Läkemedelsverket har nu tvingats släppa professor Christopher Gillbergs hemligstämplade slutrapport om prövningen på vuxna av ADHD-drogen Strattera. Rapporten visar att 95 procent av försökspersonerna fick avbryta prövningen i förtid - 75 procent på grund av säkerhetsrisker. Trots det har Läkemedelsverket godkänt Strattera för barn.

"När Läkemedelsverket den 23 november till sist fick slutrapporten från Christopher Gillbergs i maj 2006 avslutade studie av ADHD-drogen Strattera lade man snabbt locket på. Rapporten hemligstämplades i sin helhet." Så skriver skribenten och debattören Janne Larsson som dock krävde att få ut slutrapporten.

Läkemedelsverket hävdade först att Gillberg kunde komma att använda uppgifterna i en framtida patentansökan och att ett utlämnande av dessa uppgifter "skulle kunna förringa det nyhetsvärde som krävs för att få ett patent godkänt". Gillberg skulle alltså söka patent på en ADHD-behandling!!

Man kommer otvivelaktigt att tänka på hur Gillbergsekten hanterade den tidigare undersökningen av barn med DAMP-diagnos när en barnläkare ville granska den. Den strimlades. Men Läkemedelsverket har nu tvingats lämna ut hela slutrapporten om Strattera. Janne Larsson som granskat rapporten säger till KMR: "Den bekräftar till fullo de katastrofala resultat som tidigare läckt ut."

Prövningen har pågått sedan februari 2004 och var unik såtillvida att man i den skulle testa långtidseffekterna av Strattera. Man fick ihop 24 deltagare (av de 40 som det var tänkt). 4 av dessa 24 startade inte. Återstod 20.

• Det främsta resultatet: 40 procent av deltagarna fick avbryta studien i förtid på grund av de skadeverkningar som Strattera gav.
• Det näst främsta resultatet: 35 procent fick avbryta studien i förtid på grund av att preparatet gav dålig effekt.
• De övriga som avbröt kom aldrig till återbesök eller avbröt på eget initiativ av andra skäl (vilket också kan och bör ses som ett utslag av dålig effekt av psykofarmakan).
• Och till sist: "En patient har genomfört hela studien."

De 40 procent som togs ur studien på grund av skadeverkningar drabbades av: leverskada, sköldkörtelskada, aggressivitet/fientlighet, depressivitet, blodtrycksförhöjning, subjektiva obehagskänslor.

Till säkerhetsrisker med psykofarmaka räknas också dålig eller upphörande effekt. Sammanlagt fick alltså 75 procent avsluta pga. säkerhetsrisker. Det är av den anledningen som tillverkare av psykofarmaka nästan bara gör korttidsstudier av sina preparat inför ansökan om godkännande. Och helst på så liten grupp som möjligt. De vet att eventuell positiv effekt oftast försvinner efter några veckor. Så gott som alla psykofarmaka fungerar på detta sätt.

De vet också att det vid en lite längre tids prövning av preparaten kommer att dyka upp skadeverkningar, som inte hinner yttra sig vid korttidsstudier. Men man räknar med att hinna sälja tillräckligt mycket under flera år för att täcka skadestånden vid senare väckta åtal. Det är en beräknad risk.

Men den stora katastrofen är ju inte resultatet från studien, det är ju egentligen inga nyheter, utan att Läkemedelsverket kände till de flesta av de ovan angivna säkerhetsriskerna (skadeverkningar/upphörande effekt) redan den 13 oktober 2005, men ändå tillät studien att fortsätta utan några ifrågasättanden. Man fäste heller inget avseende vid dessa resultat när man i april 2006 godkände Strattera i Sverige (för behandling av barn).

På myndighetens hemsida kunde man i början av förra året läsa: "Läkemedelsverket är till för patienternas och allmänhetens säkerhet. Målet med vår verksamhet är att den som använder ett läkemedel ska känna sig trygg i att läkemedlet är säkert och effektivt, att det är av hög kvalitet och att det ger minsta möjliga biverkningar."

Men Läkemedelsverket kommer som vanligt inte att ställa upp för patienterna och allmänheten - en myndighet som finansieras till 99,9 procent av läkemedelsindustrin ser helt enkelt denna industri som sina enda egentliga kunder.

En person som får Strattera har därför ingen som helst anledning att "känna sig trygg i att läkemedlet är säkert och effektivt". Den tryggheten har inte heller de barn, för vilka Läkemedelsverket i april godkände medlet.

Det fanns i början av förra året 10 988 rapporterade psykiatriska reaktioner från behandling med Strattera internationellt. I rapporten där detta omnämndes som Janne Larsson fick ut (skriven av det brittiska läkemedelsverket, MHRA), beskrevs det som "large number of psychiatric reactions reported"; det sades också att man begärt en full kumulativ översyn av dessa rapporter. Men ingen sådan gjordes - och är fortfarande inte gjord, ett år senare.

När Läkemedelsverket i slutet av april 2006 godkände preparatet var det också känt att antalet fall av självmord och självmordsbeteende i samband med behandling med Strattera stigit till runt 600. Antalet rapporter hade ökat med 100 procent på sju månader, sedan september 2005.

Ytterligare hemligstämplade rapporter
Till det kommer att myndigheten har hemligstämplat två andra prövningar av Strattera som genomförts/genomförs i Sverige - på barn. Dessa är till skillnad från Gillbergs ovan beskrivna studie betalda av tillverkaren, Eli Lilly.

Ansvarig för den ena studien var Björn Kadesjö och för den andra Christopher Gillberg. De årsrapporter (för 2005) som inlämnades till Läkemedelsverket om dessa hemligstämplades i sin helhet. Inga uppgifter om rapporterade säkerhetsrisker fick lämnas ut. Läkemedelsverket menade att Eli Lilly skulle komma att lida skada om sådana uppgifter kom till allmänhetens kännedom - och Eli Lilly höll ivrigt med om att så var fallet.

Björn Kadesjö, objektivt och opartiskt vetenskapligt råd på Socialstyrelsen och författare till myndighetens "kunskapsdokument" om ADHD, ansvarig för Eli Lillys prövning av Strattera på barn, före detta medlem i Eli Lillys Strattera Advisory Board, ansvarig för Eli Lillys utbildningsinitiativ för ADHD (och Strattera) EINAQ, kommer säkert i samråd med bolagets statistiker och professionella manipulatörer att trolla fram en lysande beskrivning av Stratteraexperimenten på barn i Sverige.

Eli Lilly kommer att fortsätta berätta att deras preparat är "säkert och effektivt" och att det "tolereras väl". Läkemedelsverket kommer att tiga - och våra kära politiker kommer att slåss för att vårdgarantin uppfylls, så att barn och vuxna snabbt kommer i åtnjutande av "evidensbaserad behandling" med Strattera och andra psykiatriska droger, vars skadliga effekter hemligstämplas så fort de bara kan av ett Läkemedelsverk som uppenbarligen går läkemedelsindustrins ärenden.

För mer information kontakta KMR på tel. 08-83 8518

Kommittén för Mänskliga Rättigheter grundades 1969 i USA och 1972 i Sverige av Scientologi-kyrkan för att undersöka och avslöja psykiatriska brott mot de mänskliga rättigheterna och för att rensa upp inom den psykiatriska vården.

För mer information gå till KMRs hemsida: www.kmr.nu
För ytterligare information: 08-83 85 18
Den internationella övervakaren av psykiatrin
Kommittén för Mänskliga Rättigheter
Box 2, 124 21 Bandhagen