav idag ett positivt utlåtande och rekommenderar ett godkännande av Lillys ixekizumab för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna i behov av systemisk behandling.

Lancet publicerar resultat från fas 3-studier för Lillys nya psoriasisbehandling – ixekizumab

The Lancet online publicerade idag resultaten från två omfattande kliniska fas-3 studier som utvärderat effekten av Lillys nya läkemedelssubstans ixekizumab – för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis. Efter 12 veckors behandling med ixekizumab hade patienterna uppnått signifikant förbättrade nivåer av skin clearance och förbättrad livskvalitet, i jämförelse med placebo och etanercept.

EU godkänner Taltz för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna

EU-komissionen har godkänt Taltz (ixekizumab) för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna patienter med otillräckligt behandlingssvar på eller intolerans mot ett eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs).

TLV subventionerar Taltz®, en ny IL-17 hämmare för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket har beslutat att Taltz® (ixekizumab) från och med den 24 september ska vara subventionerat och ingå i högkostnadsskyddet.
Taltz kan användas för att behandla måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna i behov av systemisk behandling. Taltz subventioneras endast för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som inte svarat på systemisk beh

TLV subventionerar Taltz® med begränsning för behandling av psoriasisartrit

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket har beslutat att Taltz® (ixekizumab) från och med den 14 juni ska vara subventionerat och ingå i högkostnadsskyddet. Taltz subventioneras för behandling av aktiv psoriasisartrit hos patienter som behandlats med en TNF-hämmare eller där detta inte är lämpligt.