2012-05-28 16:30 En kvalitetsdefekt har upptäckts i vissa tillverkningssatser av allergisprutan Anapen som används vid akut allergisk reaktion. Felet medför risk att inte hela mängden läkemedel sprutas ut. Patienter som är ordinerade detta läkemedel bör alltid ha med sig 2 sprutor och skall snarast uppsöka sjukvård efter användning av sprutan.

2012-04-24 09:36 Varje år sammanställer Läkemedelsverket de biverkningar som hälso- och sjukvården samt allmänheten har rapporterat till myndigheten. Under 2011 tog Läkemedelsverket emot 4919 rapporter om biverkningar från den svenska hälso- och sjukvården och 597 från allmänheten.

2012-04-20 10:54 Läkemedelsverket har granskat 108 produkter för konstgjorda naglar på marknaden. Nästan alla produkter hade någon eller några märkningsbrister och hos flera av de ansvariga företagen var kunskapen om gällande regler låg. Resultatet av kontrollen var att bristerna korrigerades till mer än 80 % och flera produkter slutade att säljas frivilligt. Två produkter förbjöds av Läkemedelsverket.

2012-04-19 10:44 Läkemedelsverket inbjuder till farmakovigilansdagar 4-5 juni 2012. Tema för dagarna är nya farmakovigilanslagstiftningen och signaldetektering.

2012-04-18 16:57 Tillverkaren Q-med har beslutat att Macrolane inte ska användas för behandling av bröst. Orsaken är att produkten försvårar och ibland omöjliggör tolkningen av mammografibilderna. Läkemedelsverkets rapport visar också att produkten i en del fall orsakat knölar som lett till onödig utredning och oro.

2012-04-04 09:47 Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är ett samlingsnamn för sjukdomarna Crohns sjukdom (CD) och ulcerös kolit (UC). Läkemedelsverket har i samverkan med nationella experter tagit fram en rekommendation för läkemedelsbehandling.

2012-03-30 11:47 Läkemedelsverket fick under 2011 i uppdrag att samordna och följa upp den nationella läkemedelsstrategin (NLS), och för ändamålet inrättades ett samordningskansli (CBL-kansliet). Läkemedelsverket har nu utsett Madeleine Wallding till direktör för verksamheten.

2012-03-29 13:20 EU-kommissionen har antagit en vägledning för tillverkare av fristående programvara som bl a beskriver kriterier för om en produkt ska anses som en medicinteknisk produkt eller inte, och därmed CE-märkas. Läkemedelsverket har tagit fram ett dokument som ger en introduktion till vägledningen, och arbetet har nu påbörjats med uppdatering av det svenska förslaget till vägledning som togs fram 2009.

2012-03-16 11:17 Lucentis är ett läkemedel godkänt för behandling av ögonsjukdomar. För dessa har en adekvat effekt- och säkerhetsprofil har visats. Vad gäller off-labelanvändning av Avastin för ögonbruk är kunskapsläget avseende effekt och säkerhet långt ifrån tillfredsställande.