i3tex får viktigt certifikat

i3tex har lång erfarenhet av produktutveckling inom Medicinteknik och genomför såväl utvecklingsuppdrag inhouse som kompetensförstärker projekt ute hos kunder. Några exempel på områden där i3tex har utvecklat lösningar är andningshjälpmedel, avancerad sårvård, urologi, diagnostik, förlossningsövervakning, hörselhjälpmedel och larmsystem.

– Certifieringen är ett kvitto på att vi kan leverera teknik och produktutveckling till en bransch med väldigt höga krav, säger Ulf Aiff, VD på i3tex.

ISO 13485 baseras på ISO 9001 och är en standard för kvalitetsledning avsedd för medicinteknisk verksamhet, där vissa krav är skärpta. Det finns också ett ökat fokus på till exempel riskhantering och spårbarhet. Det är verksamheten i Göteborg, där runt 20 personer arbetar med produktutveckling inom medicinteknik, som har certifierats.

Åsa Sundvall är affärsområdesansvarig för Medicinteknikbranschen hos i3tex. Hon är övertygad om att certifieringen öppnar dörrar för nya och större uppdrag från både befintliga och nya kunder inom utvecklingsintensiva Medtech. i3tex kan ta fram lösningar innehållande elektronik, mjukvara och mekanik, till exempel produkter som ska användas för diagnosticering, övervakning eller behandling.

– Våra kunder kan lita på att vi är långsiktiga och seriösa i vår satsning, säger Åsa Sundvall, affärsområdesansvarig för Medicinteknik inom i3tex.

Branschteamet för medicinteknik har tillsammans med Lars Lundgren, kvalitetsansvarig, arbetat hårt för att förbereda organisationen. Under våren har man genomfört internutbildningar och vidareutvecklat de interna processerna för att uppfylla standarden, med fokus på produktframtagning.

– Hela teamet har gjort ett fantastiskt jobb. Nu ska vi upprätthålla standarden och kontinuerligt vidareutveckla oss inom området. Det ger positiva synergier i hela organisationen och även ute hos kunderna, säger han.

Branschteamet för medicinteknik består av Håkan Rolin, chef inom mjukvaruutveckling, Lars Lundgren, kvalitetsansvarig, Åsa Sundvall, affärsansvarig och Mikael Duvander, chef inom elektronikutveckling.