2010-09-06 16:13 Utredningen av sambandet mellan Pandemrix och inrapporterade fall av narkolepsi pågår i Sverige och flera andra EU-länder. Hittills har 22 biverkningsrapporter lämnats av svenska sjukvården, och Läkemedelsverket försöker just nu att få en tydligare bild av normalförekomsten av narkolepsi. Idag publicerar Läkemedelsverket också ett kunskapsdokument som beskriver hur utredningen genomförs.
Pressmeddelande
Slutlig sammanställning av biverkningsrapporter för Pandemrix
2010-05-04 15:44Läkemedelsverket publicerar idag en avslutande sammanställning av de misstänkta biverkningar som rapporterats in för influensavaccinet Pandemrix. Fram till den 16 april 2010 hade ca 6,1 miljoner doser använts i Sverige och totalt ca 4380 biverkningsrapporter inkommit till Läkemedelsverket från hälso- och sjukvården samt från privatpersoner. Mot bakgrund av det mycket stora antalet vaccinerade individer i Sverige och det begränsade antalet biverkningsrapporter och deras mönster bedöms säkerheten för vaccinet vara betryggande.
Vaccinationerna med Pandemrix startade i Sverige den 10 oktober 2009. Enligt tillverkaren har ca 10 miljoner doser vaccin levererats till Sverige. Smittskyddsinstitutet (SMI) uppger att ca 6,1 miljoner doser använts. Hälso- och sjukvården har skickat in ca 2150 biverkningsrapporter och från privatpersoner, genom den så kallade konsumentrapporteringen, har Läkemedelsverket fått in ca 2230 rapporter.
De vanligaste biverkningarna har varit lokala reaktioner vid injektionsstället samt influensaliknande symtom. Totalt har cirka 430 biverkningsrapporter klassificerats som allvarliga. Under perioden har 27 dödsfall inrapporterats från sjukvården och för fyra av dödsfallen kan ett samband med vaccinationen inte uteslutas.
De inrapporterade biverkningarna avviker inte märkbart mot vad man har sett i de kliniska prövningar som föregick godkännandet av vaccinet, frånsett allergiska reaktioner och vissa neurologiska biverkningar som varit vanligare än förväntat.
– Med tanke på hur många som har vaccinerat sig i förhållande till antalet allvarliga biverkningar som rapporterats bedömer vi att säkerheten med vaccinet är betryggande, säger Ingemar Persson, professor vid Läkemedelsverket.
Även om antalet pandemiinfluensavaccinationer minskat betydligt kommer Läkemedelsverket att noga följa rapporteringen av eventuella senkomna biverkningar.
Hittills beräknas ca 30 miljoner människor ha vaccinerats med Pandemrix i EU, och biverkningsrapporteringen i andra EU-länder uppvisar i princip samma mönster som i Sverige.
Relaterad information
2010-05-04-sammanstallning-pandemrix.pdf
Aktuell information om pandemisk influensa A(H1N1) - svininfluensa
Kontaktperson
Ingemar Persson
Professor
018-17 46 44, 070-228 46 46
Kategorisering
- Ämnen:
- Alternativ medicin,
- Epidemier,
- Hälso-, sjukvård,
- Hälsa, sjukvård, läkemedel,
- Medicin,
- Medicin, läkemedel,
- Medicinsk forskning
- Regioner:
- Uppsala
- Tags:
- läkemedel,
- pandemrix,
- vaccin,
- pandemi,
- vaccinering,
- biverkningar,
- biverkan,
- sidoeffekter,
- säkerhet,
- risk
Lägg till kommentarKommentaren sparades
Innan den publiceras måste den godkännas av Läkemedelsverket.