Imbruvica beviljas subvention för patienter med kronisk lymfatisk leukemi

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) har beslutat att IMBRUVICA^® (ibrutinib) ska subventioneras för patienter med kronisk lymfatisk leukemi, KLL, som tidigare fått behandling eller har genmutationer (17p-deletion eller TP53-mutation). Beslutet gäller från den 13 juni 2015 [1]. IMBRUVICA^® beräknas finnas tillgängligt på den svenska marknaden från och med den 1 juli 2015.

IMBRUVICA^® är ett nytt behandlingsalternativ som kan förändra livet för människor med blodcancerdiagnoserna kronisk lymfatisk leukemi (KLL) [2]. Det är ett särläkemedel som riktar sig till en begränsad, men mycket allvarligt sjuk, patientgrupp. Effekten varierar i studier beroende på typ av blodcancer, men handlingen förlänger livet väsentligt för patienter med KLL och MCL [2, 3]. Tumörernas storlek minskar snabbt, vilket också betyder skyndsam klinisk förbättring för patienter med stor tumörbörda [2, 3].

Oralt läkemedel som kan tas hemma
Eftersom IMBRUVICA^® inte är ett cellgift – utan en molekyl som målinriktat påverkar de maligna cellerna – är biverkningsprofilen mildare än för konventionella terapier. IMBRUVICA^®, intas i form av en kapsel en gång om dagen, behandlingen behöver alltså inte kombineras med cellgifter eller ske på sjukhus [4].

− Det är glädjande att subvention har beviljats för KLL-patienter. Med Imbruvica kan dessa svårbehandlade patienter få möjlighet att både leva längre och må bättre under behandlingstiden. Vår förhoppning är att även behandling vid MCL kan komma att ingå i läkemedelsförmånen på sikt, säger Anna Käll, Public Affairs Leader på Janssen.

IMBRUVICA^® är godkänt av den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, vid följande indikationer [4]:

• behandling av vuxna patienter med recidiverande eller refraktärt mantelcellslymfom
• vuxna patienter med kronisk lymfatisk leukemi som har fått minst en tidigare behandling
• som förstagångsbehandling till KLL-patienter som har kromosomavvikelse av typen 17p-deletion eller TP53-mutation, och inte är lämpliga för immuno-kemoterapi.

Subventionen omfattar enligt beslutet inte patienter med mantelcellslymfom, då TLV anser att det i dag råder för stor osäkerhet i den hälsoekonomiska analysen för denna indikation.

IMBRUVICA^® har utvecklats av Cilag GmbH International (en del av Janssens läkemedelsföretag) och Pharmacyclics LLC. Inom den Europeiska Unionen tillhandahålls produkten av Janssen.

Om blodcancersjukdomarna KLL och MCL

KLL - kronisk lymfatisk leukemi är en, oftast långsamt växande, blodcancer som utgår från B-celler (en typ av vita blodkroppar − lymfocyter). Medianåldern vid diagnos i Sverige är 71 år. Ungefär 500 personer får varje år diagnosen KLL i Sverige, sjukdomen är vanligare hos män än hos kvinnor [5]. KLL är en kronisk sjukdom. Medianöverlevnaden varierar mellan 18 månader och över 10 år beroende på sjukdomsstadiet [6].Sjukdomen fortskrider så småningom hos de flesta patienter, och patienterna står då inför allt färre behandlingsalternativ. Vanligen får patienterna flera olika behandlingar under sin sjukdomstid.

MCL – mantelcellslymfom – påverkar lymfsystemet och är en aggressiv form av blodcancer som drabbar B-celler, en typ av vita blodkroppar (lymfocyter). Det är en ovanlig sjukdom som i Sverige drabbar cirka 80 personer per år [7]. Medianöverlevnadstid är tre till fyra år, och endast ett till två år hos patienter efter första återfall [8].

Om Janssen
Janssen är en del av Johnson & Johnson-koncernen. Bolaget har en lång tradition inom forskning och utveckling av läkemedel för behandling av många olika sjukdomar. Centrala terapiområden är till exempel sjukdomar i centrala nervsystemet, smärtbehandling, cancersjukdomar, infektionssjukdomar och gynekologi. 

Mer information finns på www.janssen.se
För våra senaste nyheter följ oss också på www.twitter.com/janssenEMEA

# # #

Referenser

1.Beslut av Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) beslut, Tillgänglig från: http://www.tlv.se/beslut/beslut-lakemedel/begransad-subvention/Imbruvica-ingar-i-hogkostnadsskyddet-med-begransning/
2.Byrd JC, et al. N Engl J Med. 2014; ePub 31May2014,
3.Wang ML, et al, N Engl J Med. 2013, 369;6 507-516
4.Bipacksedel Fass.se, Tillgänglig från: http://www.fass.se/LIF/product?userType=2&nplId=20131109000036
5.Blodcancerregistret, Nationellt register för Kroniska lymfatiska leukemier. Rapport nr 1 omfattande åren 2007–2011. Svenska KLL-gruppen. Maj 2014
6.Sagatys EM, Zhang L. Clinical and laboratory prognostic indicators in chronic lymphocytic leukemia. Cancer Control 2012;19:18-25.
7.Abrahamsson et al. Blood 2014; 124 (8); 1288-1295. Tillgänglig från: http://www.bloodjournal.org/content/bloodjournal/124/8/1288.full.pdfn Informationen hämtad den 22 september 2014.
8.Leukemia and Lymphoma Society. Mantle cell lymphoma facts. Tillgänglig från: http://www.lls.org/content/nationalcontent/resourcecenter/freeeducationmaterials/lymphoma/pdf/mantlecelllymphoma.pdf Informationen hämtad den 14 maj, 2013.