Cymevene pulver till infusionsvätska 500 mg för intravenöst bruk av tillverkningsbatch N0019B05 skall ej användas

Antivirusläkemedlet Cymevene pulver till infusionsvätska 500 mg dras tillbaka av tillverkaren på grund av kvalitetsproblem.

Vid tillverkningen av injektionsflaskor Cymevene har ett tillfälligt problem uppstått i förslutningsprocessen. Därför finns risk för sprickbildning i flaskorna och läckage och steriliteten kan inte garanteras i denna tillverkningssats.  Tre defekta injektionsflaskor har påträffats i England. Företaget drar nu tillbaka alla resterande flaskor från den aktuella tillverkningssatsen.  Apotek, distributör och grossist skall returnera alla flaskor ur den berörda tillverkningsbatchen till företaget. Injektionsflaskor som har distribuerats ut i vården skall omedelbart returneras till det apotek som levererat produkten.
Injektionsflaskor ur tillverkningssatser som inte är berörda av detta kvalitetsproblem kommer att finnas att tillgå i tillräcklig mängd.