Läkemedelsverket publicerar sammanfattning av 2013 års tillsyn

Läkemedelsverket publicerar idag 10 rapporter som sammanfattar 2013 års tillsyn. Rapporterna speglar det mycket breda tillsynsansvar som Läkemedelverket har inom områdena läkemedel, medicintekniska produkter, narkotika samt kosmetikaprodukter och hygienprodukter.

-  När vi utvärderar vår tillsyn och identifierar slutsatserna av det arbete som vi har genomfört kan vi se att inom de områden som har varit föremål för nya eller förändrade regler, tenderar fler avvikelser att förekomma. Det är naturligtvis jätteviktigt att man som företag eller inom hälso- och sjukvården är noga med att sätta sig in i nya regler och att man har en hög ambitionsnivå att få de implementerade i sin verksamhet. För oss säger det att vi behöver fortsätta vårt arbete med att också vara stödjande i de regulatoriska frågorna genom att t.ex. utveckla vår information och i vilka kanaler vi kommunicerar nyheter, säger Karin Hååg, direktör för verksamhetsområdet Tillsyn på Läkemedelsverket.

Tillsynen genomförs till största delen genom inspektioner på plats och genom administrativ tillsyn. De redovisade resultaten i rapporterna är en viktig del i Läkemedelsverkets arbete för hur myndigheten riktar in tillsynsinsatserna i framtiden.  Läkemedelsverket kommer fortsätta att systematiskt och kontinuerligt följa upp de signaler och avvikelser som myndigheten fångar upp genom dess tillsyn.

- Det är också värt att notera att det är mycket få fall av tillsynsärenden som har haft kritiska, dvs väldigt allvarliga, avvikelser. Vi upplever att man på det stora hela vill göra rätt och att man lyssnar och är positiva till våra tillsynsinsatser. Att ta emot våra inspektörer ses ofta som ett utmärkt kompetensutvecklingstillfälle av företagen. Inställningen till att lära och göra rätt underlättar vi nu ytterligare genom att publicera våra resultat för alla de som inte har varit i kontakt med Läkemedelsverkets tillsyn under året, avslutar Karin Hååg, direktör för verksamhetsområdet Tillsyn på Läkemedelsverket.

10 nya tillsynsrapporter

 Detaljhandel med vissa receptfria läkemedel
Frågor om tillsynsrapporten besvaras av Annika Babra, enhetschef,
Tel 018-17 46 00

 GMP och GDP Industri
Frågor om tillsynsrapporten besvaras av Tor Gråberg, enhetschef,
Tel 018-17 46 00

 GMP Sjukvård
Frågor om tillsynsrapporten besvaras av Tor Gråberg, enhetschef, Inspektion av Industri och sjukvård.
Tel 018-17 46 00

 Godkända läkemedel
Frågor om tillsynsrapporten besvaras av Per-Åke Sandvold, enhetschef,
Tel 018-17 46 00

 Inspektion av industri och sjukvård, farmakovigilans
Frågor om tillsynsrapporten besvaras av Tor Gråberg, enhetschef,
Tel 018-17 46 00

 Kliniska prövningar
Frågor om tillsynsrapporten besvaras av Tor Gråberg, enhetschef
Tel 018-17 46 00

 Kosmetiska produkter
Frågor om tillsynsrapporten besvaras av Susanne Zakrisson, enhetschef,
Tel 018-17 46 00

 Medicinteknik
Frågor om tillsynsrapporten besvaras av Helena Dzojic, enhetschef
Tel 018-17 46 00

 Narkotika, narkotikaprekursorer och sprutor och kanyler
Frågor om tillsynsrapporten besvaras av  Per-Åke Sandvold, enhetschef
Tel 018-17 46 00

 Öppenvårdsapotek
Frågor om tillsynsrapporten besvaras av Annika Babra, enhetschef.
Tel 018-17 46 00

Kontakt

Karin Hååg, direktör för verksamhetsområdet Tillsyn
Tel. 018-17 46 00