2012-04-18 16:57 Tillverkaren Q-med har beslutat att Macrolane inte ska användas för behandling av bröst. Orsaken är att produkten försvårar och ibland omöjliggör tolkningen av mammografibilderna. Läkemedelsverkets rapport visar också att produkten i en del fall orsakat knölar som lett till onödig utredning och oro.

2012-03-29 13:20 EU-kommissionen har antagit en vägledning för tillverkare av fristående programvara som bl a beskriver kriterier för om en produkt ska anses som en medicinteknisk produkt eller inte, och därmed CE-märkas. Läkemedelsverket har tagit fram ett dokument som ger en introduktion till vägledningen, och arbetet har nu påbörjats med uppdatering av det svenska förslaget till vägledning som togs fram 2009.

2012-03-13 09:12 Philips Healthcare har meddelat att larmfunktionen mellan IntelliVue-patientmonitorer och central övervakningsenhet kan utebli. Tillverkaren understryker att hälso- och sjukvårdspersonal inte enbart ska förlita sig på larmfunktionen på den centrala enheten förrän berörda monitorer har åtgärdats. Läkemedelsverket uppmanar alla användare av produkterna att anmäla eventuella tillbud till myndigheten.