Ny enklare smärtlindring för kvinnor – eftersatt marknad med stor potential

Pharmanest, ett av företagen i KI Science Park, planerar att starta en klinisk prövning av sin lokalbedövningsprodukt Shact under första halvåret 2012. Till en början handlar det om smärtlindring i samband med insättning av spiral, men siktet är inställt på förlossningar, säger Gunilla Lundmark, VD för Pharmanest.

– Det känns fantastiskt med framsteg inom ett så viktigt område som kvinnohälsa. Globalt sätts omkring 40 miljoner spiraler in varje år, säger Märit Johansson, VD i KI Science Park. Jag gläds både med företaget och med världens kvinnor.

Pharmanest är specialiserat på att utveckla läkemedel för lokal smärtlindring inom gynekologi och obstetrik. Första indikationen som kommer att utvärderas kliniskt är smärtlindring i samband med insättande av spiral.

Spiral är ett sedan länge etablerat preventivmedel, men trots att insättningen kan orsaka stora smärtor erbjuds kvinnor idag bara vanliga värktabletter, som ibumetin. I Pharmanests studie ska 200 kvinnor mellan 18 och 33 år randomiseras till att antingen få den smärtstillande gelen på sin spiral eller en icke-aktiv behandling. Efter att studien avslutats kommer läkemedlet effekt att utvärderas.

Pharmanest grundades år 2009 och bygger på forskning om smärtnerver i livmoderhals och livmoder utförd av Berith Karlsson Tingåker, överläkare på BB Stockholm och Gunvor Ekman-Ordeberg, professor i gynekologi och obstretrik vid Karolinska Institutet, samt docent Lars Irestedt, anestesiolog vid Karolinska Universitetssjukhuset.

Forskarna kunde visa att förlossningssmärta i huvudsak utlöses från livmoderhalsen. På så sätt föddes idén om att utveckla enklare och effektivare metoder för smärtlindring genom att lokalbedöva just livmoderhalsen – alltså det som Pharmanest nu satsar på.

– Vi arbetar med en palett av indikatorer men smärtlindring vid spiralinsättning kommer först, säger Pharmanests VD Gunilla Lundmark som inte sticker under stol med att drömmen är att Schact så småningom ska bli ett alternativ till de komplicerade epidural- och spinalbedövningar som används vid förlossningar idag.

Om spiralstudien faller väl ut kan Schact komma att prövas vid skrapningar, missfall och undersökningar av livmodern. För att bli godkänt som smärtlindring vid förlossning krävs emellertid betydligt mer data.