Välkommen till Farmakopédagen den 4 februari 2016

Läkemedelsverket och Svenska farmakopékommittén inbjuder till farmakopékonferens torsdagen den 4 februari 2016 i Uppsala. Sista anmälningsdag är 18 januari. 

Konferensen vänder sig till er som vill följa utvecklingen av och förändringar i den europeiska farmakopén (European Pharmacopoeia).

Kostnad: 1700 kr (exkl. moms). Sista dag för anmälan är 18 januari. Deltagaravgiften faktureras. Om du får förhinder att delta måste du meddela oss senast 19 januari för återbetalning av avgiften. Det går naturligtvis bra att i stället överlåta platsen till en kollega.

I avgiften ingår för- och eftermiddagskaffe samt lunch. Skicka in din anmälan så snart som möjligt!

Plats: Uppsala Konsert & Kongress (UKK)Tid: 9.00 – 17.00, registrering från 8.15.

Preliminärt program

09:00 Välkommen, Generaldirektör Läkemedelsverket
09:20 Presentation av nyheter i Europafarmakopén. Vad som har hänt sen sist och vad som är på gång, Marianne Ek, Läkemedelsverket
10:00 Kaffe
10:30 Europafarmakopén och det regulatoriska arbetet, Torbjörn Arvidsson, Läkemedelsverket
11:00 Reflektioner från EDQM:s 50 års jubileum, Rolf Arndt, Cambrex & Åsa Herslöf- Björling, Läkemedelsverket.
12:00 Lunch
13:00 Nytt på biologisidan, Lennart Åkerblom, Läkemedelsverket & Ezra Mulugeta, Läkemedelsverket
13:30 Methods of preparation of sterile products och Biologiska indikatorer, Sture Karlsson, AstraZeneca
14:00 Nominering av nya experter 2016, att arbeta som expert, Thomas Andersson, AstraZeneca
14:20 Kaffe, Mingel och frågestund med svenska experter
15:05 Ny policy för endotoxintest i monografier, Ingela Thorson-Kaija, Läkemedelsverket
15:25 Produktmonografier, uppföljning, Marianne Ek, Läkemedelsverket
15:40 Technical Guide version 7, 2015, Piroska Baky, Läkemedelsverket
16:10 Elemental impurities, implementering av ICH Q3D, Introduktion av Sven-Erik Hillver, Läkemedelsverket och möjlighet att ställa frågor till Sven-Erik Hillver och Rolf Arndt, Cambrex
16:35 Frågor och diskussion
16:55 Avslutning

Slutligt program fastställs med utgångspunkt från deltagarnas önskemål. Lämna gärna önskemål om informationspunkter samt farmakopéfrågor du vill diskutera och ha svar på i samband med din anmälan. Vill du lämna synpunkter eller frågor vid ett senare tillfälle skickas de till labbkansli@mpa.se

• Den europeiska farmakopén hos EDQM

  Anmälningsformulär

• Kontakta oss

  Piroska Baky, tel. 018-17 46 01
  Sekr. Svenska farmakopékommittén

  Marianne Ek, tel. 018-17 47 62
  Ordf. Svenska farmakopékommittén