Ökad tillsyn av apotek under 2011

Sedan apoteksmarknaden avreglerades den 1 juli 2009 har drygt 1200 apotek beviljats tillstånd. Läkemedelsverket har hittills främst arbetat med granskning av ansökningar och administrativ tillsyn samt att ge stöd till apoteksaktörer. Under 2011 kommer fokus att riktas mot hur apoteksverksamheten bedrivs på plats, med åtföljande fältinspektioner och uppföljningar av enskilda apotek.

Vid omregleringstillfället 1 juli 2009 fanns det 918 öppenvårdsapotek i Sverige. Antalet öppenvårdsapotek som har erhållit tillstånd för sin verksamhet är idag 1220.

Läkemedelsverket kommer i år att utöka uppföljningen i form av inspektionsinsatser till öppenvårdsapotek, så kallad fälttillsyn. Denna kan genomföras i förebyggande syfte, stickprovsmässigt samt på förekommen anledning. Även tematiska tillsynsinsatser kan ske, till exempel kartläggning av försäljning av veterinärmedicinska läkemedel.

Under 2010 påbörjade Läkemedelsverket rekrytering och utbildning av personal, och under våren kommer det att finnas åtta certifierade inspektörer som arbetar med tillsyn av apoteksmarknaden.

En viktig del av myndighetens kvalitetssäkring och tillsyn för att främja nationell patient- och djurhälsa bygger på öppenvårdsapotekens kvalitetssystem och egenkontroll. Tillsyn kommer också att genomföras vad gäller till exempel internetförsäljning samt användning av den nationella apotekssymbolen.

– Troligen kommer mindre apotek som inte är knutna till någon övergripande affärskedja eller organisation att kräva mer resurser, säger Läkemedelsverkets chefsinspektör Tor Gråberg. Dessa måste själva skapa och underhålla sitt kvalitetssystem utan hjälp av en större koncerns resurser eller stordriftsfördelar.

Läkemedelsverket kartlägger också behovet av informations- och utbildningsinsatser till framför allt de läkemedelsansvariga inom öppenvårdsapotek.   

Relaterad information

Tillsynsstrategi för öppenvårdsapotek 2011 (PDF)

Kontakta oss

Tor Gråberg
Chefsinspektör
Inspektionsenheten
018-17 26 24

Annika Babra
gruppchef
Inspektionsenheten
018-17 42 71